Yderligere information
Human granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) fremstillet ved rekombinant DNA-teknik i en gensplejset E. coli-stamme. Kovalent konjugat af filgrastim med protraheret virkning.
Anvendelsesområder
- Reduktion af varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos børn > 2 år og voksne i behandling med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastiske syndromer).
Lipegfilgrastim bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i maligne og hæmatologiske lidelser og disses behandling.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 injektionssprøjte (0,6 ml) indeholder 6 mg lipegfilgrastim.
Doseringsforslag
Voksne og børn > 2 år og ≥ 45 kg. 6 mg s.c. ca. 24 timer efter hver cytotoksisk kemoterapi.
Børn > 2 år og ≤ 45 kg. Doseres efter legemsvægt.
|
Legemsvægt (kg) |
Dosis (én gang pr. kemoterapicyklus) |
|---|---|
|
< 10 |
0,6 mg (0,06 ml) |
|
≥ 10 til < 20 |
1,5 mg (0,15 ml) |
|
≥ 20 til < 30 |
2,5 mg (0,25 ml) |
|
≥ 30 til < 45 |
4,0 mg (0,40 ml) |
|
≥ 45 |
6,0 mg (0,60 ml) |
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 2 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-2 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 2 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Forsigtighedsregler
- Risiko for hypokaliæmi. Serumkalium bør kontrolleres ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi.
- Human granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) kan fremme vækst af myeloide og visse ikke-myeloide celler in vitro, og forsigtighed tilrådes ved kronisk myeloid leukæmi, myelodysplastiske syndromer eller sekundær akut myeloid leukæmi.
- Pga. den potentielle risiko i forbindelse med svær leukocytose tilrådes kontrol af leukocyttallet med regelmæssige intervaller under behandlingen.
- Forsigtighed ved nylig forekomst af pulmonale infiltrater eller pneumoni pga. risiko for interstitiel pneumonitis og andre pulmonale bivirkninger.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Knoglesmerter | Myalgi |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hæmoptyse | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hududslæt |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Splenomegali | Leukocytose |
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), Dyspnø, Interstitiel pneumonitis, Lungefibrose, Lungeinfiltrater, Lungeødem | |
| Vaskulære sygdomme | Pulmonal blødning | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Nyrer og urinveje | Glomerulonefritis | |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Fysiologisk vækstfaktor - bør kun anvendes i tilslutning til antineoplastisk behandling.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: På grund af molekylets størrelse og proteinstruktur er en reel eksponering af barnet usandsynlig.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Lonquex® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
G-CSF stimulerer via binding til specifikke membranreceptorer proliferation og differentiering af hæmopoietiske myeloide knoglemarvsceller og regulerer derved produktionen og frigørelsen af funktionelle neutrofile granulocytter og forstadieceller til blodbanen.
Farmakokinetik
- Kovalent konjugat af filgrastim.
- Maksimal plasmakoncentration efter 30-36 timer.
- Elimineres ved neutrofilmedieret clearance.
- Plasmahalveringstid 32-62 timer.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
- Kan opbevares i højst 7 døgn ved stuetemperatur (højst 25 ºC) og må derefter ikke genplaceres i køleskab.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i hætteglas | 6 mg/0,6 ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i hætteglas
6 mg/0,6 ml
Lonquex |
042476 |
6 x 0,6 ml
|
53.116,80 | 14.754,67 | 442,64 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
