Naproxen "Paranova"

Tabletter. 1 tablet indeholder 500 mg naproxen. 

Reumatiske sygdomme og smerter 

Voksne. 250-500 mg 2 gange dgl. 

Juvenil idiopatisk artritis (JIA) 

Børn < 50 kg. 10 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser (morgen og aften). 

Bør ikke anvendes til børn < 5 år. 

Primær dysmenoré 

250-500 mg efter behov, højst 1.000 mg i døgnet i højst 5 dage. 

Bemærk: 

• Ved smertebehandling af børn < 12 år henvises til gældende retningslinjer for akutte smerter hos børn: Akutte smerter hos børn (paediatri.dk).
• Ved behandling af svært overvægtige børn (> 3SD*), se bl.a. Farmakologisk smertebehandling hos overvægtige børn.

* Standard Deviation = standardafvigelse. 

Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion. 

• Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning
• Alvorlig hjerteinsufficiens
• Alvorlig trombocytopeni
• Astma eller anden svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere
• Kronisk inflammatorisk tarmsygdom
• Tidligere ulcussygdom med blødning eller perforation.

Se endvidere NSAID. 

• Patienter med hypertension og/eller mild til moderat hjerteinsufficiens i anamnesen bør monitoreres og rådgives fyldestgørende, da væskeretention og ødemer er rapporteret i forbindelse med brug af NSAID.
• Patienter med ukontrolleret hypertension, hjerteinsufficiens, diagnosticeret iskæmisk hjertelidelse, perifer arteriel lidelse og/eller cerebrovaskulær lidelse bør kun behandles med naproxen efter nøje overvejelse.
• Ligeledes bør langtidsbehandling af patienter med risiko for kardiovaskulære lidelser (fx hypertension, hyperlipidæmi, diabetes eller rygning) kun ske efter nøje overvejelse.
• Forsigtighed ved hæmoragisk diatese, da NSAID hæmmer trombocytternes aggregationsevne.
• Forsigtighed ved samtidig antikoagulationsbehandling.
• Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
• NSAID kan maskere symptomer på alvorlige underliggende infektioner (bl.a. pneumoni og varicella).

Siden den seneste gennemgang udført af EMA i 2006, som konkluderede, at naproxen 1.000 mg dgl. måske er associeret med en lavere risiko for arterielle tromboser end COX-2-selektive NSAID, har dansk registerundersøgelse vist, at der ved naproxen ikke, som ved andre NSAID, synes at være nogen øget risiko for død eller AMI ved naproxen hverken i doser over eller under 500 mg dgl. En kardioprotektiv virkning blev ikke påvist. Se endvidere NSAID. 

• Samtidig behandling med alendronat eller acetylsalicylsyre øger risikoen for udvikling af mavesår.
• Ved højdosis methotrexat-behandling mindskes clearance af methotrexat betydeligt af samtidig NSAID-behandling.
• Ved lavdosis methotrexatbehandling er effekten af samtidig NSAID imidlertid beskeden eller ikke målelig forudsat normal GFR. Tilsvarende er der ikke klinisk påvist øget bivirkningshyppighed ved samtidig NSAID og lavdosis methotrexatbehandling. Interaktionen er derfor kun klinisk relevant ved nedsat GFR.
• Naproxen kan nedsætte virkningen af mange antihypertensiva, fx diuretika, beta-blokkere og ACE-hæmmere. Ved samtidig brug af kaliumbesparende diuretika eller ACE-hæmmere bør kaliumniveauet kontrolleres.
• Kombinationen af ACE-hæmmer eller angiotensin II-receptorblokker + NSAID + diuretika øger risikoen for såkaldt "Triple Whammy" (en tredobbelt belastning af nyrerne). Risikoen er størst hos ældre og hos patienter, der i forvejen er nyresyge.
• Behandling med et NSAID må ikke igangsættes hos patienter, der er i behandling med et DOAK-præparat, medmindre dosisjustering er overvejet mhp. den øgede blødningsrisiko. Ved samtidig behandling med DOAK og NSAID skal patienten monitoreres for symptomer på blødninger og opfordres til straks at kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.

Se endvidere NSAID. 

Baggrund: For NSAID som gruppe (fraset lavdosis ASA) er der data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede; langt den største specifikke datamængde er for ibuprofen. For mange af de enkelte NSAID er den specifikke datamængde beskeden. Overordnet er der i de største datasæt ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Nogle studier har antydet en øget risiko for spontan abort, mens andre ikke har kunnet genfinde dette signal. Brug efter uge 20 er forbundet med en øget risiko for føtal nyrepåvirkning, nedsat mængde fostervand og risiko for lukning af ductus arteriosus. Anvendelse efter uge 20 frarådes som udgangspunkt, og såfremt behandling skønnes indiceret efter uge 20, skal man være opmærksom på disse risici. Anvendelse af NSAID i 3. trimester (fra uge 28) er kontraindiceret. Se endvidere NSAID. 

For naproxen er der data for over 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på en generel overhyppighed af misdannelser. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 3,4 %. Naproxen har en halveringstid på 12-15 timer, hvilket er forholdsvis langt. Der har været en meddelelse om blødning og akut anæmi hos et syv dage gammelt barn, hvor moderen blev behandlet med 800 mg dgl., samt enkelte meddelelser om sløvhed og opkastning hos barnet. Kortvarig eller lejlighedsvis anvendelse af naproxen synes foreneligt med amning. 

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Naproxen "Paranova". 

Risikoen for gastrointestinale gener øges. 

Se NSAID (forgiftninger). 

NSAID. Virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX). 

• Absorberes fuldstændigt efter oral administration.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer (tabletter) og 4-6 timer (enterotabletter).
• Ca. 30 % metaboliseres i leveren til 6-O-desmethylnaproxen, som er biologisk inaktiv.
• Plasmahalveringstid 12-15 timer.
• Ca. 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.