Colrefuz®

Tabletter. 1 tablet indeholder 0,5 mg colchicin. 

Akutte anfald 

• Voksne. 0,5 mg 2-3 gange dgl. under anfald.
• Herefter fortsættes med 0,5 mg 1-2 gange dgl. så længe, der er behov, evt. i forbindelse med at uratsænkende behandling tillægges.

Anfaldsprofylakse under initialbehandling med allopurinol og probenecid 

• Voksne. 0,5 mg 2 gange dgl.

Familiær middelhavsfeber 

• Voksne. 1-3 mg dgl.
• Dosis kan gives som en enkelt dosis eller fordeles på to daglige doser, hvis dosis er > 1 mg/dgl.
• Børn < 5 år. 0,5 mg/dgl.
• Børn ml. 5-10 år. 1 mg/dgl.
• Børn > 10 år. 1,5 mg/dgl.
• Hos børn med amyloid nefropati kan der være behov for højere daglige doser på op til 2 mg/dag.

• Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion. Dosisnedsættelse til 0,5 mg dgl. anbefales.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
• Samtidig behandling med P-gp-hæmmer eller potent CYP3A4-hæmmer er kontraindiceret ved nedsat leverfunktion.

• Bloddyskrasier.
• Samtidig hæmodialyse, da colchicin ikke kan fjernes ved dialyse eller udskiftningstransfusion.

• Colchicin har et smalt terapeutisk indeks, og behandlingen bør ophøre, hvis der opstår tegn på toksicitet, fx kvalme, opkastning, abdominalsmerter og diarré.
• Colchicin kan medføre alvorlig knoglemarvsdepression (agranulocytose, aplastisk anæmi, trombocytopeni). Forandringer i blodtællinger kan være gradvise eller meget pludselige, særligt aplastisk anæmi har en høj dødelighed. Periodiske kontroller af blodbilledet skal foretages.
• Gastro-intestinal sygdom.
• Ældre og svækkede patienter.
• Langvarig anvendelse af colchicin kan være forbundet med mangel på B12-vitamin.

Potente CYP3A4-/P-gp-inhibitorer, fx itraconazol, clarithromycin, ciclosporin, verapamil, HIV-proteasehæmmere og større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo, øger plasmakoncentrationen af colchicin med risiko for alvorlig toksicitet. Dosisreduktion af colchicin anbefales, se endvidere produktresumé. Kombinationen er kontraindiceret ved samtidig nedsat nyre- eller leverfunktion. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet og P-glykoprotein. 

Baggrund: På indikationen familiær middelhavsfeber bør behandlingen fortsætte. Der er data for omkring 600 eksponerede, heraf omkring halvdelen på indikationen familiær Middelhavsfeber. Der er ikke tegn på øget risiko for medfødte misdannelser. I produktresumeet er anvendelse under graviditet angivet som en kontraindikation - dette beror på prækliniske (dyre-) forsøg. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Colchicin bør ikke anvendes af mænd, der planlægger at blive fædre. Baggrunden er et teoretisk potentiale for ugunstig påvirkning af spermatogenesen baseret på prækliniske studier. 

Alkohol og Colrefuz® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Virkningsmekanismen er kompleks og ikke fuldstændigt klarlagt. Det anses, at colchicin virker mod den inflammatoriske respons til uratkrystaller ved at hæmme migrationen af granulocytter ind i det inflammerede område. Andre egenskaber, fx interaktion med mikrotubuli, mitosehæmning og hæmning af dannelsen af inflammatoriske cytokiner synes også at bidrage til virkningen. 

Virkningen indtræder efter ca. 12 timer og er maksimal efter 1-2 dage.  

• Absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt.
• Maksimal plasmakoncentration efter ½-2 timer.
• Terminal plasmahalveringstid 3-10 timer.
  Metaboliseres i leveren og udskilles overvejende med galden.
• 10-20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.