Rivastigmin "Orion"

N06DA03
 
 

Kolinesterasehæmmer. Middel til behandling af demens. Carbamatderivat. 

Anvendelsesområder

Anvendes ved Alzheimers sygdom, demens med Lewy Body og demens ved Parkinsons sygdom, alle i let til moderat grad. Andre årsager til demens skal være udelukket ved relevante undersøgelser, herunder CT (eller MR)-scanning af hjernen. Se endvidere Demens

Se endvidere:

Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin (som hydrogentartrat). 

Doseringsforslag

Voksne. 

Initialt 1,5 mg 2 gange dgl. i forbindelse med et måltid. Hvis dosis tolereres, kan den øges efter mindst to ugers (4 uger anbefales) behandling til 3 mg 2 gange dgl. og evt. yderligere med mindst to ugers intervaller til 4,5 mg 2 gange dgl. og 6 mg 2 gange dgl., som er maksimal døgndosis. 

Hvis behandlingen afbrydes mere end 3 dage, skal behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange dgl. 

 

Bemærk: 

  • Kapslerne skal synkes hele.
  • Patienten bør som hovedregel have en omsorgsperson (kan være fra hjemmeplejen), som hjælper med at håndtere medicineringen.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for andre carbamatderivater som fx carisoprodol, neostigmin, physostigmin og pyridostigmin. 

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved ulcussygdomme, stærkt nedsat leverfunktion (manglende erfaring), astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og epilepsi.
  • Patienter med syg sinusknudesyndrom eller andre supraventrikulære overledningsforstyrrelser i hjertet, fx sino-atrialt eller atrio-ventrikulært blok, bør observeres nøje.
  • Forsigtighed ved risikofaktorer for udvikling af torsade de pointes (fx nyligt hjerteinfarkt, bradyarytmier, øget risiko for hypokaliæmi, samtidig brug af QT-interval-forlængende midler).
  • Bør ikke anvendes ved urinvejsobstruktion.
  • Patientens vægt bør følges, da behandling med kolinesterasehæmmere kan øge risikoen for vægttab (NB: gastro-intestinale bivirkninger er hyppigst ved oral behandling).
  • Ved evt. skift fra transdermal behandling til oral behandling pga. kontaktdermatitis, skal der først foretages allergitest.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Nedsat appetit.
Diarré, Kvalme, Opkastning.
Svimmelhed.
Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Træthed, Utilpashed, Vægttab.
Abdominalsmerter, Dyspepsi.
Agitation, Angst, Døsighed, Hovedpine, Konfusion, Mareridt, Tremor.
Øget svedtendens.
Ikke almindelige (0,1-1%) Depression, Faldtendens, Synkope.
Sjældne (0,01-0,1%) Gastro-duodenale ulcera.
Angina pectoris.
Kramper.
Meget sjældne (< 0,01%) Gastro-intestinal blødning, Pancreatitis.
Arytmier, Hypertension.
Ekstrapyramidale gener, Hallucinationer.
Urinvejsinfektion.
Ikke kendt Hepatitis, Øsofagusruptur  (ved alvorlige opkastninger).
Syg Sinus Syndrom.
Dehydrering.
Aggressivitet.
  • De gastro-intestinale bivirkninger er hyppigst set under dosistitrering og ses oftere hos kvinder end hos mænd. 
  • Øget forekomst af bivirkninger kan ses ved nedsat lever- eller nyrefunktion samt ved legemsvægt under 50 kg.

Interaktioner

  • Rivastigmin kan forstærke virkningen af depolariserende muskelrelaksantia.
  • På grund af de farmakodynamiske virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre lægemidler med kolinerg virkning.
  • Delirium er set ved samtidig indgift af tolterodin, hvilket muligvis alene skyldes den antikolinerge effekt af tolterodin.
  • Forsigtighed ved kombination med β-receptorblokerende midler pga. øget risiko for bradykardi samt ved kombination med midler, der kan forlænge QTc-intervallet (se Antiarytmika).

