Generel information
Antimikrobielt øjenmiddel til prækirurgisk anvendelse.
Anvendelsesområder
Forberedelse af det kirurgiske område (øjenlåg, vipper og kinder) og skylning af øjets overflade (hornhinde, conjunctiva og fornix palpebralis) inden øjenkirurgi.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. En 1 ml indeholder 50 mg povidon, ioderet.
Doseringsforslag
- Det kirurgiske område renses 3 gange med steril gazeswaps, som forinden gennemvædes med povidon-opløsningen.
- Øjenspærren anbringes på øjenlågene, hvorefter hornhinden, bindehinden og fornix skylles igennem med povidon-opløsningen.
- Efter 3 min. gennemskylles øjet med steril fysiologisk saltvandsopløsning.
Bemærk:
- Kun til okulær og kutan anvendelse.
- Må ikke bruges til spædbørn < 3 mdr. pga. den øgede risiko for jod-optagelse.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed
-
GFR 0-15 ml/min.
Patienter med eksisterende nyreinsufficiens skal behandles med forsigtighed, når der er risiko for systemisk optagelse af jod, da eliminering af jod forsinkes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Forsigtighedsregler
- Thyroidealidelser pga. risiko for jod-absorption.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Det endokrine system | Hypotyroidisme, Thyroideakrise* | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Det endokrine system | Thyroideapåvirkning | |
| Øjne | Keratoconjunctivitis sicca | Konjunktival hyperæmi, Øjenirritation |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion (urticaria, Quinckes ødem, anafylaktisk chok og anafylaktoid reaktion), Angioødem, Hypersensitivitet | |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Misfarvning af huden (reversibel, forbigående brunfarvning af huden er blevet rapporteret) |
* Er rapporteret hos modtagelige patienter (fx forbrændte patienter, ved latent hypotyroidisme, patienter med et autonomt adenom, lokaliseret diffus autonomi af skjoldbruskkirtlen, nodulær struma, latent hypertyroidisme af autoimmun oprindelse eller endemisk jodmangel, gravide og ammende kvinder).
Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
Interaktioner
- Povidon, ioderet bør ikke administreres samtidig med konserveringsmidler, der indeholder kviksølv og natriumthiosulfat (sidstnævnte er en modgift mod jod).
- Samtidig brug af amiodaron bør undgås pga. risiko for at forstærke de jod-relaterede virkninger på skjoldbruskkirtlens funktion.
- Samtidig brug af lithium bør undgås pga. risikoen for at forstærke den hæmmende virkning på skjoldbruskkirtlen og den skjoldbruskkirtelforstørrende virkning.
- Desuden bør samtidig anvendelse af diagnostiske tests af skjoldbruskkirtlen og behandling med radioaktivt jod undgås pga. risikoen for at hæmme optagelsen af radioaktivt jod i skjoldbruskkirtlen.
- Interaktioner med proteiner, blod, enzymer, puskomponenter og andre desinfektionsmidler såsom brintoverilte (produktion af ilt), og produkter der indeholder sølv kan forringe virkningsgraden. Octenidin-baserede antiseptiske midler skal undgås pga. misfarvning.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption ved en enkeltdosis skønnes minimal. Ved behov for mere end en enkeltdosis bør andet antiseptisk lægemiddel anvendes.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Den systemiske eksposition hos et ammet barn ved anvendelse af en enkeltdosis til moder skønnes minimal. Ved behov for mere end en enkeltdosis bør andet antiseptisk lægemiddel anvendes.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Povidon, ioderet, har en øjeblikkelig antimikrobiel effekt, der varer i mindst 45 minutter.
- Det tilgængelige jod, som frigives fra forbindelsen under oxidations-reduktionsreaktionerne med aminosyregrupperne i mikroorganismers proteiner, har en bredspektret aktivitet mod bakterier, sporer, svampe og vira.
Farmakokinetik
- Det tilgængelige jod i povidon, ioderet, kan krydse konjunktivalbarrieren.
- Udskillelsen sker hovedsageligt gennem urinen.
- Povidon alene absorberes ikke systemisk.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
- Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
- Opbevaring: Maks. 18 måneder.
- Dråbebeholderen er kun til engangsbrug og skal kasseres efter brug, også selvom den kun er delvist opbrugt.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 50 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Oftalmol.) | øjendråber, opløsning 50 mg/ml | 598663 |
4 ml
|
211,15 | 52,79 |
Referencer
