Yderligere information
Relevante links

Anvendelsesområder

Tabletter og depottabletter
- Skizofreni og andre psykotiske tilstande præget af forandringer i følelseslivet, tankeforstyrrelser, hallucinationer og vrangforestillinger, evt. psykomotorisk uro og excitation.
- Behandling af moderat til svær manisk episode samt moderat til svær depressiv episode ved bipolar lidelse.
- Forebyggelse af manisk eller depressiv episode ved bipolar lidelse, hvor quetiapin tidligere har haft effekt.
Depottabletter
- Som supplerende behandling af depressive episoder ved unipolar depression, hvor monoterapi med et antidepressiva ikke har været tilstrækkeligt.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg, 100 mg, 200 mg eller 300 mg quetiapin (som fumarat).
Depottabletter. 1 depottablet indeholder 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg eller 400 mg quetipin (som fumarat).
Doseringsforslag

Bør som andre antipsykotika doseres individuelt.
Skizofreni
- Tabletter. Voksne. Dosis fordeles på 2 daglige doser. 1. dag: 50 mg, 2. dag: 100 mg, 3. dag: 200 mg og 4. dag: 300 mg. Derefter titreres dosis afhængig af effekt. Den normale vedligeholdelsesdosis er 300-750 mg fordelt på 2 doser.
- Depottabletter. Voksne. Dosis tages 1 gang daglig mindst 1 time før et måltid. 1. dag: 300 mg, 2. dag: 600 mg. Den normale vedligeholdelsesdosis er 400-800 mg 1 gang dgl.
- Sikkerhedsstudier har vist, at det er forsvarligt at øge dosis til 1200 mg i døgnet.
Manisk episode
- Tabletter. Voksne. Dosis fordeles på 2 daglige doser. 1. dag: 100 mg, 2. dag: 200 mg, 3. dag: 300 mg og 4. dag: 400 mg. Derefter titreres dosis afhængig af effekt med maksimalt 200 mg i døgnet. Normal effektiv dosis er i intervallet 400-800 mg fordelt på 2 doser.
- Depottabletter. Voksne. Dosis tages 1 gang daglig mindst 1 time før et måltid. 1. dag: 300 mg, 2. dag: 600 mg. Normal effektiv dosis er i intervallet 400-800 mg i døgnet.
- Sikkerhedsstudier har vist, at det er forsvarligt at øge dosis til 1200 mg i døgnet.
Depressiv episode ved bipolar lidelse
- Tabletter. Voksne < 65 år. Dosis tages ved sengetid. 1. dag: 50 mg, 2. dag: 100 mg, 3. dag: 200 mg og 4. dag: 300 mg. Derefter kan dosis titreres afhængig af effekt til maksimalt 600 mg i døgnet.
- Depottabletter. Voksne < 65 år. Dosis tages sædvanligvis ved sengetid. 1. dag: 50 mg, 2. dag: 100 mg, 3. dag: 200 mg og 4. dag: 300 mg. Derefter kan dosis titreres afhængig af effekt til maksimalt 600 mg i døgnet.
Forebyggelse af manisk eller depressiv episode ved bipolar lidelse
- Tabletter og depottabletter. Sædvanligvis samme dosis som anvendt ved sidste episode.
Supplerende behandling ved unipolar depression
- Depottabletter. Dosis tages sædvanligvis ved sengetid. 1. dag: 50 mg, 2. dag: 50 mg, 3. dag: 150 mg og 4. dag: 150 mg. Hvis nødvendigt kan dosis øges til 300 mg dgl.
Til ældre og ved nedsat leverfunktion
- Tabletter. Initialt 25 mg dgl. Dosis øges med 25-50 mg dgl.
- Depottabletter. Initialt 50 mg dgl. Dosis øges med 50 mg dgl. Supplerende behandling ved unipolar depression. 1.-3. dag: 50 mg, 4. dag: 100 mg og 8. dag: 150 mg. Den lavest effektive dosis ned til 50 mg dgl. bør anvendes. Hvis nødvendigt kan dosis fra dag 22 øges til 300 mg dgl.
Bemærk:
- Seponeres gradvist over 1-2 uger pga. risiko for seponeringssymptomer (bl.a. søvnløshed, opkastning og svimmelhed).
- Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. mulig øget risiko for bivirkninger.
- Depottabletter:
- Skal synkes hele.
- Må ikke tygges eller knuses.
- Bør ikke indtages samtidigt med mad og tages mindst 1 time før et måltid.
Kontraindikationer

