Yderligere information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 1 mg (delekærv) lorazepam.
Doseringsforslag
Børn og unge
-
Forsigtighed, betinget
12-17 årIngen oplysninger i produktresumé.
Ved status epilepticus godkendt til børn > 1 mdr.
Håndtering
Kan knuses.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Injektionsvæske: Ved parenteral anvendelse anbefales højst 2 mg ved let til moderat nedsat leverfunktion.
Seponering
Ved behandling ud over enkeltstående p.n. anvendelse: Bør normalt ikke seponeres pludseligt på grund af tilbøjeligheden til abstinenssymptomer. Nedtrapning kan ske over få dage ved kort behandlingstid (4-6 uger), mens nedtrapning efter længere tids behandling kan strække sig over flere måneder.
Se Benzodiazepiner (anxiolytika) og Anxiolytika og hypnotika (iatrogen afhængighed).
Kontraindikationer
Benzodiazepiner øger den CNS-deprimerende effekt og tilstanden kan forværres.
Benzodiazepiner bør undgås ved myasthenia gravis med respirationspåvirkning, da de virker respirationsdeprimerende og kan forværre tilstanden.
Respirationsinsufficiens kan forværres. Benzodiazepiner er associerede med øget mortalitet og bør undgås ved svær respirationsinsufficiens.
Referencer: 5952
Benzodiazepiner kan forværre søvnapnø og øget risiko for akut respirationssvigt er set ved obstruktiv søvnapnø. Behandling bør undgås ved alvorlig søvnapnø.
Referencer: 5953
Bør ikke anvendes ved svær leverinsufficiens, da risikoen for encefalopati øges. Forsigtighed tilrådes ved behandling af patienter med let til moderat nedsat leverfunktion, da lorazepam metaboliseres i leveren.
Forsigtighedsregler
Benzodiazepiner anvendes ved abstinensbehandling, men bør ellers undgås ved afhængighed af alkohol, medicin eller rusmidler pga. risikoen for udvikling af ny afhængighed.
Benzodiazepinger bør ikke anvendes som eneste behandling ved depression og angst ifm. depression. Risiko for suicidal adfærd og forværret depression.
Benzodiazepiner bør generelt undgås ved svære personlighedsforstyrrelser pga. øget risiko for afhængighed og evt. forværring af bl.a. impulsivitet.
Respirationsinsufficiens kan forværres. Benzodiazepiner bør undgås ved svær respirationsinsufficiens. Opmærksomhed på den respirationsdeprimerende virkning ved lettere respirationsinsufficiens anbefales og nedsat dosering kan overvejes.
- Opmærksomhed på behandlingsvarigheden pga. risiko for afhængighed.
- Normalt anbefales en behandlingsperiode på højst 4 uger, hvorefter behandlingen revurderes.
- Bør kun anvendes i refrakte doser, og der kræves hyppig monitorering af dosiseffekt.
- Øget risiko for fald hos ældre pga. sedation og muskelsvaghed.
- Mange ældre påvirkes kraftigt af benzodiazepiner. Forsigtig dosering anbefales, se doseringsforslag.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Sedation | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
| Nervesystemet | Ataksi, Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Konfusion | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Nervesystemet | Hukommelsesbesvær | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Abnorm orgasme | |
| Det reproduktive system og mammae | Impotens | Ændring af libido |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Psykiske forstyrrelser | Paradokse psykiske reaktioner* | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
| Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Pancytopeni, Trombocytopeni | |
| Det endokrine system | Uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon - SIADH | |
| Øjne | Synsforstyrrelser (herunder dobbeltsyn og sløret syn) | |
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Balanceforstyrrelser, Hypotermi | |
| Lever og galdeveje | Icterus | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin | |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Ekstrapyramidale gener, Koma, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Disinhibition, Dysartri, Eufori, Koncentrationsbesvær, Suicidale tanker eller adfærd | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Apnø | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Abstinenser | |
| Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet | |
* Paradokse psykiske reaktioner ses oftest hos børn og ældre.
Kliniske aspekter
- Initialt kan der forekomme sedation (døsighed, træthed), psykomotorisk træghed og svimmelhed. Disse bivirkninger aftager og svinder ved evt. daglig anvendelse.
- Alle benzodiazepiner medfører risiko for fysisk og psykisk afhængighed samt toleransudvikling (særligt i forhold til den sedative effekt og i mindre grad i forhold til den anxiolytiske effekt). Risikoen for afhængighed øges med øget dosis og behandlingsvarighed. Fysisk afhængighed kan opstå efter få ugers behandling med terapeutiske doser og viser sig ved abstinenssymptomer ved seponering.
