Pedismof®

Pedismof Infant, Pedismof Preterm
B05BA10
 
 

Anvendelsesområder

Intravenøs ernæring til børn og unge. 

Dispenseringsform

Infusionsvæske, emulsion i tre-kammerpose. 

1 tre-kammerpose (1.000 ml) indeholder 319 ml aminosyre- og elektrolytopløsning, 573 ml glucoseopløsning og 108 ml lipidemulsion (SMOFlipid),  

1 tre-kammerpose (1.500 ml) indeholder 479 ml aminosyre- og elektrolytopløsning, 859 ml glucoseopløsning og 162 ml lipidemulsion (SMOFlipid), 

Pedismof® Infant, infusionsvæske, emulsion i tre-kammerpose.  

1 tre-kammerpose (500 ml) indeholder 191 ml aminosyreopløsning, 255 ml glucoseopløsning og 54 ml lipidemulsion 20 % (SMOFlipid).
Pedismof® Preterm, infusionsvæske, emulsion i tre-kammerpose. 

1 tre-kammerpose (250 ml) indeholder 108 ml aminosyreopløsning, 124 ml glucoseopløsning og 18 ml lipidemulsion 20 % (SMOFlipid).  

 

For nærmere deklaration og højest tilladte additiver, se feltet Instruktioner og anden information

Doseringsforslag

Pedismof®: 

  • Unge < 17 år. 40 - 50 ml/kg/døgn for den aktiverede trekammerpose og 36 - 45 ml/kg/døgn for den aktiverede tokammerpose.
  • Børn. 60 - 80 ml/kg/døgn for den aktiverede trekammerpose og 54 - 71 ml/kg/døgn for den aktiverede tokammerpose.
  • Spædbørn. 80 - 100 ml/kg/døgn for den aktiverede trekammerpose og 71 - 89 ml/kg/døgn for den aktiverede tokammerpose.
  • Nyfødte. Op til 120 ml/kg/døgn for den aktiverede trekammerpose og op til 107 ml/kg/døgn for den aktiverede tokammerpose.

 

Pedismof® Infant 

  • Spædbørn. 80 - 100 ml/kg/døgn for den aktiverede trekammerpose og 71 - 89 ml/kg/døgn for den aktiverede tokammerpose.
  • Nyfødte, mature. 60 - 120 ml/kg/døgn for den aktiverede trekammerpose og 54 - 107 ml/kg/døgn for den aktiverede tokammerpose.
  • Nyfødte, præmature. 60 - 140 ml/kg/døgn for den aktiverede trekammerpose og 54 - 125 ml/kg/døgn for den aktiverede tokammerpose.

 

Pedismof® Preterm 

  • Nyfødte, mature. 55 - 107 ml/kg/døgn for den aktiverede trekammerpose og 51 - 99 ml/kg/døgn for den aktiverede tokammerpose.
  • Nyfødte, præmature. 70 - 125 ml/kg/døgn for den aktiverede trekammerpose og 65 - 116 ml/kg/døgn for den aktiverede tokammerpose.

 

Bemærk: 

Gives som intravenøs infusion i central vene.  

  • Ved børn og unge infunderes over 10 til 12 timer som cyklisk infusion. Maksimalt 24 timer.
  • Til nyfødte og spædbørn infunderes kontinuerligt over 20 til 24 timer. Cyklisk infusion mindre end 20 til 24 timer kan gives til stabile spædbørn.

Nedsat nyrefunktion

forsigtighed, monitorering

GFR Advarsel
<60 ml/min.

Dosisjustering under hensyn til patientbehov og sværhedsgrad af nyreinsufficiens.Tæt monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status.Kontraindiceret ved stærkt nedsat nyrefunktion uden adgang til hæmofiltrering eller hæmodialyse.

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved svær leverinsufficiens eller forhøjede leverenzymer.
  • Leverfunktionsparametre bør overvåges nøje.