Samtidig administration af CYP3A4-hæmmere (fx HIV-proteasehæmmere, azoler, erythromycin, clarithromycin, nefazodon).
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved:
- Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme
- Organisk hjernelidelse
- Nedsat krampetærskel
- Stærkt nedsat leverfunktion
- Øget risiko for søvnapnø (fx samtidig brug af CNS-deprimerende midler, overvægt)
- Misbrugsrisiko (misbrug er forekommet)
- Tidligere suicidal adfærd.
- Pga. den antikolinergiske virkning af den aktive metabolit norquetiapin forsigtighed ved bl.a. tidligere snævervinklet glaukom, forhøjet intraokulært tryk eller urinretention.
- QT-forlængelse er forekommet. Patienten bør monitoreres for symptomer på arytmier og ekg bør foretages før behandlingen, efter 1-2 ugers behandling samt ved dosisøgning på 50% eller mere.
Forsigtighed ved risikofaktorer for forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypocalcæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre.
Ved risikofaktorer overvejes kontakt til kardiolog. - På grund af risiko for svær hyperglykæmi bør patienten løbende vurderes. Det gælder især patienter med diabetes eller diabetesdisposition, hvor blodsukker bør kontrolleres med passende mellemrum. Bmi og taljemål bør følges.
- Opmærksomhed på infektionssymptomer og andre tegn på neutropeni. Behandlingen skal seponeres ved et neutrofiltal < 1,0 x 109/l.
- Desuden forsigtighed til ældre - bl.a. pga. øget risiko for ortostatisk hypotension.
- Behandling med antipsykotika medfører overdødelighed hos demente ældre.
- Venøs tromboemboli (VTE) kan ses ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE.
- Prolaktinstigning kan ses ved brug af antipsykotika. Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystcancer.
- Depressive episoder: I starten af behandlingen kan ses øget risiko for suicidal adfærd. Hos unge under 25 år er der generelt set en øget risiko for suicidal adfærd.
Typiske alvorlige fejl

Fejltype | Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|---|
Administrations-/ dispenseringsfejl | Personalet opdager ikke, at patient får tablet i stedet for depottablet i 10 dage. | Forværring af fysisk og psykisk tilstand. |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Vægtøgning.
Mundtørhed. Anæmi, Nedsat HDL. Hyperkolesterolæmi, Hypertriglyceridæmi. Døsighed, Ekstrapyramidale gener, Hovedpine, Svimmelhed. |
Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed, Temperaturstigning, Øget appetit.
Dyspepsi, Forhøjede levertransaminaser, Obstipation, Opkastning. Dyspnø, Ortostatisk hypotension, Palpitationer, Perifere ødemer, Takykardi. Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni. Hyperglykæmi, Hyperprolaktinæmi, Thyroideapåvirkning. Abnorme drømme, Dysartri, Irritabilitet, Suicidale tanker eller adfærd. Sløret syn. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Bradykardi, Forlænget QT-interval*.
Trombocytopeni. Diabetes mellitus, Hyponatriæmi, Hypotyroidisme. Kramper, Synkope, Tardive dyskinesier. Hypersensitivitet (herunder allergiske hudreaktioner). Seksuelle forstyrrelser, Urinretention. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Hypotermi.
Ileus, Pancreatitis, Tarmobstruktion. Dyb venetrombose. Agranulocytose. Metabolisk syndrom. Malignt neuroleptikasyndrom. Priapisme. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Hepatitis.
Forværring af diabetes. Rhabdomyolyse. Stevens-Johnsons syndrom. Anafylaktisk reaktion, Angioødem. |
Ikke kendt | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse. |
* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
- Ekstrapyramidale gener er set ved korttidsbehandling af depressive episoder. Hyppigheden synes øget ved samtidig behandling med lithium.
- Somnolens er set i løbet af de første 2 uger og forsvinder normalt ved fortsat behandling.
- Malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger) kræver omgående seponering og ofte indlæggelse på specialafdeling.
- Der er forekommet alvorlig neutropeni og quetiapin skal seponeres ved et neutrofiltal < 1,0 x 109/l.
- I sjældne tilfælde kan årelang behandling med antipsykotika fremkalde irreversible neurologiske bivirkninger.
- En række bivirkninger er set med øget hyppighed hos børn og unge under 18 år, bl.a. hyperprolaktinæmi og synkope.

