Yderligere information
Anvendelsesområder
Symptomgivende prostatahyperplasi.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg finasterid.
Doseringsforslag
- 5 mg dgl.
- Selvom tidlig bedring kan ses, kan det være nødvendigt at behandle i mindst 6 måneder for at vurdere effekten.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, uegnet
0-17 årDet er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel i den pædiatriske population.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 5 mg |
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt knuses.
Administration
Tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på en skefuld kold, blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Andet
Bemærk - personalerisiko: Gravide eller potentielt gravide bør ikke ubeskyttet berøre knuste eller knækkede tabletter pga. risiko for optagelse af finasterid og den heraf følgende risiko for misdannelse af de ydre kønsorganer hos drengefostre.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Kontraindikationer
Finasterid er kontraindiceret til kvinder.
Forsigtighedsregler
- Der er rapporteret humørsvingninger herunder forsænket stemningsleje, depression og, mindre hyppigt, selvmordstanker hos patienter, der er blevet behandlet med finasterid 1 mg. Patienterne skal monitoreres for psykiatriske symptomer, og hvis disse forekommer, skal behandling med finasterid seponeres og patienten rådes til at søge lægehjælp.
- Da de positive virkninger af finasterid ikke viser sig umiddelbart, bør patienter med stort residual urinvolumen og/eller kraftigt nedsat urinflow monitoreres omhyggeligt.
- Koncentrationen af prostataspecifikt antigen (PSA) reduceres under behandling med finasterid med ca. 50 %. Dette ændrer ikke den diagnostiske sikkerhed over for prostatacancer, blot den målte værdi ganges med 2.
- Stærkt nedsat leverfunktion.
- Patienter i behandling med tamsulosin, der opereres for grå stær, kan under operationen udvikle Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS). Der er set enkelte tilfælde af IFIS med andre stoffer inkl. finasterid.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Det reproduktive system og mammae | Impotens, Oligospermi | Nedsat libido |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | Ejakulationsforstyrrelser, Mammahypertrofi, Mastalgi |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Neoplasme i brystet | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Immunsystemet | Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner | Urticaria |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Brystkræft | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Depression, Selvmordstanker | |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion, Reversibel mandlig infertilitet | Galaktoré, Testikelsmerter |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Kliniske aspekter
Under markedsføringsperioden er brystkræft blevet rapporteret hos mænd, der tager finasterid 1 mg. Læger bør instruere deres patienter til straks at rapportere enhver ændring i deres brystvæv såsom knuder, smerter, gynækomasti eller sekretion fra brystvorte.
Ved svigtende erektiv formåen under behandlingen bør seponering overvejes.
Graviditet
Ikke indiceret til kvinder. Pga. 5-alfa-reduktasehæmmeres hæmning af omdannelsen af testosteron til dihydrotestosteron, kan disse lægemidler forårsage abnormiteter i drengefosters ydre kønsorganer, hvis de gives til gravide.
Se også: Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
- Mandlige patienter: Brug af kondom anbefales, hvis partneren er eller kan blive gravid.
- Kvinder, som er eller kan blive gravide, bør ikke ubeskyttet håndtere knuste eller knækkede finasteridtabletter på grund af risikoen for absorption af finasterid, se Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
Amning
Ikke indiceret til kvinder. Det vides ikke, om finasterid udskilles i human mælk.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Finasteride "Medical Valley" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Kompetitiv hæmmer af enzymet 5-α-reduktase, som metaboliserer testosteron til dihydrotestosteron, der anses for at være ansvarlig for prostatas vækst og forstørrelse. Finasterid har ingen affinitet til androgenreceptorer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 80 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-6 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
- Ca. 40 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter.
Holdbarhed og opbevaring
Bemærk - personalerisiko: Gravide eller potentielt gravide kvinder bør ikke ubeskyttet berøre knuste eller knækkede tabletter på grund af risiko for absorption af finasterid og den heraf følgende potentielle risiko for misdannelse af de ydre genitalier hos drengefostre.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Finasteride "Medical Valley" |
461594 |
30 stk. (blister)
|
93,00 | 3,10 | 3,10 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Finasteride "Medical Valley" |
385343 |
100 stk. (blister)
|
77,45 | 0,77 | 0,77 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 5 mg |
|---|
| Finasterid "Amarox" Newbury, Finasterid, filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Finasterid "Stada" STADA Nordic, Finasterid, filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Finasteride "Teva" TEVA, Finasterid, filmovertrukne tabletter 5 mg |
Foto og identifikation
Filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Præg: |
H, 37
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Blå |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

