Yderligere information
Topikal acetylkolinreceptor-antagonist.
Anvendelsesområder
Topikal behandling af svær primær aksillær hyperhidrose hos voksne.
Dispenseringsform
Creme. 1 g indeholder glycopyrroniumbromid svarende til 8 mg glycopyrronium. En dosis (ét tryk på pumpen) indeholder 2,2 mg glycopyrronium.
Doseringsforslag
- Sædvanligvis 4,4 mg glycopyrronium pr. armhule (2 pumpetryk).
- De første 4 uger påføres cremen jævnt i hver armhule en gang dgl. og helst om aftenen.
- Fra og med den 5. uge kan hyppigheden af påføringen reduceres til to gange om ugen, afhængigt af reduktionen af armsved.
- Det er nødvendigt med kontinuerlig behandling for at opretholde effekten.
Bemærk:
- Anvendes udelukkende i underarmsområdet.
- Påføring af cremen skal foretages med låget på flerdosisbeholderen og ikke med fingrene, da efterfølgende kontakt med mund eller næse kan medføre påvirkning af spytproduktion eller næsesekretioner.
- Hvis cremen kommer i øjnene, kan glycopyrronium forårsage midlertidig udvidelse af pupillerne og sløret syn. Sker dette, skal øjnene straks skylles med rigelige mængder vand.
- For at udelukke bivirkninger må det behandlede hudområde ikke komme i kontakt med andre personers hud (fx under samleje).
- Erfaring savnes ved børn og unge < 18 år og ældre > 65 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge < 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
forsigtighed, monitorering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Ved svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min), inkl. nyresygdom i slutstadiet med behov for dialyse, bør cremen kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko. Der skal overvåges tæt for potentielle bivirkninger. |
Kontraindikationer
- Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
- Medicinske tilstande, der kan forværres af cremens antikolinerge virkning (fx glaukom, paralytisk ileus, ustabil kardiovaskulær status ved akut blødning, svær colitis ulcerosa, toksisk megacolon med komplikation af colitis ulcerosa, myastenia gravis, Sjögrens syndrom).
Forsigtighedsregler
- Svær prostatahyperplasi
- Blærehalsobstruktion
- Tidligere eller nuværende urinretention
- Koronararteriesygdom, kongestivt hjertesvigt, hjertearytmier og hypertension
- Bør ikke anvendes på betændt eller skadet hud
- Øget risiko for caries pga. nedsat spytdannelse kan ikke udelukkes. Omhyggelig tandhygiejne og regelmæssige tandlægebesøg anbefales derfor.
- Cetostearylalkohol kan give lokalt hududslæt (fx kontakteksem).
Benzylalkohol
Axhidrox indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Læs mere her.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Øjentørhed | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Obstipation | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (smerter, follikulitis, hudkløe) | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Tørhed i næsen | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hudirritation, Tør hud |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Hjerte | Takykardi | |
| Øjne | Sløret syn*, Synstab* | Okulær hyperæmi, Pupildeformitet, Pupildilatation, Øjenirritation, Øjenkløe |
| Mave-tarm-kanalen | Meteorisme, Synkebesvær, Tørre læber, Unormal afføring | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed, Tørre slimhinder | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Forlænget QT-interval, Nedsat hæmoglobin | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Koncentrationsbesvær, Somnolens | Rastløshed, Søvnforstyrrelser, Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Vandladningsbesvær | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasopharyngitis | |
| Hud og subkutane væv | Debuterende eller forværret psoriasis, Dermatitis | Acne, Hudkløe, Hududslæt, Ændret kropslugt, Øget svedtendens |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Angioødem, Hypersensitivitet | |
* Pga. den antikolinerge effekt er der en teoretisk om end meget lille risiko for akut vinkellukning (akut grøn stær), der kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Graviditet
Baggrund: Den systemiske tilgængelighed ved topikal administration er lav.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske tilgængelighed ved topikal administration er lav, og det ammede barn skønnes ikke eksponeret for en klinisk betydende mængde af lægemidlet.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Axhidrox påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Glycopyrronium er en kompetitiv muskarin acetylkolinreceptorantagonist.
- Hæmmer acetylkolin-drevne parasympatiske virkninger på glatte muskel- og hjertemuskelceller og på forskellige kirtler, inkl. svedkirtlerne. I svedkirtlerne resulterer dette i reduktion af sved.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption fra intakt hud er ringe.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
Efter aktivering af pumpen: Må højst bruges i 12 måneder efter første aktivering.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 2,2 mg/dosis |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | creme
2,2 mg/dosis
Axhidrox |
445035 |
50 g
|
449,15 | 8,98 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