Interaktioner

- Quetiapins metabolisme reduceres kraftigt af lægemidler, der hæmmer CYP3A4. Samtidig indgift af azoler øger således koncentrationen af quetiapin. En lignende effekt må forventes ved samtidig administration af andre potente CYP3A4-hæmmere, herunder HIV-proteasehæmmere, erythromycin og grapefrugtjuice. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Effekten af levodopa, dopamin og andre sympatomimetika kan hæmmes.
- Carbamazepin og phenytoin nedsætter plasmakoncentrationen af quetiapin.
- Den antikolinerge virkning af andre midler med antikolinerg effekt (fx antihistaminer og antiparkinsonmidler) kan potenseres.
Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:
- Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
- En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
- Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
- Visse azoler (fx fluconazol)
- Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
- Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
- Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
- Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
- Tricykliske antidepressiva
- En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).
1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.
2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.
Se endvidere Antiarytmika.
Graviditet

Baggrund:
Der er data for mere end 5.000 1. trimester-eksponerede graviditeter uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se Antipsykotisk behandling af gravide og ammende.
Neonatale irritabile seponeringssymptomer (agitation, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, respirationsforstyrrelser eller spiseforstyrrelser) forekommer. Frekvensen og alvorligheden er omdiskuteret, men langt de fleste tilfælde er milde og selvlimiterende.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2%.
Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

