Alvesco®

R03BA08
 
 

Syntetisk glukokortikoid beregnet til lokal behandling i luftvejene. 

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Inhalationsspray, opløsning. 1 dosis (pust) indeholder 80 mikrogram eller 160 mikrogram ciclesonid. 

Doseringsforslag

Voksne og børn over 12 år 

  • Dosis afhænger af astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol.
  • Hos patienter, som ikke i forvejen har været i behandling med inhalationssteroid, anbefales det at starte med lavdosis (80-160 mikrogram i døgnet) eller middeldosis (160-320 mikrogram i døgnet).
  • Højst anbefalede dosis er 1.280 mikrogram i døgnet.

  

Bemærk:  

  • Før ibrugtagning eller hvis sprayen ikke har været brugt i over en uge, afgives 3 pust ud i luften, før sprayen anvendes.
  • Kan doseres i åndingsbeholder (spacer). Film med instruktion i brugen af forskellige inhalationsdevices kan ses under "Instruktioner".

Instruktioner

 

 

 

 

 

 

 

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved infektioner i luftvejene.
  • Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning. 
  • Større risiko for systemisk påvirkning ved nedsat leverfunktion.
  • DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
  • Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.
  • Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
  • Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.

Bivirkninger

Ikke almindelige (0,1-1%) Talebesvær.
Eksem.
Sjældne (0,01-0,1%) Hypertension.
Allergiske reaktioner  (herunder angioødem).

  

  • Palpitationer er hovedsageligt set ved samtidig behandling med midler, der har kendt hjertepåvirkning (fx theophyllin).
  • Paradoks bronkospasme ses i enkelte tilfælde ved inhalation.
  • Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. binyrebarksuppresion, Cushings syndrom, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
  • Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).

Interaktioner

Lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og grapefrugtjuice kan øge den systemiske eksponering af den aktive metabolit. Risikoen for systemiske bivirkninger øges ved kombination med potente hæmmere af CYP3A4 (fx itraconazol). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Inhalationssteroider anses generelt som sikre under graviditeten, men der er ikke specifikke data for ciclesonid. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe. 


Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. NB: Hvis donor ikke er i en stabil fase med sin astma, herunder er symptomfri på aktuel behandling, bør donor gives karantæne (fx 4 uger).

Farmakodynamik

Ciclesonid er en prodrug med lav glukokortikoidreceptor aktivitet, som omdannes af esteraser i lungerne til den aktive metabolit C21-des-methylpropionyl-ciclesonid. Denne aktive metabolit omdannes af CYP3A4 til inaktive metabolitter. 

Farmakokinetik

  • Absorberes i ringe grad fra luftvejene.
  • Oral biotilgængelighed er < 0,5% for ciclesonid og < 1% for den aktive metabolit.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Inhalationsspray, opløsning kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere)

  • AeroChamber Plus Flow-Vu
  • OptiChamber
  • Pocket Chamber® Mini Spacer
  • Vortex®

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
Norfluran : inhalationsspray, opløsning 80 mikrogram/dosis, inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) inhalationsspray, opløsning 80 mikrogram/dosis 536993
120 doser
355,70 5,93
(B) inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis 081801
120 doser
396,55 3,30
(B) inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis  (Paranova Danmark) 152016
120 doser (2 x 60)
397,90 3,32
(B) inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis  (EuroPharmaDK) 184420
120 doser (2 x 60)
397,85 3,32

Foto og identifikation

Inhalationsspray, opløsning  80 mikrogram/dosis

Farve: Brun
Mål i mm: 27 x 77
Alvesco® 80 mikg/dosis
 
 
 
 
Inhalationsspray uden beskyttelseshætte
 
Alvesco® 80 mikg/dosis
 
 
 
 
 

Inhalationsspray, opløsning  160 mikrogram/dosis

Farve: Rød
Mål i mm: 27 x 77
Alvesco® 160 mikg/dosis
 
 
 
 
Inhalationsspray uden beskyttelseshætte
 
Alvesco® 160 mikg/dosis
 
 
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-05-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 9. oktober 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...