Yderligere information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 15 mg (delekærv) oxazepam.
Doseringsforslag
15 mg 1-3 gange dgl.
Svære tilfælde op til 30 mg 1-3 gange dgl.
Bemærk:
- Dosis bør nedsættes til ældre.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, ingen eller begrænset erfaring
0-6 årMå ikke anvendes til børn under 6 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
6-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
Håndtering
Kan knuses.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
forsigtighed, monitorering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
Nyrefunktionen bør monitoreres regelmæssigt. |
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion. Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Seponering
Bør normalt ikke seponeres pludseligt på grund af tilbøjeligheden til abstinenssymptomer. Nedtrapning kan ske over få dage ved kort behandlingstid (4-6 uger), mens nedtrapning efter længere tids behandling kan strække sig over flere måneder.
Se Benzodiazepiner (anxiolytika) og Anxiolytika og hypnotika (iatrogen afhængighed).
Kontraindikationer
Benzodiazepiner øger den CNS-deprimerende effekt og tilstanden kan forværres.
Benzodiazepiner bør undgås ved myasthenia gravis med respirationspåvirkning, da de virker respirationsdeprimerende og kan forværre tilstanden.
Respirationsinsufficiens kan forværres. Benzodiazepiner er associerede med øget mortalitet og bør undgås ved svær respirationsinsufficiens.
Referencer: 5952
Benzodiazepiner kan forværre søvnapnø og øget risiko for akut respirationssvigt er set ved obstruktiv søvnapnø. Behandling bør undgås ved alvorlig søvnapnø.
Referencer: 5953
Oxazepam metaboliseres i leveren via konjugation og har ingen aktive metabolitter. Clearance påvirkes kun minimalt ved leversygdom. Bør ikke anvendes ved svær leverinsufficiens, da risikoen for encefalopati øges. Leverfunktionen bør monitoreres ved leverinsufficiens.
Forsigtighedsregler
Benzodiazepiner anvendes ved abstinensbehandling, men bør ellers undgås ved afhængighed af alkohol, medicin eller rusmidler pga. risikoen for udvikling af ny afhængighed.
Benzodiazepiner bør ikke anvendes som eneste behandling ved depression og angst ifm. depression. Risiko for suicidal adfærd og forværret depression.
Benzodiazepiner bør generelt undgås ved svære personlighedsforstyrrelser pga. øget risiko for afhængighed og evt. forværring af bl.a. impulsivitet.
Respirationsinsufficiens kan forværres. Benzodiazepiner bør undgås ved svær respirationsinsufficiens. Opmærksomhed på den respirationsdeprimerende virkning ved lettere respirationsinsufficiens anbefales og nedsat dosering kan overvejes.
- Opmærksomhed på behandlingsvarigheden pga. risiko for afhængighed.
- Normalt anbefales en behandlingsperiode på højst 4 uger, hvorefter behandlingen revurderes.
- Bør kun anvendes i refrakte doser, og der kræves hyppig monitorering af dosiseffekt.
- Øget risiko for fald hos ældre pga. sedation og muskelsvaghed.
- Mange ældre påvirkes kraftigt af benzodiazepiner. Forsigtig dosering anbefales, se doseringsforslag.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Mundtørhed | |
| Nervesystemet | Sedation | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Konfusion, Somnolens | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Balanceforstyrrelser, Fysisk og psykisk afhængighed | Træthed |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi, Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
| Nervesystemet | Ataksi, Hukommelsesbesvær*, Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Koncentrationsbesvær | |
| Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido, Øget libido | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Øget spytsekretion | |
| Psykiske forstyrrelser | Paradokse psykiske reaktioner (fx aggressivitet, hallucinationer og psykose) | Søvnløshed |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | Øget bronkialsekretion |
| Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Toleransudvikling | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | Icterus |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Humørforstyrrelser, Nedsat reaktionsevne | |
* Anterograd amnesi kan ses ved høje doser.
Kliniske aspekter
- Initialt kan der forekomme sedation (døsighed, træthed), psykomotorisk træghed og svimmelhed. Disse bivirkninger aftager og svinder ved evt. daglig anvendelse.
- Alle benzodiazepiner medfører risiko for fysisk og psykisk afhængighed samt toleransudvikling (særligt i forhold til den sedative effekt og i mindre grad i forhold til den anxiolytiske effekt). Risikoen for afhængighed øges med øget dosis og behandlingsvarighed. Fysisk afhængighed kan opstå efter få ugers behandling med terapeutiske doser og viser sig ved abstinenssymptomer ved seponering.