Binder sig, som andre antipsykotika, til dopamin-D2-receptorer i hjernen, hvilket antages, at være den primære årsag til den antipsykotiske effekt. Påvirker desuden en række andre receptorer i varierende grad.
Quetiapin er et 2. generations antipsykotikum med lavere risiko for ekstrapyramidale bivirkninger i forhold til 1. generations midler. Se Klassifikation af antipsykotika.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 10% på grund af betydelig førstepassage-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af ca. 1,5 timer for tabletter og ca. 6 timer for depottabletter.
- Metaboliseres i leveren til bl.a. den aktive metabolit norquetiapin. Metaboliseringen sker hovedsageligt via CYP3A4.
- Plasmahalveringstid ca. 7 timer for quetiapin og ca. 12 timer for norquetiapin.
- Mindre end 5% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere tabel 2 i Klassifikation af antipsykotika.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Depottabletter
Klausuleret tilskud ved:
- Patienter, hvor dosering 1 gang daglig med depotformulering af quetiapin er nødvendig.
- Supplerende behandling ved depression, hvor supplerende behandling med antidepressivum med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres.
- Velbehandlede patienter, for hvem det efter lægens vurdering af patientens psykiske tilstand vil være uhensigtsmæssigt at behandle med eller skifte til et antipsykotikum/ antidepressivum med generelt tilskud uden klausulering.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) | 409977 |
100 stk. (blister)
|
33,95 | 5,43 |
|
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 530608 |
100 stk. (blister)
|
60,50 | 2,42 |
|
(B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 431504 |
30 stk. (blister)
|
141,40 | 9,43 |
|
(B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 066176 |
100 stk. (blister)
|
152,20 | 3,04 |
|
(B) | filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 524441 |
30 stk. (blister)
|
152,20 | 6,76 |
|
(B) | filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 174429 |
100 stk. (blister)
|
84,45 | 1,13 |
|
(B) | depottabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 416478 |
100 stk. (blister)
|
89,90 | 7,19 |
|
(B) | depottabletter 150 mg (kan dosisdisp.) | 413360 |
30 stk. (blister)
|
38,95 | 3,46 |
|
(B) | depottabletter 150 mg (kan dosisdisp.) | 543517 |
100 stk. (blister)
|
88,55 | 2,36 |
|
(B) | depottabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 372921 |
100 stk. (blister)
|
91,25 | 1,83 |
|
(B) | depottabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 392681 |
100 stk. (blister)
|
92,60 | 1,23 |
|
(B) | depottabletter 400 mg (kan dosisdisp.) | 467235 |
100 stk. (blister)
|
276,90 | 2,77 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 25 mg |
---|
Quetiapin "Actavis" Actavis, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 25 mg
|
Quetiapin "Amneal" Amneal Nordic, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 25 mg
|
Quetiapin "KRKA" KRKA, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 25 mg
|
Quetiapin "Sandoz" Sandoz, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 25 mg
|
Quetiapine "Teva" TEVA, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 25 mg
|
Stadaquel Stada, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 25 mg
|
filmovertrukne tabletter 100 mg |
---|
Quetiapin "Actavis" Actavis, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 100 mg
|
Quetiapin "Amneal" Amneal Nordic, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 100 mg
|
Quetiapin "KRKA" KRKA, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 100 mg
|
Quetiapin "Sandoz" Sandoz, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 100 mg
|
Quetiapine "Teva" TEVA, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 100 mg
|
Seroquel (Parallelimport), Quetiapin, filmovertrukne tabletter 100 mg
|
Stadaquel Stada, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 100 mg
|
filmovertrukne tabletter 200 mg |
---|
Quetiapin "Amneal" Amneal Nordic, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 200 mg
|
Quetiapin "KRKA" KRKA, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 200 mg
|
Quetiapin "Sandoz" Sandoz, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 200 mg
|
Quetiapine "Teva" TEVA, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 200 mg
|
Stadaquel Stada, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 200 mg
|
filmovertrukne tabletter 300 mg |
---|
Quetiapin "Amneal" Amneal Nordic, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
Quetiapin "KRKA" KRKA, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
Quetiapin "Sandoz" Sandoz, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
Quetiapine "Teva" TEVA, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
Stadaquel Stada, Quetiapin, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
depottabletter 50 mg |
---|
Biquetan STADA Nordic, Quetiapin, depottabletter 50 mg
|
Ketipinor Orion Pharma, Quetiapin, depottabletter 50 mg
|
Quetiapin "Hexal" HEXAL, Quetiapin, depottabletter 50 mg
|
Quetiapin "KRKA" KRKA, Quetiapin, depottabletter 50 mg
|
Quetiapine "Teva" TEVA, Quetiapin, depottabletter 50 mg
|
Seroquel Prolong AstraZeneca, Quetiapin, depottabletter 50 mg
|
depottabletter 150 mg |
---|
Biquetan STADA Nordic, Quetiapin, depottabletter 150 mg
|
Ketipinor Orion Pharma, Quetiapin, depottabletter 150 mg
|
Quetiapin "Hexal" HEXAL, Quetiapin, depottabletter 150 mg
|
Quetiapin "KRKA" KRKA, Quetiapin, depottabletter 150 mg
|
Quetiapine "Teva" TEVA, Quetiapin, depottabletter 150 mg
|
Seroquel Prolong AstraZeneca, Quetiapin, depottabletter 150 mg
|
Seroquel XR (Parallelimport), Quetiapin, depottabletter 150 mg
|
depottabletter 200 mg |
---|
Biquetan STADA Nordic, Quetiapin, depottabletter 200 mg
|
Ketipinor Orion Pharma, Quetiapin, depottabletter 200 mg
|
Quetiapin "Hexal" HEXAL, Quetiapin, depottabletter 200 mg
|
Quetiapin "KRKA" KRKA, Quetiapin, depottabletter 200 mg
|
Quetiapine "Teva" TEVA, Quetiapin, depottabletter 200 mg
|
Seroquel Prolong AstraZeneca, Quetiapin, depottabletter 200 mg
|
depottabletter 300 mg |
---|
Biquetan STADA Nordic, Quetiapin, depottabletter 300 mg
|
Ketipinor Orion Pharma, Quetiapin, depottabletter 300 mg
|
Quetiapin "Hexal" HEXAL, Quetiapin, depottabletter 300 mg
|
Quetiapin "KRKA" KRKA, Quetiapin, depottabletter 300 mg
|
Quetiapine "Teva" TEVA, Quetiapin, depottabletter 300 mg
|
Seroquel Prolong AstraZeneca, Quetiapin, depottabletter 300 mg
|
Seroquel XR (Parallelimport), Quetiapin, depottabletter 300 mg
|
depottabletter 400 mg |
---|
Biquetan STADA Nordic, Quetiapin, depottabletter 400 mg
|
Ketipinor Orion Pharma, Quetiapin, depottabletter 400 mg
|
Quetiapin "Hexal" HEXAL, Quetiapin, depottabletter 400 mg
|
Quetiapine "Teva" TEVA, Quetiapin, depottabletter 400 mg
|
Seroquel Prolong AstraZeneca, Quetiapin, depottabletter 400 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 25 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
![]() Filmovertrukne tabletter 100 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 9,1 x 9,1 |
![]() Filmovertrukne tabletter 200 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 12,2 x 12,2 |
![]() Filmovertrukne tabletter 300 mg |
Præg: |
300
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
![]() Depottabletter 50 mg |
Præg: |
Q, 50
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rosa |
Mål i mm: | 11,2 x 11,2 |
![]() Depottabletter 150 mg |
Præg: |
AB2
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,7 x 17,4 |
![]() Depottabletter 200 mg |
Præg: |
I2
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 9,6 x 9,6 |
![]() Depottabletter 300 mg |
Præg: |
Q, 300
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegul |
Mål i mm: | 11,2 x 11,2 |
![]() Depottabletter 400 mg |
Præg: |
I4
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 12,9 x 12,9 |

