Telmisartan/Hydroklortiazid "Medical Valley"

C09DA07
 
 
Antihypertensivum. Kombination af telmisartan, en angiotensin II-receptorantagonist, og hydrochlorthiazid, et diuretikum af thiazidgruppen.

Anvendelsesområder

Arteriel hypertension hos patienter, der ikke kan behandles sufficient med monoterapi. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 

Doseringsforslag

Voksne. 

  • 1 tabl. dgl. om morgenen.
  • Ved nedsat leverfunktion dog højst 40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid 1 gang dgl.

  

Bemærk: Bør ikke anvendes til børn. 

Kontraindikationer

Telmisartan 

  • Stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase
  • Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med angiotensin II-antagonister.
  • Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min).

  

Hydrochlorthiazid 

  • Overfølsomhed over for thiazider, antidiabetika af sulfonylurinstofgruppen og sulfonamider
  • Stærkt nedsat nyre- eller leverfunktion.

Forsigtighedsregler

Telmisartan  

  • Nedsat leverfunktion
  • Nyrearteriestenose
  • Aorta- eller mitralklapstenose
  • Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
  • Ved nedsat nyrefunktion anbefales det at følge serum-kalium og kreatininniveauerne regelmæssigt.
  • I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret excessivt blodtryksfald, specielt ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer.
  • Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
  • Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere.
  • Ved tidligere angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere bør behandling med angiotensin II-antagonister begrænses til situationen, hvor andre grupper af antihypertensiva er forsøgt, eller hvor valget af angiotensin II-antagonister skønnes optimalt. Patienten bør informeres grundigt om overvejelserne bag valget.

      

Hydrochlorthiazid 

  • Alvorlig koronar eller cerebral arteriosklerose.
  • Arthritis urica.
  • Regelmæssig kontrol af elektrolytbalancen tilrådes.
  • Diabetes mellitus, da hydrochlorthiazid kan øge fasteblodsukker og nedsætte glukosetolerancen.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Svimmelhed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Arytmier, Dyspnø, Hypotension, Ortostatisk hypotension.
Forhøjet serum-urat, Hypokaliæmi.
Rygsmerter.
Angst, Paræstesier, Synkope.
Erektil dysfunktion.
Sjældne (0,01-0,1%) Smerter.
Abdominalsmerter, Leverpåvirkning.
Bradykardi, Lungeødem, Pneumoni.
Hypoglykæmi  (diabetikere), Hyponatriæmi.
Artralgi, Smerter i ekstremiteter.
Depression.
Erytem.
Angioødem, Systemisk lupus erythematosus.
Sløret syn, Synsforstyrrelser.
Ikke kendt Vasculitis.
Anæmi, Eosinofili, Trombocytopeni.
Hyperkaliæmi.
Fotosensibilitet, Toksisk epidermal nekrolyse.
Anafylaktisk reaktion.
Nyrefunktionspåvirkning.

Interaktioner

Telmisartan 

  • Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler, som øger serum-kalium kan forårsage hyperkaliæmi.
  • NSAID kan reducere den antihypertensive effekt af angiotensin II-antagonister og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse. Samtidig behandling skal ske med forsigtighed, især ved ældre.
  • Lithiumkoncentrationen kan øges, hvorfor kontrol af serum-lithium anbefales. Det samme gælder digoxin.  
  • Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min) kan give kraftige bivirkninger og er kontraindiceret. 

      

Hydrochlorthiazid 

  • Samtidig indgift af colestyramin/colestipol nedsætter absorptionen af thiazider.
  • Samtidig indgift af lithium kan øge serum-lithium pga. øget reabsorption af lithium i de proksimale tubuli, og monitorering anbefales.
  • Virkningen af hjerteglykosider kan forstærkes ved samtidig indgift af thiazider på grund af thiazidinduceret renalt kaliumtab.
  • Risikoen for hyponatriæmi øges ved samtidig behandling med SSRI´er eller carbamazepin.
  • Ved samtidig behandling med sotalol, kan thiazidinduceret hypokaliæmi øge risikoen for sotalolinduceret arytmi (synkope, forlænget QT).
  • Kombination af kaliumtabende diuretika og NSAID kan føre til let blodtrykstigning pga. NSAID´s antidiuretiske effekt.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Der er meget begrænsede data for angiotensin II-antagonister. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Farmakodynamik

  • Telmisartan blokerer angiotensin-II-type 1- receptoren, hvilket resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II-niveauerne samt nedsat aldosteron i plasma. Den kliniske effekt er universel vasodilatation uden sympatikusaktivering som ved ACE-hæmmere. 
  • Hydrochlorthiazid hæmmer reabsorptionen af natrium og chlorid i de renale tubuli, hvilket medfører en øget, dosisafhængig udskillelse af natrium og vand. Natriuresen medfører en sekundær udskillelse af kalium og hydrogencarbonat. Den blodtryksænkende virkning skyldes initialt en reduktion i plasmavolumen og dermed i slagvolumen. Ved fortsat behandling skyldes blodtryksænkningen hovedsagelig et fald i den totale perifere vaskulære resistens.

Farmakokinetik

Svarer til de enkelte indholdsstoffer: 

 

Telmisartan 

  • Biotilgængelighed ca. 50%.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 0,5-2 timer.
  • Metaboliseres ved glucuronidering i leveren.
  • Eliminationen er bifasisk med en terminal halveringstid på ca. 24 timer.
  • Udskilles hovedsageligt med galden som uomdannet stof og glucuronider heraf.
  • Mindre end 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Maksimal virkning indtræder i løbet af ca. 3 timer.
  • Virkningsvarighed minimum 24 timer.

 

Hydrochlorthiazid 

  • Biotilgængelighed ca. 70%.
  • Plasmahalveringstid 9,5-13 timer.
  • Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Virkningen indtræder efter ca. 2 timer og er maksimal efter ca. 4-6 timer.
  • Virkningsvarighed ca. 12 timer.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 80 mg+12,5 mg 453697
98 stk. (blister)
169,00

Substitution

tabletter 80 mg+12,5 mg
Lesamor STADA Nordic, Hydrochlorthiazid, Telmisartan, tabletter 80 mg+12,5 mg
MicardisPlus Boehringer Ingelheim, Hydrochlorthiazid, Telmisartan, tabletter 80 + 12,5 mg
Tolucombi KRKA, Hydrochlorthiazid, Telmisartan, tabletter 80 mg/12.5 mg
 

Foto og identifikation

Tabletter  80 mg+12,5 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Pink, Hvid
Mål i mm: 10,5 x 10,5
tabletter 80 mg+12,5 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-08-05. Priserne er dog gældende pr. mandag den 24. april 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...