Kodein "EQL Pharma"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken - delekærv) indeholder 23,95 mg codeinphosphathemihydrat svarende til 25 mg codeinphosphatsesquihydrat. 

Smerter

Akutte smerter 

• Voksne og børn over 12 år
  • 25-50 mg hver 6. time efter behov.
  • For børn baseres dosis på legemsvægt (0,5-1 mg/kg).
  • Højst 240 mg i døgnet.
  • Kan med fordel tages sammen med fx paracetamol.

Kroniske smerter 

• Ved simple kroniske smertetilstande, fx artrose, kan gives op til 200 mg dgl., men ved behov for dosering flere gange om dagen bør langtidsvirkende opioid foretrækkes.

Skift mellem opioider kan beregnes her:  

Beregning af ækvianalgetiske døgndoser for udvalgte opioider 

Hostestillende

Voksne 

• 25-50 mg 1-3 gange dgl.
• Højst 120 mg i døgnet.

Bemærk

• Skal anvendes ved den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt.
• Må ikke anvendes til børn under 12 år eller til børn 12-18 år med nedsat lungefunktion.
• Må ikke anvendes mod smerter til børn og unge under 18 år i forbindelse med tonsillektomi og/eller adenoidektomi ved obstruktiv søvnapnø.
• Forsigtig dosering til ældre. Nedsat initialdosis anbefales.

Dosis bør nedsættes ved nedsat leverfunktion, se Nedsat leverfunktion, Opioider. 

Ved smertebehandling, bør varighed og mål med behandlingen, samt en plan for afslutning af denne, ske i overensstemmelse med retningslinjerne for smertebehandling. 

Dosis bør nedtrappes gradvist for at forhindre abstinenssymptomer. 

• Må ikke gives til børn under 12 år pga. risiko for opioidtoksicitet eller børn 12-18 år med nedsat lungefunktion. Specielt frarådes anvendelse ved bronchitis hos børn, da der er fare for sekretstagnation ved dæmpning af hosterefleksen.
• Må ikke anvendes mod smerter til børn og unge under 18 år i forbindelse med tonsillektomi og/eller adenoidektomi ved obstruktiv søvnapnø pga. risiko for alvorlige bivirkninger.
• Ultrahurtig CYP2D6-metaboliseringsevne (CYP2D6 ultrarapid metabolisers) pga. risiko for opioidtoksicitet.

• Respirationsinsufficiens
• Astma
• Bronchitis med rigeligt ekspektorat
• Langsom CYP2D6-metaboliseringsevne: Manglende terapeutisk effekt.
• Ved central søvnapnø (CSA), bør den totale opioiddosis evt. nedsættes, da risikoen for CSA er dosisafhængig.
• Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
• Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.

• Codeins CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler (se hypnotika og anxiolytika, gabapentinoider (gabapentin og pregabalin) samt af alkohol.
  Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, da kombinationen kan medføre bevidstheds- og respirationssvækkelse, hypotension, dyb sedation og koma, hvis den sædvanlige dosis opioid ikke samtidig reguleres.
• Kombination med CYP2D6-hæmmere vil hæmme codeins metabolisering til morfin og reducere den analgetiske virkning. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Kombination med MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid, moclobemid, rasagilin, selegilin) kan øge effekten af codein. Behandling med codein bør undgås ved samtidig behandling med en MAO-hæmmer og i 14 dage efter endt behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid).
• Ved oral opløsning 8 mg/ml er der på grund af alkoholindholdet risiko for interaktion med disulfiram eller metronidazol.

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede med en let øget misdannelsesrate på 4-5 %. Resultaterne af de epidemiologiske undersøgelser er ikke konsistente. Enkelte undersøgelser har fundet øget forekomst af henholdsvis læbe-ganespalte, luftvejs- og hjertemisdannelser. Bør derfor ikke anvendes i 1. trimester. Bør endvidere ikke anvendes kort tid før fødslen på grund af risiko for abstinenssymptomer hos barnet. Se endvidere Opioider (analgetika). 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Enkeltdoser kan anvendes, men amning bør undgås ved langtidsbehandling. Der skal være opmærksomhed på tegn på sedative effekter hos det ammede barn. 

Den relative vægtjusterede dosis er ca. 8 %. Der er meddelelser om neonatal apnø hos 4 børn efter store doser (240-360 mg dgl.), selvom codein ikke var måleligt i børnenes plasma. Apnøen ophørte ved seponering. Der er ved langtidsbehandling set et tilfælde af letal opioidtoksicitet hos et barn. Årsagen til akkumulation hos barnet var moderens ultrahurtige CYP2D6-metaboliseringsevne kombineret med den forringede metabolisme og elimination af morfin hos nyfødte. I en retrospektiv serie fandtes subjektivt rapporterede (af moderen) tegn på CNS-påvirkning (søvnighed/afmattethed/barnet vågner ikke til vanlig ammeperiode) blandt ca. 17 % (35/210) af de eksponerede børn. 4 børn blev set på skadestuen pga. letargi. Dosis til mødre af børn med rapporterede symptomer var i gennemsnit 1,4 mg/kg/dag mod 0,9 mg/kg/dag til mødre med børn uden rapporterede symptomer. Dette studie er dog metodologisk meget tvivlsomt med talrige muligheder for bias (definition af effektparameter/recall bias/observations-bias/selektions-bias). 

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Behandling med opioider kan udgøre en trafiksikkerhedsmæssig risiko og effekten kan ofte sidestilles med promillekørsel. Fast behandling med korttidsvirkende opioider er i udgangspunktet ikke foreneligt med bilkørsel.

Se mere i trafikafsnittet under Opioider (analgetika),
i Vejledning om helbredskrav til kørekort, Styrelsen for Patientsikkerhed, August 2017 og i Vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler, Sundhedsstyrelsen, 19. juni 2019. 

Alkohol bør undgås ved behandling med Kodein "EQL Pharma". 

Patienten kan opleve, at den sløvende virkning af Kodein "EQL Pharma" bliver forstærket samt en påvirkning af vejrtrækning og bevidsthed. 

Se Opioider (forgiftninger). 

• Opioidagonist med virkning på μ-opioidreceptorerne i CNS. Codein har dog lav affinitet til disse receptorer, og dets analgetiske virkning skyldes omdannelse til morfin.
• Codein nedsætter hosterefleksen gennem påvirkning af hostecenteret i medulla oblongata.

• Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen, men biotilgængeligheden er ca. 50 % pga. first pass-metabolisme.
• 5-10 % metaboliseres i leveren via CYP2D6 til morfin. Ved normal dosering har genotypen for CYP2D6 derfor betydning for risikoen for henholdsvis manglende effekt (hos langsomme omdannere, ca. 10 % af befolkningen) eller forgiftning (hos hurtige omdannere, 1-29 % af befolkningen varierende alt efter befolkningsgruppe med højest prævalens ved nordafrikansk oprindelse).
• Plasmahalveringstid 2-4 timer.