Se endvidere

Instruktioner og anden information

 

Egenskaber  

Indhold pr. pose: 

250 ml 

500 ml 

1.000 ml 

1.500 ml 

Glucose  

26,8 g 

50 g 

104 g 

156 g 

Lipider, total  

3,6 g 

11 g 

22 g 

33 g 

Heraf Sojaolie 

1,1 g 

3,2 g 

6,5 g 

9,8 g 

Triglycerider, mellemkædede  

1,1 g 

3,2 g 

6,5 g 

9,8 g 

Olivenolie, renset  

0,89 g 

2,7 g 

5,4 g 

8,1 g 

Fiskeolie, rig på omega-3-syrer 

0,54 g 

1,6 g 

3,3 g 

4,9 g 

Aminosyrer  

7,1 g 

13 g 

21 g 

31 g 

Natrium  

0,52 mmol 

10 mmol 

19 mmol 

28 mmol 

Kalium  

8,9 mmol 

17 mmol 

25 mmol 

Calcium  

5,7 mmol 

6,7 mmol 

10 mmol 

Magnesium  

0,71 mmol 

1,7 mmol 

2,5 mmol 

Phosphat  

0,27 mmol 

5,7 mmol 

8,3 mmol 

13 mmol 

Chlorid  

8,9 mmol 

17 mmol 

25 mmol 

Acetat  

2,5 mmol 

9,0 mmol 

14 mmol 

Sulfat  

0,71 mmol 

1,7 mmol 

2,5 mmol 

Totalt kvælstofindhold  

1,1 g 

2,0 g 

3,3 g 

5,0 g 

Energi total (ca.) 

715 kJ  

(171 kcal)  


(358 kcal) 

3.004 kJ 

(718 kcal) 

4.506 kJ 

(1.077 kcal) 

Energi non-protein  

598 kJ 

(143 kcal) 


(308 kcal) 

2.653 kJ 

(634 kcal) 

3.979 kJ 

(951 kcal) 

Osmolaritet (ca.) 

840 mOsm/l  

890 mOsm/l 

860 mOsm/l 

860 mOsm/l 

pH  

5,5 

5,7 

5,6 

5,6 

 

Additiver (højst tilladte mængde), som kan tilsættes separat eller i kombination  

Soluvit® 

0,25 htgl  

0,5 htgl. 

1 htgl. 

1,5 htgl. 

Vitalipid® Infant 

15 ml  

30 ml 

60 ml 

90 ml 

Peditrace Novum 

4 ml  

8,5 ml 

8,5 ml 

12,8 ml 

 

Elektrolytgrænser  

Natrium  

100 mmol  

100 mmol 

100 mmol  

100 mmol  

Kalium  

100 mmol  

100 mmol 

100 mmol  

100 mmol  

Calcium  

5 mmol  

5 mmol  

5 mmol  

Magnesium  

5 mmol  

5 mmol 

5 mmol  

5 mmol  

Phosphat (organisk) 

30 mmol  

30 mmol 

30 mmol  

30 mmol  

 

Forligelighed ved infusion 

  • Vitaminer, sporstoffer og evt. yderligere elektrolytter tilsættes aseptisk umiddelbart før infusionen.
  • Må ikke blandes med andre lægemidler end de anførte ernæringspræparater.

Kontraindikationer

  • Pga. risiko for udfældning af ceftriaxon-calciumsalt må der ikke samtidigt indgives ceftriaxonholdige i.v. opløsninger til børn < 28 dage.
  • Medfødt abnormalitet i aminosyremetabolismen.
  • Alvorlig hyperglykæmi.
  • Alvorlig hyperlipidæmi eller alvorlige forstyrrelser i lipidmetabolismen karakteriseret ved hypertriglyceridæmi.
  • Forhøjede plasmaværdier af de elektrolytter, som infusionsvæsken indeholder.

Forsigtighedsregler

Infusionsvæsken indeholder proteiner fra fisk, soja og æg. Forsigtighed ved allergi over for fisk, soja, æg eller jordnødder (peanut). 

