Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
- Arvelig antitrombinmangel.
- Erhvervet antitrombinmangel, fx ved svær leversygdom, dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), sepsis, udbredt venøs tromboemboli eller langvarig, intens heparinbehandling.
Dispenseringsform
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 IE eller 1.000 IE humant antitrombin.
Doseringsforslag
- Individuelt. Initialdosis i IE = (100 - målt aktivitet i %) x legemsvægt.
- Maksimal injektions/infusionshastighed: 250 IE (5 ml)/min.
- Behandlingsvarigheden afhænger af den kliniske tilstand.
- Suppleres med sædvanlig antikoagulationsbehandling afhængig af behandlingsindikationen.
- Behandlingen bør foregå i samråd med koagulationsekspert.
- Der er ingen erfaring med behandling af børn.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, erfaring savnes
-
GFR 0-15 ml/min.
Der er ingen data vedr. anvendelse af antitrombin ved nyreinsufficiens.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Der er ingen data vedr. anvendelse af antitrombin ved nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
Heparininduceret trombocytopeni i anamnesen.
Forsigtighedsregler
Under behandlingsforløbet bør patienten overvåges for overfølsomhedsreaktioner.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. | Død. |
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Blødning, Trombocytopeni (antistofmedieret heparininduceret) | |
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder lungereaktioner), Angioødem | Urticaria |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Rødme, Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | Flushing |
Interaktioner
Virkningen af antitrombin forstærkes kraftigt af heparin.
Graviditet
Baggrund. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Fysiologisk molekyle.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Hæmmer de aktiverede koagulationsfaktorer XIIa, XIa, Xa, IXa, VIIa og trombin.
Efter i.v. injektion indtræder effekten efter få minutter.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid ca. 3 døgn.
- Plasmahalveringstiden forkortes af samtidig heparinindgift samt ved tilstande med betydende aktivering af koagulationssystemet.
- Plasmakoncentrationsområdet for aktivt antitrombin er 0,1- 0,2 g/l hos raske.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Specifik aktivitet: 1,0-2,5 IE antitrombin/mg protein. 1 IE svarer til aktiviteten af antitrombin i 1 ml normalt humant plasma.
- Beregnet til intravenøs infusion efter opløsning i medfølgende solvens (henholdsvis 10 ml og 20 ml).
- pH efter opløsning 6,8-7,4.
- Den brugsfærdige opløsning indeholder 50 IE antitrombin/ml.
Håndtering
Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med andre farmaka.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8º C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig opløsning skal anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske | 508331 |
500 IE
|
3.381,55 | 6,76 | 14.208,19 | |
| (B) | pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske | 416311 |
1000 IE
|
6.746,30 | 6,75 | 14.172,90 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
