Vialerg

R06AE07
 
 
Non-sederende antihistaminikum med overvejende H1-receptorblokerende virkning.

Anvendelsesområder

Allergiske sygdomme, især urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg (delekærv) cetirizindihydrochlorid. 

Doseringsforslag

  • Voksne og børn over 12 år. 10 mg 1 gang dgl.
  • Børn 6-12 år. 5 mg 2 gange dgl.

 

Bemærk: 

  • Må ikke anvendes til børn under 2 år.

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret

Dosisreduktion

  • GFR 10-30 ml/min:

    Voksne. 5 mg 1 gang hver 2. dag. 

    Børn > 2 år. Dosis justeres individuelt under hensyntagen til renal clearance, alder og kropsvægt. 

  • GFR 30-50 ml/min:

    Voksne. 5 mg 1 gang dgl. 

    Børn > 2 år. Dosis justeres individuelt under hensyntagen til renal clearance, alder og kropsvægt. 

  • GFR 50-90 ml/min:

    Voksne. Ved samtidig nedsat lever- og nyrefunktion bør dosis nedsættes til 5 mg 1 gang dgl. 

    Børn > 2 år. Dosis justeres individuelt under hensyntagen til renal clearance, alder og kropsvægt. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Ved samtidig nedsat lever- og nyrefunktion bør dosis nedsættes til 5 mg 1 gang dgl. 


Se endvidere

Forsigtighedsregler

  • Nedsat krampetærskel.
  • Pauseres 4 dage før priktest.
  • Forsigtighed ved øget risiko for urinretention (fx rygmarvslæsion, prostatahyperplasi) eller kramper (fx epilepsi).

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Mundtørhed.
Døsighed, Somnolens.
Ikke almindelige (0,1-1%) Agitation, Paræstesier, Svimmelhed.
Sjældne (0,01-0,1%) Leverpåvirkning.
Ødemer.
Aggressivitet, Depression, Hallucinationer, Konfusion, Kramper.
Allergiske reaktioner.
Meget sjældne (< 0,01%) Trombocytopeni.
Dyskinesier, Dystoni, Okulogyration, Synkope, Tremor.
Fikseret lægemiddeludslæt.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem.
Inkontinens.
Akkommodationsbesvær, Sløret syn.
Ikke kendt Hepatitis.
Artralgi.
Hukommelsesbesvær, Suicidaltanker.
Akut generaliseret eksantematøs pustulose.
Erektil dysfunktion, Urinretention.
Øjensmerter.

Hudkløe/urticaria er forekommet efter seponering, i tilfælde hvor disse symptomer ikke var tilstede før behandlingen. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for flere tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af fosterpåvirkning. 

Referencer: 3911, 3913, 3912, 3711

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Farmakodynamik

  • H1-receptorantagonist (antihistamin). Cetirizin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne. Cetirizin er en racemisk blanding af en dex- og levoisomer, hvor levocetirizin er den mest aktive.
  • Begyndende klinisk virkning efter 0,5-1 time, og maksimal virkning efter 4-6 timer.
  • Virkningsvarighed ca. 24 timer.

 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 70%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
  • Steady state-plasmakoncentration efter 3 dage.
  • Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
  • Cetirizin metaboliseres næsten ikke, men nedsat leverfunktion medfører alligevel forlænget halveringstid og virkningsvarighed.
  • Plasmahalveringstid 7,5-9 timer.
  • Ca. 65% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer


Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Tilskud

Klausuleret tilskud ved kroniske allergiske sygdomme. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(HF) filmovertrukne tabletter 10 mg  (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) 156628
10 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) filmovertrukne tabletter 10 mg  (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) 376148
30 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) filmovertrukne tabletter 10 mg  (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) 038093
60 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) filmovertrukne tabletter 10 mg  (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) 385098
90 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) filmovertrukne tabletter 10 mg  (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) 069463
120 stk. (blister)
ikke fast pris

Substitution

filmovertrukne tabletter 10 mg
Alnok Sandoz, Cetirizin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Benaday McNeil, Cetirizin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Cetimax Vitabalans, Cetirizin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Cetirizin "Teva" TEVA, Cetirizin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Zyrtec UCB Nordic, Cetirizin, filmovertrukne tabletter 10 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  10 mg  (Orifarm Generics)

Præg:
10
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 4 x 10
filmovertrukne tabletter 10 mg
 
 
 

Referencer

3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html


3911 Etwel F, Djokanovic N, Moretti ME The fetal safety of cetirizine: an observational cohort study and meta-analysis J Obstet Gynaecol 2014 34(5) 392-9 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24678814


3912 Golembesky A, Cooney M, Boev R Safety of cetirizine in pregnancy J Obstet Gynaecol 2018 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29565188


3913 Weber-Schoendorfer C, Schaefer C The safety of cetirizine during pregnancy. A prospective observational cohort study Reprod Toxicol 2008 26(1) 19-23 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18571373

 
 

Revisionsdato

2019-09-04. Priserne er dog gældende pr. mandag den 7. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...