Genotropin®

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 pen GoQuick indeholder 5 mg eller 12 mg somatropin.
Genotropin® Miniquick, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 tokammerampul (engangssprøjte) indeholder 0,2 mg, 0,4 mg, 0,6 mg, 0,8 mg, 1 mg, 1,2 mg, 1,4 mg, 1,6 mg, 1,8 mg eller 2 mg somatropin. 

Væksthormonmangel 

• Børn
  • 0,025-0,035 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 0,7-1 mg/m² legemsoverflade/døgn til afsluttet vækst. Ved fortsat væksthormonmangel efter afsluttet vækst skal dosis reduceres, se nedenfor.
• Voksne
  • Væksthormonmangel opstået i barndommen. Sædvanligvis 0,2-0,5 mg/døgn. Dosis justeres løbende baseret på klinisk respons og serum-IGF-I-koncentrationen.
  • Væsthormonmangel opstået i voksenalderen. Initialt 0,1-0,3 mg/døgn. Dosis kan øges månedligt baseret på klinisk respons og serum-IGF-I-koncentrationen.
  • Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, og dosisbehovet falder med alderen hos voksne af begge køn.
  • Stor individuel variation i vedligeholdelsesdosis, men sjældent over 1,0 mg/døgn.

Turners syndrom 

• 0,045-0,050 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 1,4 mg/m² legemsoverflade/døgn ⁽⁵⁰¹³⁾.

Small for Gestational Age (SGA) 

Vækstforstyrrelser hos børn født små i forhold til gestationsalder (SGA) og uden spontan vækstforøgelse ved 4-års-alderen eller senere.  

• Sædvanligvis 0,035 mg/kg/døgn svarende til 1,0 mg/m²/døgn. Højere doser har været anvendt.

Kronisk nyresygdom med dårlig højdevækst 

• 0,045- 0,050 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 1,4 mg/m² legemsoverflade/døgn.

Prader-Willis syndrom 

• Børn. 0,035 mg/kg legemsvægt/døgn s.c. svarende til 1 mg/m² legemsoverflade/døgn.

Bemærk: 

• Dosis bør gives om aftenen.
• Dosis gives s.c. og der bør skiftes indstikssted for at undgå lipoatrofi.
• Den angivne maksimale døgndosis bør ikke overskrides.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af somatropin (Omnitrope ^® injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose. 

• Aktiv hjernetumor eller anden aktiv malign sygdom.
• Akut kritisk sygdom.
• Fremning af vækst hos børn med lukkede epifyselinjer.

• Børn med lukkede epifyselinjer vurderes for fortsat væksthormonmangel inden behandling fortsættes med voksendosis.
• Patienter med diabetes eller glucoseintolerance skal monitoreres nøje.
• Thyroideastatus kontrolleres, da GH øger den perifere dejodering af T4 til T3, hvilket kan demaskere subklinisk myksødem.
• Ved symptomer forenelig med øget intrakraniel tryk anbefales fundoskopi.
• Før behandling påbegyndes hos patienter med Prader-Willis syndrom, bør disse undersøges for tegn på øvre luftvejsobstruktion, søvnapnø eller luftvejsinfektioner.
• Behandling med somatripin kan medføre reduktion i serumkoncentrationen af kortisol.
• Under behandlingen skal der monitoreres for tegn på skoliose.

• Glukokortikoider kan modvirke effekten af somatropin. Samtidig anvendelse af disse farmaka kræver omhyggelig justering af glukokortikoiddosis.
• Øget dosis somatropin kan være nødvendig ved samtidig østrogenbehandling.

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Absorberes ikke. 

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af somatropin (Omnitrope ^® injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose. 

Anvendelse af somatropin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Væksthormon. 

• Bindes til specifikke proteiner i plasma.
• Plasmahalveringstid 20-25 min. efter i.v. injektion og 2-4 timer efter s.c. injektion.
• Effekten på de metaboliske funktioner varer betydeligt længere, formentligt fordi GH stimulerer dannelse af IGF-I, hvis halveringstid er betydeligt længere.

Egenskaber 

Genotropin® Miniquick, pulver til injektionsvæske. pH efter opløsning ca. 6,8. 

Håndtering 

Genotropin® GoQuick (pen) og Genotropin® Miniquick : 

Tilberedning af injektionsvæske 

• Pulver til injektionsvæske i det ene kammer i tokammerampullen opløses forsigtigt uden omrystning i solvens, se medfølgende brugsvejledning. Se film under instruktioner.

Holdbarhed 

Genotropin® GoQuick: 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares i højst 1 måned ved stuetemperatur (højst 25°). Må ikke genplaceres i køleskab efter opbevaring ved stuetemperatur.
• Brugsfærdig injektionsvæske i tokammerampul er holdbar i 4 uger i køleskab (2-8°C).

Genotropin® Miniquick: 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares i højst 6 måneder ved stuetemperatur (højst 25°). Må ikke genplaceres i køleskab efter opbevaring ved stuetemperatur.
• Brugsfærdiginjektionsvæske i tokammerampul er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.