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Metabolisme og ernæring Hyperglykæmi, Hypertriglyceridæmi
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Pyreksi
Lever og galdeveje Kolestase
Metabolisme og ernæring Hyperlipidæmi
Ikke kendt hyppighed
Lever og galdeveje Hyperbilirubinæmi

Kliniske aspekter

Flg. klasselignende bivirkninger er set med andre parenterale ernæringspræparater:  

  • Fedtoverbelastningssyndrom, hyppigst når den anbefalede lipiddosis eller infusionshastighed blev overskredet.
  • Kvalme, opkastning, kulderystelser og svedtendens, hvis den anbefalede infusionshastighed blev overskredet.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Pedismof®, komb.

Ceftriaxon må ikke gives samtidigt gennem samme infusionsslange pga. risiko for udfældning af ceftriaxon-calciumsalt. Ved sekventiel infusion hos patienter > 28 dage skal infusionsslangen skylles grundigt mellem infusionerne.  

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Fysiologisk substitution.  

Se også: Klassifikation - graviditet 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Pedismof® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Pedismof® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • Tilfører essentielle fedtsyrer til energistofskiftet.
  • Tilfører essentielle aminosyrer, som er nødvendige for proteinsyntesen.
  • Glucose udgør den væsentligste energikilde i cellemetabolisme.
  • Elektrolytter gives for at opnå eller bibeholde normale osmotiske forhold i såvel det ekstracellulære og intracellulære rum.

Farmakokinetik

  • Sojaolie metaboliseres fuldstændigt.
  • Kun små mængder aminosyrer udskilles uforandret gennem nyrerne.
  • Glucose metaboliseres primært ved glukoneogenese (energilagring) og ved glykogenolyse (energifrigivelse).
  • Natrium, kalium, magnesium og chlorid udskilles primært gennem nyrerne.
  • Calcium udskilles ligeligt fordelt gennem nyrerne og med fæces.

Holdbarhed og opbevaring

Holdbarhed og opbevaring
  • Må ikke fryses.
  • Opbevares beskyttet mod lys.
  • Ved anvendelse til nyfødte og børn under 2 år bør opløsningen (i poser og administrationssæt) beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
  • Efter åbning af infusionsposen og tilblanding af additiver er blandingen holdbar i 24 timer, men bør anvendes umiddelbart. Hvis tilsætninger er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold, kan blandingen opbevares op til 7 døgn ved 2-8 °C og herefter 48 timer ved stuetemperatur inkl. administration.

Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform Styrke Indholdsstoffer Hjælpestoffer
infusionsvæske, emulsion
Alanin (,68 g)
Arginin (,44 g)
Asparaginsyre (,44 g)
Cystein (,11 g)
Glucose (26,8 g)
Glutaminsyre (,77 g)
Glycin (,23 g)
Histidin (,23 g)
Isoleucin (,34 g)
Leucin (,76 g)
Lysin (,6 g)
Methionin (,14 g)
Olivenolie (,89 g)
Phenylalanin (,29 g)
Prolin (,61 g)
Serin (,41 g)
Sojaolie (1,1 g)
Taurin (,033 g)
Threonin (,39 g)
Tyrosin (0)
Valin (0)
Andre
Alanin (0)
Arginin (0)
Cystein (0)
Glucose (0)
Glycin (0)
Leucin (0)
Lysin (0)
Prolin (0)
Serin (0)
Taurin (0)
Tyrosin (0)
Valin (0)
Andre
Alanin (3 g)
Arginin (0)
Cystein (0)
Glucose (0)
Glycin (0)
Leucin (0)
Lysin (0)
Prolin (0)
Serin (0)
Taurin (0)
Tyrosin (0)
Valin (0)
Andre
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger .

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) infusionsvæske, emulsion
Pedismof Preterm
145492
10 x 250 ml (10 x 171 kcal)
17.110,65 6,84
(B) infusionsvæske, emulsion
Pedismof Infant
181659
6 x 500 ml (6 x 358 kcal)
12.781,45 4,26
(B) infusionsvæske, emulsion
Pedismof
070394
4 x 1500 ml (4 x 1077 kcal)
16.070,20 2,68
(B) infusionsvæske, emulsion
Pedismof
440488
6 x 1000 ml (6 x 718 kcal)
16.070,35 2,68
 
 

Revisionsdato

27.03.2026 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. april 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...