- Benzodiazepiner svækker opmærksomhed, hukommelse og indlæring. Effekten er dosisrelateret og afhængig af den individuelle følsomhed. Ved høje doser kan ses desorientering og konfusion, specielt hos ældre. Ved langtidsbehandling er de hyppigste bivirkninger nedsat initiativ, apati, hurtig udtrætning og evt. depression.
- Ved høje doser kan der ses muskelsvaghed, svigtende muskelkoordination og evt. ataksi. Også respirationsdepression kan forekomme ved høje doser og forsigtighed anbefales til patienter med kroniske lungesygdomme.
- Paradokse psykiske reaktioner (bl.a. aggressivitet, agitation, irritabilitet, hallucinationer) ses oftest hos børn og ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres.
- Se i øvrigt Benzodiazepiner (anxiolytika), Bivirkninger.
Interaktioner
- Rifampicin øger clearance for oxazepam med 190 %, og kombinationen bør undgås.
- Phenobarbital og phenytoin nedsætter AUC, øger clearance og nedsætter halveringstiden for oxazepam på grund af øget omsætning i leveren.
- Theophyllin modvirker de sedative og psykomotoriske virkninger.
Øget risiko for CNS-depression
Den CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af alkohol, hypnotika, antipsykotika, antihistaminer samt opioider.
Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner. Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med opioider skønnes nødvendig.
Graviditet
Baggrund: Generelt frarådes benzodiazepiner, da der er usikkerhed omkring risikoen for uønsket fosterpåvirkning. Kortvarig lavdosisbehandling er næppe af betydning.
Der er data for ca. 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Irritative seponeringssymptomer og sedation er set ved eksponering sent i graviditeten.
Se endvidere Benzodiazepiner (anxiolytika).
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med promillekørsel og skal undgås. Kørselsforbud kan være aktuelt ved doser over 30 mg dgl., se Benzodiazepiner (anxiolytika).
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol bør undgås ved behandling med Oxabenz®.
Den sløvende effekt af Oxabenz® forstærkes.
Schengen-attest (pillepas)
Se Medicin på rejsen.
Forgiftning
Farmakodynamik
Oxazepam binder sig, som de øvrige benzodiazepiner, til GABAA-receptorerne, der er lokaliseret til chloridionkanal-komplekset. Benzodiazepiner har ingen selvstændig effekt, men forstærker virkningen af GABA (gamma-aminobutansyre), som er en hæmmende neurotransmitter.
GABA åbner chloridkanalen og den resulterende hyperpolarisering af cellemembranen fremkalder den neuronale hæmning.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Biotilgængelighed ca. 93 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktiv metabolit.
- Plasmahalveringstid 8-15 timer.
- Ca. 50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Tabletter | 15 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | tabletter
15 mg
(kan dosisdisp.)
Oxabenz |
588657 |
25 stk.
|
187,55 | 7,50 | 25,01 | |
| (A) | tabletter
15 mg
(kan dosisdisp.)
Oxabenz |
028019 |
50 stk.
|
296,35 | 5,93 | 19,76 | |
| (A) | tabletter
15 mg
(kan dosisdisp.)
Oxabenz |
028068 |
100 stk.
|
382,45 | 3,82 | 12,75 |
Substitution
| tabletter 15 mg |
|---|
| Oxazepam "Alternova" Alternova, Oxazepam, tabletter 15 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter 15 mg |
| Præg: |
OXA, 15
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 27. maj 2026)
5954. Currow DC, Agar MR. Benzodiazepine Prescribing in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Clinical Considerations. Drugs Aging. 2020; 37(4):263-70, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32107742/ (Lokaliseret 1. juni 2023)
5953. Sheng-Huei Wang, Wei-Shan Chen, Shih-En Tang et al. Benzodiazepines Associated With Acute Respiratory Failure in Patients With Obstructive Sleep Apnea. Front Pharmacol. 2018; 9:1513, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6330300/ (Lokaliseret 1. juni 2023)
5952. Ekström MP, Bornefalk-Hermansson A, Abernethy AP et al. Safety of benzodiazepines and opioids in very severe respiratory disease: national prospective study. BMJ. 2014, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24482539/ (Lokaliseret 1. juni 2023)
5955. Vozoris NT, Fischer HD, Wang X et al. Benzodiazepine drug use and adverse respiratory outcomes among older adults with COPD. Eur Respir J. 2014; 44(2):332-40, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24743966/ (Lokaliseret 1. juni 2023)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
