Generel information
Relevante links
Lokalanæstetikum af typen aminobenzoesyre-ester.

Anvendelsesområder

Spinalanæstesi, epiduralblokade, infiltration og perifere nerveblokader hos voksne, hvor planlagt operation ikke overstiger 40 minutter.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg chlorprocainhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne
- Individuel dosering afhængig af typen af blokade samt alder og vægt.
- Maksimal dosis 50 mg (5 ml).
- Det anbefales at reducere dosis hos patienter med generel nedsat almentilstand eller eksisterende sygdomme (fx vaskulær okklusion, arteriosklerose, diabetisk polyneuropati).
Bemærk:
- Hele dosen injiceres langsomt, efter sikring af korrekt placering ved aspiration af minimum mængde cerebrospinalvæske (CSF).
- Patientens vitale funktioner holdes under nøje observation, og vedvarende verbal kontakt opretholdes.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
- Generelle og specifikke kontraindikationer for spinalanæstesi bør tages i betragtning, uanset hvilken bedøvelse der anvendes.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, erfaring savnes
-
GFR 0-15 ml/min.
Forsigtighed ved fremskreden nyresygdom.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Allergi over for det aktive stof, lægemidler tilhørende estergruppen af parabenzoesyre, andre lokalanæstetika af estertypen eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
- Intravenøs regionalanæstesi.
Forsigtighedsregler

- Fuldstændigt eller delvist AV-blok eller dekompenseret hjertesvigt.
- Ældre patienter og patienter i dårlig almentilstand.
- Porfyri.
- Ved genetisk betinget plasmakolinesterase-mangel.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Angst | Rastløshed |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Nervesystemet | CNS-depression | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Arytmier, Hjertestop | |
Øjne | Dobbeltsyn | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (urticaria, hudkløe, larynxødem, taky-kardi mm.) | |
Nervesystemet | Bevidsthedstab, Neuropati | |
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression |
Interaktioner

- Samtidig administration af vasopressorer (fx til behandling af hypotension i forbindelse med fødselsblokade) og oxytoksiske lægemidler af ergot-typen kan forårsage alvorlig, vedvarende hypertension eller cerebrovaskulære hændelser.
- Patienter i behandling med antiarytmika klasse III (fx amiodaron) bør være under tæt overvågning og ekg-monitorering, da hjertepåvirkninger kan være additive.
- Chlorprocains metabolit para-aminobenzoesyre hæmmer virkningen af sulfonamider.
- Kombinationen af forskellige lokalanæstetika udløser additive virkninger, der påvirker det kardiovaskulære system og CNS.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor

Forgiftning

Indgift af fedt (Intralipid®) kan muligvis reducere den toksiske virkning.
Symptomer fra CNS vil altid ses før kardielle symptomer.
Farmakodynamik

- Lokalanalgetikum af estertypen. Blokerer impulsledningen langs nervefibrene sandsynligvis ved at hæve nervens elektriske eksitationstærskel, hæmme spredningen af nerveimpulser og nedsætte depolariseringshastigheden.
- Anæstesien indtræder 5-10 minutter efter anlæggelse af infiltration og varer op til 100 min.
Farmakokinetik

- Metaboliseres af plasma-cholinesterase. Metabolitterne udskilles gennem nyrerne.
- Plasmakoncentrationen er ubetydelig ved intratekal brug.
- Plasmahalveringstid 21-25 sek., hos nyfødte forlænget til det dobbelte.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 3-4.
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
- Skal anvendes straks efter åbning af ampullen.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 10 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. 10 mg/ml | 550505 |
10 x 5 ml
|
820,85 | 16,42 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

