Foscarnet "Tillomed"

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 24 mg foscarnet (som natriumhexahydrat). Hver 250 ml flaske indeholder 6000 mg foscarnet (som natriumhexahydrat).  

CMV-infektion

Voksne 

Induktion 

• 60 mg/kg legemsvægt x 3 dgl. som i.v. infusion over mindst 1 time med et interval på 8 timer eller
• 90 mg/kg legemsvægt x 2 dgl. som i.v. infusion over mindst 2 timer med et interval på 12 timer.
• Varigheden af induktionsbehandlingen af en CMV-infektion bestemmes af den kliniske respons og er generelt ca. 2 til 3 uger.
• For at undgå tilbagefald skiftes til vedligeholdelses-behandling i mindst 6 måneder, men den kan være livslang.

Vedligeholdelse 

• Initialt 90 mg/kg legemsvægt én gang dgl. som infusion i 2 timer.
• Behandlingen kan titreres op til 120 mg/kg, hvis patientens retinitis er progressiv, og foscarnet tåles godt.
• Hvis der sker progression af retinitis under vedligeholdelses-behandling, kan der behandles igen med induktionsbehandlingen.
• Når patienten er stabiliseret, kan vedligeholdelsesbehandling påbegyndes.

Herpes-infektion

Voksne 

40 mg/kg legemsvægt x 3 dgl. som i.v. infusion over mindst 1 time med et interval på 8 timer. 

Bemærk 

• Erfaring savnes med børn og unge < 18 år.

• Der skal opretholdes tilstrækkelig hydrering.
• Nyrefunktionen skal monitoreres tæt hos alle med nyresygdomme.
• Hjertesymptomer skal rapporteres straks. Patienter med kendt eksisterede forlængelse af hjerteledningsintervaller, navnlig QTc, signifikante elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), bradykardi, samt underliggende hjertesygdomme som fx kongestiv hjerteinsufficiens, skal monitoreres tæt på grund af en øget risiko for ventrikulær arytmi.
• Elektrolytter (specielt kalcium og magnesium) skal vurderes før og under behandling og eventuelle mangler skal korrigeres.
• Anfald forbundet med ændringer i plasmamineraler og elektrolytter har været knyttet til behandling med foscarnet. Der er rapporteret tilfælde af status epilepticus. Der skal derfor monitoreres tæt for ændringer og mulige sequelae af disse. Det kan være nødvendigt at give tilskud af mineraler og elektrolytter.
• Hvis der opleves paræstesi af ekstremiteter eller kvalme, anbefales det at sænke infusionshastigheden.
• Foscarnet aflejres i tænder, knogler og brusk.
• Indhold af natrium: Den maksimale dgl. Foscarnet dosis under vedligeholdelsesbehandling (120 mg/kg/dag, fortyndet med 9 mg/ml (0,9 %) NaCl-opløsning til en koncentration på 12 mg/ml og til en patient på 70 kg) svarer til 158 % af det WHO-anbefalede maksimale daglige indtag af natrium. Brug af foscarnet skal undgås, hvor saltbelastning ikke tåles (fx kardiomyopati).

• Foscarnet kan hæmme nyrefunktionen og der kan forekomme additiv toksicitet, når det anvendes i kombination med andre nefrotoksiske lægemidler som fx aminoglykosider, amphotericin B, ciclosporin A, aciclovir, methotrexat og tacrolimus.
• Foscarnet kan reducere serumniveauerne af ioniseret kalcium, der skal derfor udvises meget stor forsigtighed ved samtidig brug med andre aktive stoffer med kendt påvirkning af serumkalciumniveauerne, fx intravenøst pentamidin.
• Der er observeret nedsat nyrefunktion og symptomatisk hypocalcæmi (Trousseaus og Chvosteks tegn) under samtidig behandling med foscarnet og intravenøst pentamidin.
• Der er rapporteret om unormal nyrefunktion i forbindelse med brug af foscarnetnatrium i kombination med ritonavir og/eller saquinavir.
• Pga. den potentielt øgede risiko for forlænget QT og torsade de pointes skal foscarnet undgås sammen med lægemidler, som man ved forlænger QT-intervallet. Det gælder især klasse III antiarytmika (fx amiodaron, sotalol) og neuroleptiske aktive stoffer. Der skal foretages tæt hjertemonitorering i tilfælde, hvor der anvendes samtidig administration.

Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

• Foscarnet er et antiviralt middel med et bredt spektrum, som hæmmer alle kendte humane virus i herpesgruppen: Herpes simplex-virus type 1 og 2, human herpesvirus 6, varicella zoster-virus, Epstein-Barr-virus og cytomegalovirus (CMV) samt visse typer retrovirus, herunder human immundefektvirus (HIV) i koncentrationer, som ikke påvirker normal cellevækst.
• Foscarnet har en virostatisk virkning mod cytomegalovirus og herpesvirus, dvs. det undertrykker virusvæksten, men kan ikke fjerne cytomegalovirus eller herpesvirus.

• Udskilles gennem nyrerne ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
• Nyreclearance ca. 150 ml/min.
• Plasmahalveringstid 2 - 4 timer.
• Fordelingsvolumen 0,4 - 0,6 l/kg legemsvægt.
• Plasmaproteinbinding under 20 %.
• Foscarnetnatriumhexahydrat metaboliseres ikke.

Håndtering

• Skal fortyndes fra 24 mg/ml til 12 mg/ml før brug med isotonisk glucose- eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
• Se produktresumé for mere information.

Forligelighed ved infusion 

• Kan blandes med isotonisk natriumchlorid- eller isotonisk glucose-infusionsvæske.

Holdbarhed

Før åbning 

• Må ikke opbevares i køleskab < 8 °C eller fryses pga. risiko for udfældning.

Efter fortynding 

• Kemisk og fysisk holdbar i højst 36 timer ved 2-8 °C og 20-25 °C, men bør anvendes umiddelbart.