Ancozan Comp

C09DA01
 
 

Antihypertensivum. Kombination af losartan, en angiotensin II-receptorantagonist, og hydrochlorthiazid, et diuretikum af thiazidgruppen

Anvendelsesområder

Arteriel hypertension hos patienter, der ikke kan behandles sufficient med monoterapi. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder: 

  • 50 mg losartankalium og 12,5 mg hydrochlorthiazid
  • 100 mg losartankalium og 12,5 mg hydrochlorthiazid
  • 100 mg losartankalium og 25 mg hydrochlorthiazid.

Doseringsforslag

Voksne. 

  • 50 mg losartan/12,5 mg hydrochlorthiazid om morgenen.
  • Dosis kan øges til 100 mg losartan/12,5 mg hydrochlorthiazid eller 100 mg losartan/25 mg hydrochlorthiazid 1 gang dgl.


Bemærk: Bør ikke anvendes til børn. 

Kontraindikationer

Losartan 

  • Stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase
  • Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med angiotensin II-antagonister.
  • Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min).


Hydrochlorthiazid 

  • Overfølsomhed over for thiazider, antidiabetika af sulfonylurinstofgruppen og sulfonamider
  • Stærkt nedsat nyre- eller leverfunktion.

Forsigtighedsregler

Losartan 

  • Nyrearteriestenose
  • Mitralklapstenose
  • Aortastenose
  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • Let til moderat nedsat leverfunktion, dosisnedsættelse bør overvejes.
  • Ved nedsat nyrefunktion anbefales det at følge serum-kalium og kreatininniveauerne regelmæssigt.
  • I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret excessivt blodtryksfald, specielt ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer.
  • Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
  • Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere.
  • Ved tidligere angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere bør behandling med angiotensin II-antagonister begrænses til situationen, hvor andre grupper af antihypertensiva er forsøgt, eller hvor valget af angiotensin II-antagonister skønnes optimalt. Patienten bør informeres grundigt om overvejelserne bag valget.

 

Hydrochlorthiazid 

  • Alvorlig koronar eller cerebral arteriosklerose.
  • Arthritis urica.
  • Regelmæssig kontrol af elektrolytbalancen tilrådes.
  • Diabetes mellitus, da hydrochlorthiazid kan øge fasteblodsukker og nedsætte glukosetolerancen.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme.
Ansigtsrødme, Hoste, Nasal tilstopning, Sinuitis.
Brystsmerter, Hyperkaliæmi, Hypoglykæmi.
Muskelkramper, Myalgi, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter.
Hovedpine, Svimmelhed, Søvnløshed.
Infektion i øvre luftveje.
Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Pancreatitis.
Angina pectoris, Arytmier, AV-blok  (grad II), Cerebrovaskulære tilfælde, Dyspnø, Hypotension, Lungeødem, Myokardieinfarkt, Ortostatisk hypotension, Vasculitis, Ødemer.
Agranulocytose, Anæmi, Hæmolyse, Leukopeni, Trombocytopeni.
Anfald af arthritis urica, Forhøjet serum-urat, Hyperglykæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi.
Artralgi, Artritis, Muskelsvaghed.
Angst, Depression, Hukommelsesbesvær, Konfusion, Migræne, Nervøsitet, Paræstesier, Perifer neuropati, Somnolens, Synkope, Tremor.
Alopeci, Dermatitis, Erytem, Fotosensibilitet, Purpura, Toksisk epidermal nekrolyse.
Impotens, Urinvejsinfektion.
Conjunctivitis, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Tinnitus.
Sjældne (0,01-0,1%) Hepatitis.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion.
Ikke kendt Rhabdomyolyse.
Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion.

Interaktioner

Losartan 

  • Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler, som øger serum-kalium, kan forårsage hyperkaliæmi.
  • Lithiumkoncentrationen kan øges, hvorfor kontrol af serum-lithiumniveau anbefales.
  • NSAID kan svække den antihypertensive effekt.
  • Rifampicin (og formodentlig også rifabutin) nedsætter AUC for losartan. Dosisjustering kan være nødvendigt.
  • Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min) kan give kraftige bivirkninger og er kontraindiceret.
  • Samtidig anvendelse af ACE-hæmmere eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion. 