Graviditet

Ikke relevant.

Se endvidere

Amning

Ikke relevant.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

Kolinergt toksidrom.  

Behandling: Massiv overdosering kan behandles med atropin, evt. gentaget afhængig af effekt. 

Bemærk: Ved snævervinklet glaukom skal øjnene dryppes med pilocarpin 2% samtidig med injektion af atropin. 

Farmakodynamik

Specifik og pseudoirreversibel hæmmer af acetyl- og butyrylkolinesterase. Virker overvejende centralt. Forbedrer kognitive funktioner samt patientens samlede (globale) funktion. Forhindrer ikke sygdomsprogressionen, men forsinker symptomudviklingen.

Farmakokinetik

  • Absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
  • Biotilgængelighed ca. 35%.
  • Samtidig fødeindtagelse forsinker absorptionen med ca. 1,5 timer, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30%.
  • Passerer let blod-hjernebarrieren.
  • Metaboliseres hurtigt og fuldstændigt, primært via kolinesterasemedieret hydrolyse til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 1 time.
  • Kolinesterasehæmningen vedvarer ca. 9 timer.

Indholdsstoffer

Firma

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen: 

  • Patienten har Alzheimers demens, Lewy Body demens eller Parkinsons sygdom med demens
  • Diagnosen skal være stillet af en speciallæge i psykiatri, neurologi og/eller geriatri, og andre demenssygdomme (specielt reversible demenstilstande) skal være udelukkede, bl.a. ved CT-scanning
  • Patienten har uacceptable bivirkninger af donepezil eller kan af anden grund ikke anvende donepezil.

 

En bevilling af enkelttilskud til demensmedicin vil ikke længere være tidsbegrænset. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) hårde kapsler 3 mg (kan dosisdisp.) 047634
112 stk. (blister)
95,75 2,56
(A) hårde kapsler 4,5 mg (kan dosisdisp.) 047667
112 stk. (blister)
96,75 1,73
(A) hårde kapsler 6 mg (kan dosisdisp.) 047701
112 stk. (blister)
57,40 0,77

Substitution

hårde kapsler 3 mg
Exelon Novartis, Rivastigmin, hårde kapsler 3 mg
Nimvastid KRKA, Rivastigmin, hårde kapsler 3 mg
Rivastigmin "2care4" (Parallelimport), Rivastigmin, hårde kapsler 3 mg
Rivastigmin "Mylan" Mylan, Rivastigmin, hårde kapsler 3 mg
Rivastigmin "Stada" Stada, Rivastigmin, hårde kapsler 3 mg
Rivastigmine "Sandoz" Sandoz, Rivastigmin, hårde kapsler 3 mg
 
hårde kapsler 4,5 mg
Nimvastid KRKA, Rivastigmin, hårde kapsler 4,5 mg
Rivastigmin "Mylan" Mylan, Rivastigmin, hårde kapsler 4,5 mg
Rivastigmin "Stada" Stada, Rivastigmin, hårde kapsler 4,5 mg
 
hårde kapsler 6 mg
Nimvastid KRKA, Rivastigmin, hårde kapsler 6 mg
Rivastigmin "2care4" (Parallelimport), Rivastigmin, hårde kapsler 6 mg
Rivastigmin "Mylan" Mylan, Rivastigmin, hårde kapsler 6 mg
Rivastigmin "Stada" Stada, Rivastigmin, hårde kapsler 6 mg
 

Foto og identifikation

Hårde kapsler  3 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Orange
Mål i mm: 6,4 x 17,7
hårde kapsler 3 mg
 
 
 

Hårde kapsler  4,5 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød
Mål i mm: 6,4 x 17,7
hårde kapsler 4,5 mg
 
 
 

Hårde kapsler  6 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød, Orange
Mål i mm: 6,4 x 17,7
hårde kapsler 6 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-06-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 14. august 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...