Yderligere information
Antihypertensivum. Angiotensin II-receptorantagonist.
Anvendelsesområder
- Arteriel hypertension.
- Hjerteinsufficiens med nedsat systolisk venstre ventrikelfunktion (HFrEF) og/eller kliniske tegn på hjertesvigt efter AMI.
- Forsinkelse af udvikling og progression af diabetisk nefropati samt visse andre kroniske nefropatiformer med proteinuri.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 12,5 mg, 50 mg (delekærv) eller 100 mg (delekærv) losartankalium.
Doseringsforslag
Hypertension
- Voksne
- 50-100 mg 1 gang dgl.
- Børn 6-18 år
- Legemsvægt 20-50 kg: 25 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 50 mg 1 gang dgl.
- Legemsvægt > 50 kg: 50 mg 1 gang dgl. Dosis kan evt. øges til 100 mg 1 gang dgl.
Hjerteinsufficiens
- Voksne
- Initialt 12,5 mg 1 gang dgl.
- Stigende med ugentlige intervaller til maksimal vedligeholdelsesdosis på 150 mg dgl.
Forebyggelse af nefropati og kardiovaskulær morbiditet og mortalitet
- Voksne
- Sædvanligvis initialt 50 mg 1 gang dgl.
- Dosis kan øges til 100 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Der er ingen anbefaling vedr. dosering til børn 6 mdr. - 6 år. Foreliggende data kan ses i Produktresume.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-6 årDer er begrænset erfaring ved behandling af børn < 6 år. Nyrefunktionen kan forværres under behandlingen og skal derfor monitoreres regelmæssigt. Dette gælder især, når andre tilstande er til stede, fx feber og dehydrering, der kan nedsætte nyrefunktionen.
-
Forsigtighed, monitorering
6-17 årNyrefunktionen kan forværres under behandlingen og skal derfor monitoreres regelmæssigt. Dette gælder især, når andre tilstande er til stede, fx feber og dehydrering, der kan nedsætte nyrefunktionen.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 12,5 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Knust tablet har en ubehagelig smag.
Administration
Synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
| filmovertrukne tabletter 50 mg |
| filmovertrukne tabletter 100 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Knust tablet har en ubehagelig smag.
Administration
Synkes hele eller halve.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, monitorering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
|
Nedsat leverfunktion
- Dosis bør evt. nedsættes.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase.
Kontraindikationer
- Tidligere angioneurotisk ødem ved behandling med angiotensin II-receptorantagonist (ARB).
- Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min).
Forsigtighedsregler
- Angioødem i anamnesen
- Nyrearteriestenose
- Mitralklapstenose
- Aortastenose
- Hypertrofisk kardiomyopati
- I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret excessivt blodtryksfald, specielt ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatorer.
- Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
- Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere.
- Der er indberettet intestinalt angioødem, med symptomer som mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré der forsvandt efter seponering af angiotensin II-receptorantagonist (ARB).
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Undersøgelser | Forhøjet carbamid i blodet, Forhøjet kreatinin i blodet | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi, Hypoglykæmi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Nyrer og urinveje | Kronisk nyresygdom, Nyrefunktionspåvirkning | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ortostatisk hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Angina pectoris | Palpitationer |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Søvnforstyrrelser |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Atrieflimren | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Intestinalt angioødem | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde, Synkope, Vasculitis (Schönlein-Henoch purpura) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Rhabdomyolyse | Myalgi |
| Nervesystemet | Migræne | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | |
Kliniske aspekter
- Risiko for udtalt blodtryksfald er registreret hos patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron system, især i starten af behandling med kombinationsbehandling. Lavere startdosis kan anvendes.
- I tilfælde af angioneurotisk ødem (meget sjældent), er skift til anden angiotensin II-antagonist eller ACE-hæmmer kontraindiceret.
- Svimmelhed, hovedpine samt ortostatisk hypotension er oftest forbigående
Interaktioner
- Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler (fx trimethoprim), som øger serum-kalium, kan forårsage hyperkaliæmi.
- Lithiumkoncentrationen kan øges, hvorfor kontrol af serum-lithiumniveau anbefales.
- NSAID kan svække den antihypertensive effekt.
