Yderligere information
Akut behandling af mild til moderat Pneumocystis‑pneumoni (PCP, forårsaget af Pneumocystis jiroveci).
Anvendelsesområder
Akut behandling af mild til moderat Pneumocystis‑pneumoni (PCP, forårsaget af Pneumocystis jirovecii, tidligere klassificeret som P. carinii) (alveolær-arteriel forskel i iltmætning [(A-a) DO2] ≤ 45 mm Hg (6 kPa) og iltspænding i arterielt blod (PaO2) ≥ 60 mm Hg (8 kPa) ved anvendelse ved normalt tryk) hos patienter, som er intolerante over for behandling med sulfamethoxazol og trimethoprim.
Dispenseringsform
Oral suspension. 1 ml suspension indeholder 150 mg atovaquon.
Doseringsforslag
Voksne:
- 750 mg 2 gange daglig morgen og aften i 21 dage.
- Hos nogle patienter kan højere doser (1.500 mg x 2) være mere effektive.
Bemærk:
- Dosis skal indtages sammen med mad, helst fedtholdigt, da biotilgængeligheden øges betydeligt.
- Der er ikke udført studier med ældre.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
- Rystes grundigt før brug.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Oral suspension indeholder benzylalkohol:
- Bør ikke anvendes til nyfødte (under 4 uger), da benzylalkohol er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger, herunder åndedrætsbesvær (”gasping syndrome”). Toksisk dosis er ukendt.
- Anvendelse i længere tid (over 1 uge) til børn under 3 år frarådes, da der er øget risiko for ophobning og toksicitet hos børn. Toksisk dosis er ukendt.
Glemt medicin
- Glemt dosis springes over.
- Der fortsættes med sædvanlig dosis næste gang.
forsigtighed, erfaring savnes |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
Forsigtighed ved nedsat nyrefunktion pga. manglende data. Oral suspension indeholder benzylalkohol der skal bruges med forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her. |
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
- Diarré i starten af behandlingen kan medføre lavere plasmaniveauer af atovaquon og øget risiko for behandlingssvigt. Alternativ behandling bør overvejes til disse patienter samt til patienter, der har problemer med at indtage præparatet sammen med mad.
- Effekten af præparatet er ikke systematisk undersøgt hos patienter med behandlingssvigt på anden PCP-behandling, ved svær PCP, som profylakse mod PCP eller sammenlignet med intravenøst pentamidin.
- Der foreligger ingen data for anvendelse hos immunkompromitterede patienter uden hiv med PCP.
- Patienter med lungesygdom bør udredes for anden ætiologi end PCP og behandles supplerende efter behov.
Hjælpestoffer
Oral suspension indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion Læs mere her.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Neutropeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | Urticaria |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | Sammensnørende fornemmelse i halsen |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-amylase | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme | |
Interaktioner
Klinisk erfaring er begrænset, og der bør derfor udvises forsigtighed ved kombination af atovaquon og andre lægemidler:
- Samtidig behandling med rifampicin, rifabutin, metoclopramid, tetracyclin, efavirenz eller boostede proteasehæmmere nedsætter plasmakoncentrationen af atovaquon. Kombination med rifampicin, rifabutin, efavirenz og boostede proteasehæmmere bør undgås.
- Samtidig behandling med etoposid kan øge plasmakoncentrationen af etoposid og dets metabolit. Forsigtighed tilrådes.
- Samtidig administration af indinavir kan nedsætte plasmakoncentrationen af indinavir. Forsigtighed tilrådes.
- Samtidig brug af lægemidler med et snævert terapeutisk indeks, der er stærkt proteinbundne, bør ske med forsigtighed.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Atovaquon "Nordic Prime" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Atovaquon hæmmer selektivt den mitokondrielle elektrontransportkæde i flere parasitære protozoer og Pneumocystis jirovecii ved at blokere cytochrom bc1-komplekset (kompleks III).
- Dette medfører hæmning af nukleinsyre- og ATP-syntese i de følsomme mikroorganismer.
Farmakokinetik
- Absorberes i varierende grad fra mave-tarm-kanalen. Biotilgængeligheden øges betydeligt ved indtagelse sammen med fed mad.
- Betydelig interindividuel variation i biotilgængelighed. Gennemsnitlig absolut biotilgængelighed ca. 47 % (med mad).
- Fordelingsvolumen 0,62 l/kg.
- Plasmahalveringstid 2-3 døgn.
- Udskilles hovedsageligt uomdannet i fæces.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Må ikke fortyndes.
Holdbarhed
Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
Efter åbning: 21 dage.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| oral suspension | 150 mg/ ml (Nordic Prime ApS) |
Smag
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | oral suspension
150 mg/ ml
(Nordic Prime ApS)
Atovaquon "Nordic Prime" |
151666 |
226 ml
|
6.432,05 | 28,46 | 426,90 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