  

Hydrochlorthiazid 

  • Samtidig indgift af colestyramin/colestipol nedsætter absorptionen af thiazider.
  • Samtidig indgift af lithium kan øge serum-lithium pga. øget reabsorption af lithium i de proksimale tubuli, og monitorering anbefales.
  • Virkningen af hjerteglykosider kan forstærkes ved samtidig indgift af thiazider på grund af thiazidinduceret renalt kaliumtab.
  • Risikoen for hyponatriæmi øges ved samtidig behandling med SSRI´er eller carbamazepin.
  • Ved samtidig behandling med sotalol, kan thiazidinduceret hypokaliæmi øge risikoen for sotalolinduceret arytmi (synkope, forlænget QT).
  • Kombination af kaliumtabende diuretika og NSAID kan føre til let blodtrykstigning pga. NSAID´s antidiuretiske effekt.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Der er meget begrænsede data for angiotensin II-antagonister. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Farmakodynamik

  • Losartan blokerer angiotensin-II-type 1- receptoren, hvilket resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II-niveauerne samt nedsat aldosteron i plasma. Den kliniske effekt er universel vasodilatation uden sympatikusaktivering som ved ACE-hæmmere. 
  • Hydrochlorthiazid hæmmer reabsorptionen af natrium og chlorid i de renale tubuli, hvilket medfører en øget, dosisafhængig udskillelse af natrium og vand. Natriuresen medfører en sekundær udskillelse af kalium og hydrogencarbonat. Den blodtryksænkende virkning skyldes initialt en reduktion i plasmavolumen og dermed i slagvolumen. Ved fortsat behandling skyldes blodtryksænkningen hovedsagelig et fald i den totale perifere vaskulære resistens.

Farmakokinetik

Svarer til de enkelte indholdsstoffer: 

  

Losartan 

  • Biotilgængelighed ca. 33%.
  • Maksimal plasmakoncentration af losartan og den aktive metabolit nås efter henholdsvis ca. 1 time og 3-4 timer.
  • Ca. 14% af en indgiven dosis metaboliseres i leveren via CYP2C9 til den aktive metabolit.
  • Plasmahalveringstid ca. 2 timer for losartan og 6-9 timer for den aktive metabolit.
  • 3-8% udskilles gennem nyrerne i form af losartan eller aktiv metabolit.
  • Maksimal virkning indtræder efter 5-6 timer.
  • Virkningsvarighed mindst 24 timer.

  

Hydrochlorthiazid 

  • Biotilgængelighed ca. 70%.
  • Plasmahalveringstid 9,5-13 timer.
  • Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Virkningen indtræder efter ca. 2 timer og er maksimal efter 4-6 timer.
  • Virkningsvarighed ca. 12 timer.

Indholdsstoffer

Hydrochlorthiazidfilmovertrukne tabletter  50+12,5 mgfilmovertrukne tabletter  100+25 mgfilmovertrukne tabletter  100+12,5 mg
Losartanfilmovertrukne tabletter  50+12,5 mgfilmovertrukne tabletter  100+25 mgfilmovertrukne tabletter  100+12,5 mg

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 50+12,5 mg, filmovertrukne tabletter 100+25 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 50+12,5 mg, filmovertrukne tabletter 100+25 mg, filmovertrukne tabletter 100+12,5 mg
Andre:
Lactose : filmovertrukne tabletter 50+12,5 mg, filmovertrukne tabletter 100+25 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 50+12,5 mg (kan dosisdisp.) 463500
100 stk.
39,15
(B) filmovertrukne tabletter 100+25 mg (kan dosisdisp.) 502802
100 stk.
49,00
(B) filmovertrukne tabletter 100+12,5 mg (kan dosisdisp.) 512521
100 stk.
993,20

Substitution

filmovertrukne tabletter 50+12,5 mg
Cozaar Comp. MSD, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 50+12,5 mg
Losarstad Comp STADA Nordic, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 50+12,5 mg
Losartan/HCltiazid Medical Val Medical Valley, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 50+12,5 mg
Losartanka./HClthiazid "Krka" KRKA, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 50+12,5 mg
Losartanka./HClthiazid "Teva" TEVA, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 50+12,5 mg
Myrlosar Comp Amneal Nordic, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 50+12,5 mg
 
filmovertrukne tabletter 100+25 mg
Cozaar Comp. Forte MSD, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 100+25 mg
Losarstad Comp STADA Nordic, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 100+25 mg
Losartan/HCltiazid Medical Val Medical Valley, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 100+25 mg
Losartanka./HCl thiazid "Teva" TEVA, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 100+25 mg
Losartanka./HClthiazid "Krka" KRKA, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 100+25 mg
Myrlosar Comp Amneal Nordic, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 100+25 mg
 
filmovertrukne tabletter 100+12,5 mg
Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg MSD, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 100+12,5 mg
Losartan/HClthiazide "Teva" TEVA, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 100+12,5 mg
Losartanka./HClthiazid "Krka" KRKA, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 100+12,5 mg
Losartanka./HClthiazid Amneal Amneal Nordic, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 100 mg+12,5 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  50+12,5 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysegul
filmovertrukne tabletter 50+12,5 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  100+12,5 mg

Præg:
12,5, 100
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
filmovertrukne tabletter 100+12,5 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  100+25 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysegul
filmovertrukne tabletter 100+25 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-05-01. Priserne er dog gældende pr. mandag den 4. december 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...