Odrik®

C09AA10
 
 
Antihypertensivum. Hæmmer Angiotensin Converting Enzyme (ACE).

Anvendelsesområder

Se endvidere:

Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 0,5 mg eller 2 mg trandolapril. 

Doseringsforslag

Arteriel hypertension 

  • Voksne. Initialt 0,5 mg dgl. som gradvist fordobles efter 2- 4 uger op til 4 mg dgl.


Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt 

  • Voksne. Initialt 0,5 mg dgl. stigende efter effekt til højst 4 mg dgl. under nøje kontrol af især blodtrykket.
  • Behandlingen kan indledes på 3.-dagen.
  • Ved samtidig diuretisk terapi gives initialt 0,5 mg dgl., alternativt seponeres diuretikumbehandlingen 3 døgn før, behandling med trandolapril indledes.

  

Nedsat nyrefunktion 

Ved nedsat nyrefunktion reduceres døgndosis: 

  • GFR 10-30 ml/min.: Initialt 0,5 mg dgl., kan øges til 1 mg dgl.
  • GFR < 10 ml/min.: 0,5 mg dgl.

  

Beregn eGFR her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

  

Nedsat leverfunktion 

  • Initialt 0,5 mg dgl.

Kontraindikationer

  • Tidligere forekomst af angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere. 
  • Der er krydsallergi med øvrige ACE-hæmmere.
  • Samtidig behandling med aliskiren til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion, GFR < 60 ml/min.

Forsigtighedsregler

  • Arvelig eller idiopatisk angioødem
  • Mitralklapstenose
  • Aortastenose
  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • Nyrearteriestenose
  • Nedsat leverfunktion
  • Bindevævssygdomme og tilstande med leuko- og trombocytopeni.
  • Rutinemæssig monitorering af kalium og kreatinin ved nedsat nyrefunktion.
  • Ekstrakorporal behandling, der fører til blodkontakt med negativt ladede overflader.
  • Efter de første doser kan der komme et udtalt blodtryksfald. Risikoen er størst ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer.

Bivirkninger

Hoste er den hyppigste bivirkning og ved 5-10% af patienter så generende, at behandlingen må seponeres.
Almindelige (1-10%) Kraftesløshed.
Hoste, Hypotension.
Hovedpine, Svimmelhed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Perifere ødemer.
Rygsmerter.
Somnolens.
Sjældne (0,01-0,1%) Abdominalsmerter, Hepatitis.
Angina pectoris, Bradykardi, Dyspnø, Hjerteinsufficiens, Hypertension, Luftvejsinflammation, Myokardieinfarkt, Ortostatisk hypotension, Ødemer.
Anæmi, Leukopeni.
Anfald af arthritis urica, Forhøjet serum-urat, Hyperglykæmi, Hyperkolesterolæmi, Hyperlipidæmi, Hyponatriæmi.
Artralgi, Knoglesmerter.
Migræne, Nervøsitet, Paræstesier, Synkope.
Eksem, Psoriasis.
Allergiske reaktioner, Angioødem.
Erektil dysfunktion, Nyrefunktionspåvirkning, Urinvejsinfektion.
Synsforstyrrelser, Tinnitus.
Meget sjældne (< 0,01%) Kolestase.
Ikke kendt Ileus, Pancreatitis.
Arytmier, AV-blok, Bronkospasme, Hjertestop.
Agranulocytose, Pancytopeni, Trombocytopeni.
Hyperkaliæmi.
Alopeci, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.

Interaktioner

  • Samtidig behandling med aliskiren er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion, GFR < 60 ml/min.
  • Samtidig anvendelse af angiotensin II-receptorantagonist eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion.
  • Ved samtidig indgift af kalium eller kaliumbesparende diuretika øges kaliumkoncentrationen i blodet på grund af ACE-hæmmernes aldosteronsekretionshæmmende virkning.
  • Der er risiko for lithiumintoksikation ved samtidig indgift af lithium. Serum-lithium bør kontrolleres.
  • NSAID kan reducere den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse.
  • Det er uafklaret, om ACE-hæmmere øger insulinfølsomheden og kan medføre hypoglykæmi ved samtidig behandling med antidiabetika. Hyppig måling af blodsukkeret ved indledning og ophør af kombinationsbehandling anbefales.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: For ACE-hæmmere er der i alt data for ca. 600 1. trimester-eksponerede med en let øget misdannelsesrate på 5-7%. Risiko for kardielle misdannelser synes fordoblet. Ved anvendelse i 2. og 3. trimester er der en væsentlig øget risiko for uønsket fosterpåvirkning, specielt væksthæmning, hypocalvaria, oligohydramnios, neonatal anuri, neonatal hypotension og persisterende ductus arteriosus. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Trandolapril hæmmer enzymet Angiotensin Converting Enzyme og dermed omdannelsen af angiotensin I til II, hvorved universel vasodilatation indtræder. 

Farmakokinetik

  • Trandolapril er en prodrug af trandolaprilat dannet ved forestring af dette med ethanol.
  • Det er mere lipofilt end trandolaprilat, hvorfor det lettere absorberes.
  • Trandolaprilat frigøres ved enzymatisk hydrolyse i leveren.
  • Trandolapril absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen.
  • Biotilgængelighed 40-60%.
  • Maksimal plasmakoncentration af trandolaprilat nås efter 6-8 timer.
  • Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på henholdsvis ca. 3,5 timer og 16-24 timer.
  • Udskilles overvejende uomdannet som trandolaprilat gennem nyrerne og med fæces.
  • Antihypertensiv virkning indtræder efter 2-3 timer og er maksimal efter 4-9 timer.
  • Virkningsvarighed mindst 24 timer.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) hårde kapsler 0,5 mg (kan dosisdisp.) 140950
98 stk. (blister)
291,70 11,91
(B) hårde kapsler 2 mg (kan dosisdisp.) 086936
98 stk. (blister)
448,20 4,57

Substitution

hårde kapsler 0,5 mg
Trandolapril "Aurobindo" Orion Pharma, Trandolapril, hårde kapsler 0,5 mg
Trandolapril "Orifarm" Orifarm Generics, Trandolapril, hårde kapsler 0,5 mg
 
hårde kapsler 2 mg
Trandolapril "Aurobindo" Orion Pharma, Trandolapril, hårde kapsler 2 mg
Trandolapril "Orifarm" Orifarm Generics, Trandolapril, hårde kapsler 2 mg
 

Foto og identifikation

Hårde kapsler  0,5 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysegul, Orange
Mål i mm: 5,3 x 14,1
hårde kapsler 0,5 mg
 
 
 

Hårde kapsler  2 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød
Mål i mm: 5,3 x 14,2
hårde kapsler 2 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-06-30. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. januar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...