- Større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo hæmmer CYP450 enzymer og kan reducere koncentration af den aktive metabolit af losartan.
- Rifampicin (og formodentlig også rifabutin) nedsætter AUC for losartan. Dosisjustering kan være nødvendigt.
- Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min) kan give kraftige bivirkninger og er kontraindiceret.
- Samtidig anvendelse af ACE-hæmmere eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion.
Graviditet
Baggrund: Der er meget sparsomme data for angiotensin II-antagonister med lidt over 300 gravide eksponeret i 1. trimester af graviditeten. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester.
Der er ikke specifikke data for losartan, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se endvidere Hypertension hos gravide.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Ancozan påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Blokerer angiotensin-II-type 1-receptoren, hvilket resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II-niveauerne samt nedsat aldosteron i plasma. Den kliniske effekt er universel vasodilatation uden sympatikusaktivering som ved ACE-hæmmere.
- Maksimal virkning efter 5-6 timer. Virkningsvarighed mindst 24 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 33 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Ca. 14 % metaboliseres i leveren via CYP3A4 til den aktive metabolit.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time (losartan) og 3-4 timer (aktiv metabolit).
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer (losartan) og 6-9 timer (aktiv metabolit).
- 3-8 % udskilles gennem nyrerne i form af losartan eller aktiv metabolit.
Indholds- og hjælpestoffer
Losartan .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 12,5 mg |
Farve
Andre
|
|
| 50 mg |
Farve
Andre
|
||
| 100 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
12,5 mg
(kan dosisdisp.)
Ancozan |
390030 |
100 stk. (blister)
|
47,70 | 0,48 | 1,91 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
50 mg
(kan dosisdisp.)
Ancozan |
599522 |
120 stk. (blister)
|
36,35 | 0,30 | 0,30 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
100 mg
(kan dosisdisp.)
Ancozan |
045387 |
100 stk. (blister)
|
47,85 | 0,48 | 0,24 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 12,5 mg |
|---|
| Losartan "Medical Valley" Medical Valley, Losartan, filmovertrukne tabletter 12,5 mg Genordn. B |
| Losartan "Stada" STADA Nordic, Losartan, filmovertrukne tabletter 12,5 mg |
| Losartankalium "Krka" KRKA, Losartan, filmovertrukne tabletter 12,5 mg Genordn. B |
| filmovertrukne tabletter 50 mg |
|---|
| Cozaar Organon Denmark, Losartan, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Losartan "Medical Valley" Medical Valley, Losartan, filmovertrukne tabletter 50 mg Genordn. B |
| Losartan "Stada" STADA Nordic, Losartan, filmovertrukne tabletter 50 mg Genordn. B |
| Losartankalium "Krka" KRKA, Losartan, filmovertrukne tabletter 50 mg Genordn. B |
| Losartankalium "TEVA" TEVA, Losartan, filmovertrukne tabletter 50 mg Genordn. B |
| filmovertrukne tabletter 100 mg |
|---|
| Cozaar Organon Denmark, Losartan, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Losartan "Medical Valley" Medical Valley, Losartan, filmovertrukne tabletter 100 mg Genordn. B |
| Losartan "Stada" STADA Nordic, Losartan, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Losartankalium "Krka" KRKA, Losartan, filmovertrukne tabletter 100 mg Genordn. B |
| Losartankalium "TEVA" TEVA, Losartan, filmovertrukne tabletter 100 mg Genordn. B |
Foto og identifikation
Filmovertrukne tabletter 12,5 mg |
| Præg: |
1
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyseblå |
| Mål i mm: | 4 x 9 |
Filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Præg: |
3
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5 x 12 |
Filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Præg: |
5
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5 x 20 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4332. Shimada C, Akaishi R, Cho K et al. Outcomes of 83 fetuses exposed to angiotensin receptor blockers during the second or third trimesters: a literature review. Hypertens Res. 2015; 38(5):308-13, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25693853 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4329. Walfisch A, Al-maawali A, Moretti ME et al. Teratogenicity of angiotensin converting enzyme inhibitors or receptor blockers. J Obstet Gynaecol. 2011; 31(6):465-72, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21823839 (Lokaliseret 3. marts 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