- Benzodiazepiner svækker opmærksomhed, hukommelse og indlæring. Effekten er dosisrelateret og afhængig af den individuelle følsomhed. Ved høje doser kan ses desorientering og konfusion, specielt hos ældre. Ved langtidsbehandling er de hyppigste bivirkninger nedsat initiativ, apati, hurtig udtrætning og evt. depression.
- Ved høje doser kan der ses muskelsvaghed, svigtende muskelkoordination og evt. ataksi. Også respirationsdepression kan forekomme ved høje doser eller hurtig intravenøs indgift og forsigtighed anbefales til patienter med kroniske lungesygdomme.
- Paradokse psykiske reaktioner (bl.a. aggressivitet, agitation, irritabilitet, hallucinationer) ses oftest hos børn og ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres.
- Se i øvrigt Benzodiazepiner (anxiolytika), Bivirkninger.
Interaktioner
- Valproat fordobler plasmakoncentrationen af lorazepam på grund af hæmning af glucuronideringen.
- Rifampicin øger clearance for lorazepam med ca. 60 %.
- Probenecid forlænger halveringstiden af lorazepam og nedsætter clearance. Lorazepamdosis bør reduceres med ca. 50 %.
- Theophyllin modvirker de sedative og psykomotoriske virkninger.
Øget risiko for CNS-depression
Den CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af alkohol, hypnotika, antipsykotika, antihistaminer samt opioider.
Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner. Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med opioider skønnes nødvendig.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se endvidere Benzodiazepiner (anxiolytika).
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Den relative vægtjusterede dosis er 3-5 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Evt. indhold af benzylalkohol
Temesta® injektionsvæske indeholder benzylalkohol, der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere om benzylalkohol.
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Kørselsforbud kan være aktuelt, se Benzodiazepiner (anxiolytika).
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol bør undgås ved behandling med Temesta®.
Den sløvende effekt af Temesta® forstærkes.
Schengen-attest (pillepas)
Se Medicin på rejsen.
Forgiftning
Farmakodynamik
Lorazepam binder sig, som de øvrige benzodiazepiner, til GABAA-receptorerne, der er lokaliseret til chloridionkanal-komplekset. Benzodiazepiner har ingen selvstændig effekt, men forstærker virkningen af GABA (gamma-aminobutansyre), som er en hæmmende neurotransmitter.
GABA åbner chloridkanalen og den resulterende hyperpolarisering af cellemembranen fremkalder den neuronale hæmning.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 93 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer ved oral indgift og efter 60-90 min. ved i.m. indgift.
- Steady-state nås efter 2-3 dage ved fast oral indgift.
- Fordelingsvolumen 1,1 l/kg.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 10-20 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Tabletter | 1 mg (Orifarm) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | tabletter
1 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Temesta |
430317 |
100 stk.
|
284,00 | 2,84 | 7,10 |
Substitution
| tabletter 1 mg |
|---|
| Lorazepam "2care4" (Parallelimport) , Lorazepam, tabletter 1 mg |
| Lorazepam "Orion" Orion Pharma, Lorazepam, tabletter 1 mg |
| Rativor Macure Pharma, Lorazepam, tabletter 1 mg |
Referencer
5666. Drugs@FDA. FDA-Approved Drugs. Ativan. FDA. 2021, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/017794s044lbl.pdf (Lokaliseret 26. oktober 2023)
5954. Currow DC, Agar MR. Benzodiazepine Prescribing in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Clinical Considerations. Drugs Aging. 2020; 37(4):263-70, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32107742/ (Lokaliseret 1. juni 2023)
5953. Sheng-Huei Wang, Wei-Shan Chen, Shih-En Tang et al. Benzodiazepines Associated With Acute Respiratory Failure in Patients With Obstructive Sleep Apnea. Front Pharmacol. 2018; 9:1513, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6330300/ (Lokaliseret 1. juni 2023)
5310. Zaman H, Sampson SJ, Beck AL et al. Benzodiazepines for psychosis-induced aggression or agitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017; 12, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29219171/ (Lokaliseret 23. oktober 2023)
5952. Ekström MP, Bornefalk-Hermansson A, Abernethy AP et al. Safety of benzodiazepines and opioids in very severe respiratory disease: national prospective study. BMJ. 2014, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24482539/ (Lokaliseret 1. juni 2023)
5955. Vozoris NT, Fischer HD, Wang X et al. Benzodiazepine drug use and adverse respiratory outcomes among older adults with COPD. Eur Respir J. 2014; 44(2):332-40, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24743966/ (Lokaliseret 1. juni 2023)
5665. Alexander J, Tharyan P, Adams C et al. Rapid tranquillisation of violent or agitated patients in a psychiatric emergency setting. Pragmatic randomised trial of intramuscular lorazepam v. haloperidol plus promethazine. Br J Psychiatry. 2004; 185:63-9, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15231557/ (Lokaliseret 26. oktober 2023)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
