Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Væksthormonmangel
- Visse andre tilfælde af væksthæmning.
Bemærk:
Behandling med væksthormon bør indledes på en sygehusafdeling, der har særlig erfaring inden for dette område.
Dispenseringsform

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 pen GoQuick indeholder 5 mg eller 12 mg somatropin.
Genotropin® Miniquick, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 tokammerampul (engangssprøjte) indeholder 0,2 mg, 0,4 mg, 0,6 mg, 0,8 mg, 1 mg, 1,2 mg, 1,4 mg, 1,6 mg, 1,8 mg eller 2 mg somatropin.
Doseringsforslag

Væksthormonmangel
- Børn
- 0,025-0,035 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 0,7-1 mg/m2 legemsoverflade/døgn til afsluttet vækst. Ved fortsat væksthormonmangel efter afsluttet vækst skal dosis reduceres, se nedenfor.
- Voksne
- Væksthormonmangel opstået i barndommen. Sædvanligvis 0,2-0,5 mg/døgn. Dosis justeres løbende baseret på klinisk respons og serum-IGF-I-koncentrationen.
- Væsthormonmangel opstået i voksenalderen. Initialt 0,1-0,3 mg/døgn. Dosis kan øges månedligt baseret på klinisk respons og serum-IGF-I-koncentrationen.
- Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, og dosisbehovet falder med alderen hos voksne af begge køn.
- Stor individuel variation i vedligeholdelsesdosis, men sjældent over 1,0 mg/døgn.
Turners syndrom
- 0,045-0,050 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 1,4 mg/m2 legemsoverflade/døgn (5013).
Small for Gestational Age (SGA)
Vækstforstyrrelser hos børn født små i forhold til gestationsalder (SGA) og uden spontan vækstforøgelse ved 4-års-alderen eller senere.
- Sædvanligvis 0,035 mg/kg/døgn svarende til 1,0 mg/m2/døgn. Højere doser har været anvendt.
Kronisk nyresygdom med dårlig højdevækst
- 0,045- 0,050 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 1,4 mg/m2 legemsoverflade/døgn.
Prader-Willis syndrom
- Børn. 0,035 mg/kg legemsvægt/døgn s.c. svarende til 1 mg/m2 legemsoverflade/døgn.
Bemærk:
- Dosis bør gives om aftenen.
- Dosis gives s.c. og der bør skiftes indstikssted for at undgå lipoatrofi.
- Den angivne maksimale døgndosis bør ikke overskrides.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat leverfunktion

Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af somatropin (Omnitrope ® injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Instruktioner

Kontraindikationer

- Aktiv hjernetumor eller anden aktiv malign sygdom.
- Akut kritisk sygdom.
- Fremning af vækst hos børn med lukkede epifyselinjer.
Forsigtighedsregler

- Børn med lukkede epifyselinjer vurderes for fortsat væksthormonmangel inden behandling fortsættes med voksendosis.
- Patienter med diabetes eller glucoseintolerance skal monitoreres nøje.
- Thyroideastatus kontrolleres, da GH øger den perifere dejodering af T4 til T3, hvilket kan demaskere subklinisk myksødem.
- Ved symptomer forenelig med øget intrakraniel tryk anbefales fundoskopi.
- Før behandling påbegyndes hos patienter med Prader-Willis syndrom, bør disse undersøges for tegn på øvre luftvejsobstruktion, søvnapnø eller luftvejsinfektioner.
- Behandling med somatripin kan medføre reduktion i serumkoncentrationen af kortisol.
- Under behandlingen skal der monitoreres for tegn på skoliose.
Bivirkninger

- De almindeligste bivirkninger omfatter normalt hovedpine, led- og muskelsmerter, kvalme og kraftesløshed.
- Somatropin nedsætter insulinfølsomheden. Nedsat glucosetolerans, diabetes og hyperglykæmi forekommer.
- Hos voksne er bivirkninger pga. væskeophobning almindelige (fx perifere ødemer), mens de hos børn ses mindre hyppigt. Disse bivirkninger er normalt forbigående.
- Benign intrakraniel trykstigning er set - formodentlig relateret til væskeophobning.
- I meget sjældne tilfælde er set leukæmi hos børn, men alt tyder på, at incidensen er på niveau med baggrundspopulationen.
- Tilfælde af pancreatitis er forekommet hos patienter behandlet med somatropin. Risikoen synes større hos børn, og særligt børn med Turners syndrom, i forhold til voksne.
- Udvikling af antistoffer er forekommet med varierende hyppighed, alt efter dosisstørrelse.
- Forbigående reaktioner på indstiksstedet (fx blødning, atrofi, urticaria).
- Efter markedsføring er der rapporteret om hududslæt, hudkløe og gynækomasti.
Interaktioner

- Glukokortikoider kan modvirke effekten af somatropin. Samtidig anvendelse af disse farmaka kræver omhyggelig justering af glukokortikoiddosis.
- Øget dosis somatropin kan være nødvendig ved samtidig østrogenbehandling.
Graviditet

