Xoterna Breezhaler®

R03AL04
 
 

Kombination af et langtidsvirkende antikolinergikum (LAMA) og et langtidsvirkende sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer (LABA). 

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Inhalationspulver i kapsler. 1 kapsel indeholder 110 mikrogram indacaterol (som maleat) og 50 mikrogram glycopyrronium (som bromid), svarende til en leveret dosis på 85 mikrogram indacaterol og 43 mikrogram glycopyrronium. Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (Breezhaler®). 

Doseringsforslag

Voksne. 1 kapsel 1 gang dgl. 

  

Bemærk: 

  • Dosis bør tages på samme tidspunkt hver dag.
  • Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".

Instruktioner

 

 

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed bør udvises ved:
    • Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika)
    • Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
    • Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min.)
    • Diabetes
    • Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
    • Epilepsi
    • Glaukom
    • Urinretention.
  • Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret af hensyn til evt. risiko for antikolinerge bivirkninger.
  • Må ikke anvendes ved astma (øget risiko for svære akutte forværringer ved behandling med LABA uden samtidig behandling med inhalationssteroid).

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Infektion i øvre luftveje.
Almindelige (1-10%) Temperaturstigning.
Caries, Dyspepsi.
Halsirritation, Hoste, Nasopharyngitis, Orofaryngeale smerter, Rhinitis, Sinuitis.
Brystsmerter, Diabetes mellitus, Hyperglykæmi.
Hovedpine, Svimmelhed.
Allergiske reaktioner.
Blæreobstruktion, Urinretention, Urinvejsinfektion.
Ikke almindelige (0,1-1%) Atrieflimren, Bronkospasme, Dysfoni, Myokardieiskæmi, Perifere ødemer.
Smerter i ekstremiteter.
Angioødem.
Glaukom.
Sjældne (0,01-0,1%) Paræstesier.

Paradoks bronkospasme kan forekomme ved inhalation. Behandlingen seponeres og der gives hurtigt virkende β2-agonist. 

Interaktioner

Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 døgns karantæne).

Doping

Anvendelse af indacaterol medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.  

Forgiftning

Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men der kan være risiko for forværret bronkialobstruktion. 

Farmakodynamik

Glycopyrronium. Langtidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muscarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muscarin M3-receptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur i luftvejene og har dermed en bronkiedilaterende effekt.
Indacaterol. Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne ved stimulation af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene. 

Farmakokinetik

Glycopyrronium 

  • Virker væsentligst lokalt.
  • Biotilgængelighed ca. 45%.
  • Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 5 minutter.
  • Plasmahalveringstid 33-57 timer efter inhalation.
  • Op til 70% af systemisk optaget glycopyrronium udskilles gennem nyrerne.
  • Virkning indtræder inden for 5 minutter.
  • Virkningsvarighed mindst 24 timer.

 

Indacaterol 

  • Virker lokalt.
  • Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 15 minutter.
  • Virkningen indtræder inden for 5 minutter.
  • Virkningsvarighed 24 timer.
  • Plasmahalveringstid 40-52 timer.

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) inhalationspulver, kapsler 85 + 43 mikrogram 158723
30 stk.(blister) + inh. (Orifa
Udgået 2017-09-25 00:00:00
(B) inhalationspulver, kapsler 85 + 43 mikrogram 468951
30 stk.(blister)+ inh. (Parano
461,55
(B) inhalationspulver, kapsler 85 + 43 mikrogram 451029
90 stk.(blister)+ inh. (Parano
Udgået 2017-09-11 00:00:00

Substitution

inhalationspulver, kapsler 85 + 43 mikrogram
Ultibro Breezhaler Novartis, Glycopyrroniumbromid, Indacaterol, inhalationspulver, kapsler 85 + 43 mikrogram
 
 
 

Revisionsdato

2017-11-14. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...