Yderligere information
B-vitamin, antidot til folsyreantagonister.
Anvendelsesområder
- Antidot mod folsyreantagonister
- Formindske toksicitet ved højdosisbehandling og forgiftning med methotrexat
- I kombination med 5-fluoruracil i cytotoksisk behandling.
Dispenseringsform
Injektions-/infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg calciumfolinat.
Egenskaber
pH 6,5-8,5.
Doseringsforslag
I tilslutning til højdosis-methotrexatbehandling
Individuelt.
- Første calciumfolinatdosis på 15 mg (6-12 mg/m2) gives almindeligvis 12-24 timer efter påbegyndt indgift af methotrexat.
- Samme dosis gives hver 6. time over en 72 timers periode.
- Efter flere parenterale doser kan oral behandling anvendes.
- Sædvanlig behandlingsvarighed er 3 døgn, som forlænges ved tvivl om udskillelsesforholdene for methotrexat (nyrefunktion, kumulation i ascites og pleuravæske).
Måling af serumkoncentrationen af methotrexat kan da være vejledende:
- Ved koncentration ≥ 0,5 mikromol/l gives yderligere behandling med calciumfolinat 15 mg/m2 hver 6. time i alt 8 gange.
- Dosis øges til 100 mg/m2 ved koncentration ≥ 1 mikromol/l
- og til 200 mg/m2 ved koncentration ≥ 2 mikromol/l.
- Behandlingen fortsættes, indtil koncentrationen er faldet til < 0,05 mikromol/l.
Methotrexatforgiftning
Behandling påbegyndes hurtigst muligt (essentielt) og inden for 24 timer. Der gives calciumfolinat i mindst samme mængde som methotrexatdosis.
Ved indtagelse af en stor, men ukendt dosis methotrexat gives til voksne 75 mg calciumfolinat (10 mg/m² /dosis til børn), og derefter 12 mg hver 6. time (i alt 4 doser). Herefter behandles efter methotrexat koncentrationen. Se Methotrexat (forgiftninger).
I kombination med 5-fluorouracil ved cytotoksisk behandling
Forskellige regimer og doser har været benyttet. Se Produktresumé.
Bemærk:
- Til intravenøs eller intramuskulær anvendelse.
- I tilfælde af i.v. administration må der ikke injiceres mere end 160 mg calciumfolinat pr. min. pga. opløsningens calciumindhold.
Kontraindikationer
Perniciøs anæmi og andre megaloblastære anæmier, som skyldes B12-vitaminmangel.
Må ikke gives intratekalt.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Knoglemarvsdepression | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Mucositis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Palmar-plantar erytrodysæstesi | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Depression | Søvnløshed |
Interaktioner
- kan forstærke den toksiske virkning af fluoruracil.
- kan nedsætte eller helt ophæve virkningen af antibiotika med folsyreantagonistvirkning (trimethoprim).
- kan mindske virkningen af antiepileptika.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 40-50 %. Maternelle doser over 1 mg dgl. frarådes.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Calcium folinate "Kalceks" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Calciumlevofolinat, den farmakologisk aktive isomer i calciumfolinat, ophæver virkningen af folsyreantagonister, fx methotrexat.
Farmakokinetik
- Calciumfolinat metaboliseres hurtigt til den farmakologisk aktive metabolit 5-methyl-THF.
- Calciumfolinat og dets derivater fordeles til alle kroppens væv.
- Udskilles gennem nyrerne hovedsageligt som 10-formyl-THF og 5,10-methyl-THF.
- Total terminal halveringstid for de aktive metabolitter er ca. 6 timer (både efter i.v. og i.m. adm.).
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Fortynding til intravenøs infusion
Injektions- og infusionsvæske kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Fortyndet injektions-/infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektions- og infusionsvæske, opl. | 10 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl.
10 mg/ml
Calcium folinate "Kalceks" |
059437 |
10 x 10 ml
|
928,30 | 9,28 | 55,70 | |
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl.
10 mg/ml
Calcium folinate "Kalceks" |
192726 |
10 x 50 ml
|
2.223,30 | 4,45 | 26,68 | |
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl.
10 mg/ml
Calcium folinate "Kalceks" |
573370 |
10 x 100 ml
|
4.360,05 | 4,36 | 26,16 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

