Middel mod vabel (bulla) dannelse på hud- og slimhinder (epidermolysis bullosa).
Anvendelsesområder
Anvendes mod de sjældne arvelige sygdomme under fællesbetegnelsen epidermolysis bullosa (EB).
Dispenseringsform
Gel. 1 g indeholder 100 mg birkebark (som ekstrakt opløst i 95 % n-Heptan).
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 6 mdr.
- Påføres såroverfladen i en tykkelse på ca. 1 mm og dækkes med en steril og ikke-klæbende sårbandage eller påføres bandagen, så gelen er i direkte kontakt med såret.
- Gelen skal påføres igen ved hvert skift af sårbandage.
Bemærk:
- Der skal påføres rigelige mængder af gelen.
- Den må ikke gnides ind.
- Kun til kutan anvendelse. Må ikke påføres på slimhinder eller anvendes i øjnene.
- Erfaring savnes vedr. børn < 6 mdr.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-6 månederErfaring savnes hos børn under 6 mdr. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof.
Forsigtighedsregler
Der skal udvises forsigtighed ved:
- sårinfektioner i huden. I tilfælde af infektion anbefales det at afbryde behandlingen.
- maligne forandringer i huden. Ved diagnosticering af pladecellekarcinom eller andre hudmaligniteter skal behandlingen af det berørte område seponeres.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Sårhelingskomplikationer | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Sårinfektion | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Sår- og pusdannelse | |
| Hud og subkutane væv | Eksem, Kontaktdermatitis | Hududslæt |
Graviditet
Bemærk: Den systemiske tilgængelighed er meget lav.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Filsuvez påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Ekstrakten, herunder det primære indholdsstof betulin, modulerer inflammatoriske mediatorer og er forbundet med aktivering af intracellulære signalveje, der vides at være involveret i differentiering og migration af keratinocytter, sårheling og -lukning. Den nøjagtige virkningsmekanisme i sårhelingen kendes ikke.
Farmakokinetik
Absorberes i ringe grad systemisk.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Hver tube er kun til engangsbrug. Tuben skal bortskaffes efter brug.
Holdbarhed
Efter åbning skal produktet bruges straks.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| gel | 100 mg/g |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Dermatolog) | gel
100 mg/g
Filsuvez |
046101 |
30 x 23,4 g
|
88.468,50 | 126,02 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