Amning

Baggrund: Absorberes ikke.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af somatropin (Omnitrope ® injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af Genotropin® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Farmakodynamik

Væksthormon.
Farmakokinetik

- Bindes til specifikke proteiner i plasma.
- Plasmahalveringstid 20-25 min. efter i.v. injektion og 2-4 timer efter s.c. injektion.
- Effekten på de metaboliske funktioner varer betydeligt længere, formentligt fordi GH stimulerer dannelse af IGF-I, hvis halveringstid er betydeligt længere.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Genotropin® Miniquick, pulver til injektionsvæske. pH efter opløsning ca. 6,8.
Håndtering
Genotropin® GoQuick (pen) og Genotropin® Miniquick :
Tilberedning af injektionsvæske
- Pulver til injektionsvæske i det ene kammer i tokammerampullen opløses forsigtigt uden omrystning i solvens, se medfølgende brugsvejledning. Se film under instruktioner.
Holdbarhed
Genotropin® GoQuick:
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares i højst 1 måned ved stuetemperatur (højst 25°). Må ikke genplaceres i køleskab efter opbevaring ved stuetemperatur.
- Brugsfærdig injektionsvæske i tokammerampul er holdbar i 4 uger i køleskab (2-8°C).
Genotropin® Miniquick:
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares i højst 6 måneder ved stuetemperatur (højst 25°). Må ikke genplaceres i køleskab efter opbevaring ved stuetemperatur.
- Brugsfærdiginjektionsvæske i tokammerampul er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver og solvens til injektionsvæske, opl. | 0,2 mg |
Andre
|
|
0,4 mg |
Andre
|
||
0,6 mg |
Andre
|
||
0,8 mg |
Andre
|
||
1 mg |
Andre
|
||
1,2 mg |
Andre
|
||
1,4 mg |
Andre
|
||
1,6 mg |
Andre
|
||
1,8 mg |
Andre
|
||
2,0 mg |
Andre
|
||
5 mg |
Konservering
Andre
|
||
12 mg |
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 0,2 mg (miniquick) | 436618 |
7 x 0,2 mg
|
438,15 | 62,59 | 208,64 | |
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 0,4 mg (miniquick) | 436717 |
7 x 0,4 mg
|
859,45 | 122,78 | 204,63 | |
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 0,6 mg (miniquick) | 436733 |
7 x 0,6 mg
|
1.280,85 | 182,98 | 203,31 | |
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 0,8 mg (miniquick) | 109611 |
7 x 0,8 mg
|
1.702,15 | 243,16 | 202,64 | |
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1 mg (miniquick) | 109629 |
7 x 1,0 mg
|
2.123,45 | 303,35 | 202,23 | |
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1,2 mg (miniquick) | 109637 |
7 x 1,2 mg
|
2.544,80 | 363,54 | 201,97 | |
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1,4 mg (miniquick) | 083048 |
7 x 1,4 mg
|
2.966,10 | 423,73 | 201,78 | |
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1,6 mg (miniquick) | 436758 |
7 x 1,6 mg
|
3.387,45 | 483,92 | 201,63 | |
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1,8 mg (miniquick) | 083212 |
7 stk
|
3.808,80 | 544,11 | 201,52 | |
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2,0 mg (miniquick) | 083220 |
7 stk
|
4.230,10 | 604,30 | 201,43 | |
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 5 mg | 089190 |
1 stk. (GoQuick)
|
1.470,60 | 1.470,60 | 196,08 | |
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 12 mg | 089212 |
1 stk. (GoQuick)
|
3.074,45 | 3.074,45 | 170,80 |
Foto og identifikation

![]() Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 0,2 mg |
Mål i mm: | 90 x 28 |
![]() Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 0,4 mg |
Mål i mm: | 90 x 28 |
![]() Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 0,6 mg |
Mål i mm: | 90 x 28 |
![]() Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 0,8 mg |
Mål i mm: | 90 x 28 |
![]() Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1 mg |
Mål i mm: | 90 x 28 |
![]() Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1,2 mg |
Mål i mm: | 90 x 28 |
![]() Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1,4 mg |
Mål i mm: | 90 x 28 |
![]() Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1,6 mg |
Mål i mm: | 90 x 28 |
![]() Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1,8 mg |
Mål i mm: | 90 x 28 |
![]() Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2,0 mg |
Mål i mm: | 90 x 28 |
![]() Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 5 mg |
Farve: | Grøn |
Mål i mm: | 219 x 22 |
![]() Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 12 mg |
Farve: | Lilla |
Mål i mm: | 219 x 22 |
Referencer

5013. Sas TC, de Muinck Keizer-Schrama SM, Stijnen T et al. Normalization of Height in Girls With Turner Syndrome After Long-Term Growth Hormone Treatment: Results of a Randomized Dose-Response Trial. J Clin Endocrinol Metab. 1999; 84(12):4607-12, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10599727/ (Lokaliseret 4. marts 2022)

