Bendroza®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder: 

• 1,25 mg bendroflumethiazid og 573 mg kaliumchlorid
• 2,5 mg bendroflumethiazid og 573 mg kaliumchlorid.

Voksne 

2,5 - 5 mg (bendroflumethiazid), højst 2 gange dagligt.  

Bemærk: 

• Matriksen i tabletterne udskilles i tabletlignende form med fæces.
• Ingen erfaring vedr. børn og unge < 18 år.

• Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

• Allergi over for thiazider pga. risiko for krydsallergi
• Addisons sygdom
• Ulcerationer i eller obstruktion af mave-tarm-kanalen
• Alvorlige elektrolytforstyrrelser.

• Potentiel obstruktion af urinveje
• Hypotension
• Diabetes, da thiazider i store doser kan øge fasteblodsukker og nedsætte glucosetolerancen.
• Thiazider kan medføre hyperurikæmi og forværre eller fremprovokere anfald af arthritis urica
• Thiazider kan forværre eller aktivere systemisk lupus erythematosus
• Tilstande der kan medføre hyperkaliæmi, fx binyrebarkinsufficiens, akut dehydrering eller omfattende vævsbeskadigelse som ved svære forbrændinger.
• Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
• Elektrolytstatus bør kontrolleres jævnligt. Hyponatriæmi kan opstå især hos ældre.
• Sulfonamid-afledte lægemidler som thiazider kan forårsage en idiosynkratisk reaktion, der medfører choroidal effusion med synsfeltsdefekt, forbigående myopi og akut snævervinklet glaukom. Primær behandling er øjeblikkelig seponering. Omgående medicinsk eller kirurgisk behandling bør overvejes, hvis det intraokulære tryk forbliver ukontrolleret, da ubehandlet akut snævervinklet glaukom kan føre til permanent synstab.
• Thiazider kan nedsætte calciumudskillelsen i urinen og forårsage let forøget P-calcium. Udtalt hypercalcæmi kan være tegn på skjult hyperparatyroidisme. Behandling med thiazider skal seponeres, før test af paratyroideafunktion.
• Kaliumchlorid kan medføre ulcerationer i mave-tarm-kanalen, især i tyndtarmen. Forsigtighed ved forsinket passage gennem mave-tarm-kanalen.

Kaliumindhold: 

1 tablet indeholder 7,7 mmol kalium. 

• Ved samtidig indgift af colestyramin/colestipol nedsættes absorptionen af thiazider.
• NSAID hæmmer effekten af bendroflumethiazid.
• Bendroflumethiazid kan potensere den hypotensive effekt af andre lægemidler, fx tricykliske antidepressiva.
• Virkningen af ikke-depolariserende neuromuskulære blokkere kan forstærkes ved samtidig indgift af thiazider pga. thiazidinduceret renalt kaliumtab.
• Bendroflumethiazid kan sammen med klasse Ic og III antiarytmiske lægemidler resultere i øget risiko for elektrolytforstyrrelser og efterfølgende kardiotoksicitet (QT-forlængelse, torsades de pointes, hjertestop). Elektrolytniveau og symptomer på arytmier bør monitoreres.
• Risikoen for hypokaliæmi øges ved samtidig indgift af glukokortikoider, β₂-agonister og amphotericin B pga. synergistisk virkning på den renale kaliumekskretion.
• Ved samtidig behandling med lithium øges P-lithium pga. øget reabsorption af lithium i de proksimale tubuli, og monitorering anbefales.
• Ved samtidig behandling med cyclophosphamid, fluoruracil eller methotrexat ses 20-25 % reduktion i antallet af neutrofile granulocytter, og samtidig behandling bør ske under omhyggelig kontrol af granulocytter.
• Samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister eller tacrolimus øger risikoen for hyperkaliæmi.
• Den hypokaliæmiske effekt af bendroflumethiazid kan øge Na/K/ATP hæmningen forårsaget af digitalisglycosider. Samtidig behandling kan resultere i digoxintoksicitet (kvalme, opkastning, arytmi). Kaliumtilskud og lavere dosis af digoxin bør overvejes.

Baggrund: For bendroflumethiazid er der data for ca. 200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Senere i graviditeten (> uge 30) er der data for omkring 100 eksponerede uden tegn på uønsket fosterpåvirkning.  

For thiazider som gruppe er der data for mere end 2.000 eksponerede, heraf 1.000 i 1. trimester, med en let øget overhyppighed af misdannelser; i hvilket omfang disse observationer skyldes lægemiddel eller underliggende sygdom, er uklart. Elektrolytforstyrrelser, hypoglykæmi, trombocytopeni og hyperbilirubinæmi hos den nyfødte har været meddelt. Behandling med diuretika kan kompromittere placentaperfusionen.  

Se endvidere Diuretika. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Bendroza®.  

Risikoen for hypotension øges. 

Bendroflumethiazid 

• Thiazider hæmmer reabsorptionen af natrium og chlorid i de renale tubuli, hvilket medfører en øget, dosisafhængig udskillelse af natrium og vand.
• Natriuresen medfører en sekundær udskillelse af kalium og hydrogencarbonat.
• Den blodtryksænkende virkning skyldes initialt en reduktion i plasmavolumen og dermed i slagvolumen.
• Ved fortsat behandling skyldes blodtryksænkningen hovedsagelig et fald i den totale perifere vaskulære resistens.

Kaliumchlorid 

• Tilsat som kompensation for kaliumtabet under diuresen.

Virkningen indtræder efter 1-2 timer og er maksimal efter ca. 4 timer.  

Virkningsvarighed 12-18 timer.  

Bendroflumethiazid 

• Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
• Plasmahalveringstid af 3-4 timer.
• Tabletter (monodepot) og mite-tabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.