Yderligere information
Anvendelsesområder
- Infusionsvæske 370 mg iod/ml. Computertomografi. Flebografi. Urografi. Angiokardiografi. Fistulografi.
Dispenseringsform
Injektions- og infusionsvæske, opløsning 370 mg iod/ml. 1 ml indeholder 769 mg iopromid.
Egenskaber
- pH: 6,5-8.
- Osmolaritet 770 mosmol/kg.
Doseringsforslag
Individuel dosering, som afhænger af undersøgelsestypen. Der henvises til speciallitteratur.
Bemærk: Patienten bør observeres i mindst 30 min.
Kontraindikationer
Tidligere svær reaktion på iodixanol, iomeprol, iopromid, ioversol eller iohexol. Krydsreaktioner ses. Reaktionen bør bekræftes ved intradermal test.
Forsigtighedsregler
- Må kun under tvingende omstændigheder anvendes til patienter med ubehandlet tyrotoksikose.
- Ved kendt overfølsomhed for jodholdige kontrastmidler bør præmedicinering med antihistaminer og/eller kortikosteroider overvejes. Det er dog aldrig dokumenteret at præmedicinering har nogen effekt.
- Bemærk: På grund af risiko for anafylaksi skal genoplivningsudstyr være umiddelbart tilgængeligt.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis, Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | Vasodilatation |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Konfusion, Somnolens | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Bronkospasme, Dyspnø | Hoste, Rhinitis |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ødemer | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Hjertestop, Myokardieiskæmi | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Myokardieinfarkt | |
| Øre og labyrint | Høreforstyrrelser | |
| Det endokrine system | Thyroideakrise, Thyroideapåvirkning | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Synkebesvær | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Varmefølelse | |
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Hjerneødem | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Hukommelsesbesvær, Koma | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Talebesvær | |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Erytem, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi, Cyanose, Tromboemboli* | |
*) Kun ved intravaskulær anvendelse.
De fleste alvorlige hudreaktioner opstod inden for 8 uger. Hos børn kan den første forekomst af udslæt fejlfortolkes som en infektion.
Kliniske aspekter
Overfølsomhedsreaktioner kan opstå uafhængigt af dosis og indtagelsesmåde, og milde symptomer kan repræsentere de første tegn på en alvorlig anafylaktisk reaktion. Hypersensibilitetsreaktioner optræder sædvanligvis som respiratoriske, kardiovaskulære eller kutane symptomer. Symptomerne kan optræde enten umiddelbart efter injektionen eller op til et par dage senere.
Interaktioner
Samtidig behandling med metformin kan udløse laktatacidose, hvis indgiften af kontraststof medfører en nedsættelse af nyrefunktionen:
- Ved GFR/eGFR ≥ 30 ml/min skal metformin ikke seponeres i forbindelse med intravenøs anvendelse af kontraststof.
- Ved eGFR/GFR < 30 ml/min er metformin kontraindiceret på grund af den renale udskillelse. Det bør således ikke være muligt at møde denne kombination.
- Ved anvendelse af kontraststof intraarterielt er risikoen for renalt funktionstab betydeligt større end ved intravenøs anvendelse. Metformin bør derfor seponeres hos alle i forbindelse med undersøgelsen.
- Hvis metformin er seponeret bør behandlende læge afgøre om genoptagelse af behandlingen er forsvarlig.
Graviditet
Ud fra en lægefaglig vurdering kan den gravide undersøges med iodkontrast. Se endvidere Ikke-ioniske jodholdige kontraststoffer.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Ultravist® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Iod dæmper røntgenstrålerne mere end det omliggende bløde væv. Denne forskel muliggør røntgenbilleddiagnostik.
Farmakokinetik
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Efter i.v. indgift udskilles ca. 90 % i løbet af 24 timer ved normal nyrefunktion.
Indholds- og hjælpestoffer
Iopromid .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektions- og infusionsvæske, opl. | 370 mg iod/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl.
370 mg iod/ml
Ultravist |
558057 |
10 x 100 ml
|
5.201,80 | 5,20 | ||
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl.
370 mg iod/ml
Ultravist |
525771 |
8 x 500 ml
|
19.446,80 | 4,86 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
