Instruktionsfilm
Oftalmologisk antiinfektiva med virkning på amøben Acanthamoeba.
Anvendelsesområder
Acanthamøbe keratitis hos voksne og børn > 12 år.
Må kun ordineres af læger med erfaring i diagnose og behandling af acanthamøbe keratitis.
Dispenseringsform
Øjendråber, endosis. 1 ml indeholder 0,8 mg polihexanid.
Doseringsforslag
Voksne og børn > 12 år.
- Initialt. 1 dråbe i det berørte øje i henhold til følgende 19-dages program:
- 16 gange om dagen med 1 times intervaller, kun i dagtimerne, i 5 dage
- 8 gange om dagen med 2 timers intervaller, kun i dagtimerne, i yderligere 7 dage
- 6 gange om dagen med 3 timers mellemrum, kun i dagtimerne, i yderligere 7 dage
- Vedligeholdelse. 4 gange om dagen med 4 timers intervaller, indtil helbredelse (dvs. hornhindeheling, ingen hornhindebetændelse eller ingen tegn på infektion) og i højst 12 måneder.
Det 19-dages intensive program kan genoptages, hvis der opstår forværring (eller opblussen) af okulær inflammation under vedligeholdelsesbehandlingen, og dyrkning er negativ for acanthamøbe. Behandling med polihexanid bør seponeres, hvis forværringen ledsages af en positiv dyrkning.
Bemærk:
- Erfaring savnes hos børn < 12 år.
- Kun til engangsbrug.
- Ved samtidig brug af andre øjenmidler, bør der gå 5 min. mellem hver instillation.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-12 årErfaring savnes hos børn < 12 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Seponering
Bør seponeres hos patienter, som ikke er blevet helbredt inden for 12 måneder efter behandlingsstart.
Instruktioner og anden information
Kontraindikationer
- Overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestofferne.
- Personer med akut behov for okulær kirurgi på grund af fremskreden acanthamøbe keratitis.
Forsigtighedsregler
- Synet kan blive midlertidigt sløret, og patienten bør rådes til at undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner under behandlingen.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Øjensmerter | Okulær hyperæmi |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis, Corneaerosion, Corneal abrasio, Keratitis, Keratitis ulcerosa, Korneale infiltrater, Synsforstyrrelser, Uveitis, Øjeninfektion | Fotofobi, Konjunktivalt papillom, Øget tåreproduktion, Øjenirritation, Øjenkløe, Øjentørhed |
| Immunsystemet | Periorbitalt ødem | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
Sjældne tilfælde af hornhindeforkalkning er rapporteret i forbindelse med anvendelsen af phosphatholdige øjendråber hos nogle patienter med signifikant beskadigede hornhinder.
Interaktioner
Der er ikke udført interaktionsstudier.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data for anvendelse under graviditet og ingen data for systemisk tilgængelighed efter oftalmologisk anvendelse.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og AKANTIOR® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virkningen baserer sig på:
- Stoffets indtrængen i cellemembranen af amøben som forårsager membranskader, cellelyse og -død på grund af lækage af essentielle cellekomponenter.
- DNA-binding som beskadiger Acanthamoeba-kromosomerne men ikke pattedyrceller, da polihexanid ikke er i stand til at penetrere disse.
Farmakokinetik
Farmakokinetikken er ikke undersøgt, men pga. den lokale oftalmologiske anvendelse forventes den systemiske absorption af polihexanid at være ubetydelig.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH 5,6-6.
Håndtering
- Når det ydre brev er åbnet, skal enkeltdosisbeholderne anvendes inden for 28 dage. Ubrugte enkeldosisbeholdere skal derefter kasseres.
- Indholdet af enkeltdosisbeholderen skal anvendes umiddelbart efter åbning.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, endosis | 0,8 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | øjendråber, endosis
0,8 mg/ml
AKANTIOR |
473490 |
30 x 0,3 ml
|
125.235,20 | 13.915,02 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
