Instruktionsfilm
Immunsuppressivt øjenmiddel.
Anvendelsesområder
Moderat til svær øjentørhed (keratoconjunctivitis sicca) hos voksne, som ikke er lindret trods behandling med kunstige tårer.
Behandlingen skal påbegyndes og overvåges af en oftalmolog.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg ciclosporin.
Doseringsforslag
Voksne
- 1 dråbe 2 gange dgl. i hvert øje med 12 timers interval.
Bemærk:
- Patienten skal informeres om, at der ikke må anvendes mere end en dråbe i de afficerede øjne.
- Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter mindskes den systemiske absorption.
- Hvis der anvendes mere end ét topikalt oftalmologisk lægemiddel, skal lægemidlerne administreres med mindst 15 minutter mellemrum.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årDet er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel i den pædiatriske population.
Glemt medicin
Glemt dosis skal springes over, og næste dosis tages til sædvanligt tidspunkt.
Instruktioner og anden information
Sådan bruger du øjendråber
Sådan giver du øjendråber
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer.
- Aktive eller mistænkte okulære eller periokulære infektioner.
- Okulære eller periokulære maligne eller præmaligne tilstande.
Forsigtighedsregler
- Okulær herpes i anamnesen.
- Kontaktlinser skal fjernes inden drypning med øjendråberne ved sengetid, og kan sættes i igen om morgenen. Se endvidere Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Forsigtighed ved samtidig behandling af patienter som får β-blokkere, da disse er kendt for at reducere tåresekretionen
- Ved langvarig brug skal patienten monitoreres, da ciclosporins påvirkning af immunforsvaret kan øge risikoen for lokale infektioner og maligne sygdomme.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Øjensmerter | Øjenirritation |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Sløret syn | Erytem/pigmentering på øjenlåget, Konjunktival hyperæmi, Okulær hyperæmi, Øget tåreproduktion, Øjenkløe, Øjenlågsødem |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (brændende fornemmelse) | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis, Corneaerosion, Cyclitis, Iritis, Keratitis, Korneal dekompensering, Korneal uklarhed, Korneale infiltrater | Blefaritis, Haglkorn, Konjunktivalt ødem |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Herpes zoster (Oftalmologisk) | Herpes simplex |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
Kliniske aspekter
Dråberne giver ofte stærk svie og ubehag ved inddrypning. Generne aftager dog sædvanligvis over tid.
Interaktioner
Der er ikke udført interaktionsstudier, men der forventes ingen interaktioner, da den systemiske absorption er forsvindende lav.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe, og det skønnes ikke sandsynligt, at et ammede barn eksponeres for ciclosporin i klinisk betydende omfang.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Vevizye® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Ved øjentørhed betinget af inflammation i slimhinden absorberes ciclosporin i T-lymfocyt-infiltraterne i cornea og conjunctiva og inaktiverer calcineurinfosfatase. Ciclosporininduceret inaktivering af calcineurin blokerer frigivelsen af proinflammatoriske cytokiner, såsom IL-2, hvilket har en antiinflammatorisk effekt.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
- Må ikke fryses eller opbevares i køleskab.
- Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
- Kan anvendes 4 uger efter første anbrud på flasken.
- Flasken skal holdes tæt lukket, når den ikke er i brug.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 1 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Oftalmol.) | øjendråber, opløsning
1 mg/ml
Vevizye |
381261 |
2 ml
|
863,55 | 431,78 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , https://www.produktresume.dk/AppBuilder/search (Lokaliseret 27. marts 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 19. marts 2026)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
