Yderligere information
Prostaglandin E1 ( PGE1) til forsinkelse af ductus arteriosuslukning.
Anvendelsesområder
Forsinkelse af ductus arteriosuslukning som kortvarig behandling til nyfødte børn med ductusafhængigt kredsløb eller mistanke herom.
Alprostadil bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i behandling af børn med ductusafhængige hjertesygdomme.
Dispenseringsform
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,5 mg alprostadil.
Doseringsforslag
Individuelt
- Initialt 0,03-0,1 mikrogram/kg legemsvægt/min. som i.v.-infusion. Dosisreduktion til 0,01 mikrog/kg/min hvis tilstanden tillader.
- Præparatet kan også administreres gennem arteriekateter placeret via navlearterie i aorta omkring ductus arteriosus.
- Infusionstiden bør være så kort som muligt pga. risikoen for bivirkninger.
- Behandlingen justeres til laveste effektive dosis.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Børn og unge
-
Forsigtighed, monitorering
0-2 månederAnvendes med forsigtighed til nyfødte med blødningstendens eller apnøtendens.
Forsigtighedsregler
- Apnø forekommer hos 10-12 % - især i den første time af behandlingen.
- Muligheden for ventilation skal være umiddelbart tilgængelig ved behandlings start og under behandlingen.
- Det arterielle blodtryk og barnets vejrtrækning bør overvåges tæt . Hvis blodtrykket falder mærkbart, bør infusionshastigheden reduceres.
- Anvendes med forsigtighed til nyfødte med:
- blødningstendens
- vejrtrækningsbesvær og apnø tendens.
Indhold af alkohol
- 1 ampul (1 ml) indeholder 1 g alkohol.
Alkoholindhold i mindre koncentrationer kan medføre bivirkninger hos nyfødte, der fortsat har umoden metabolisk kapacitet.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Apnø | |
| Hud og subkutane væv | Rødme | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Dissemineret intravaskulær koagulation | |
| Hjerte | Bradykardi, Hjertestop | Takykardi |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Sepsis | Infektion i øvre luftveje |
| Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Trombocytopeni | |
| Hjerte | AV-blok (grad II), Hjerteinsufficiens | |
| Mave-tarm-kanalen | Peritonitis, Ventrikelobstruktion | Ventrikel slimhindehypertrofi |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturfald | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi, Hypoglykæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Eksostose, Ledstivhed, Øget muskeltonus | |
| Psykiske forstyrrelser | Apati | Irritabilitet |
| Nyrer og urinveje | Hæmaturi, Nyrefunktionspåvirkning, Oliguri | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | Takypnø |
| Vaskulære sygdomme | Karskørhed, Kredsløbskollaps | |
Efter langvarig infusion er der rapporteret reversibel kortical proliferation af de lange rørknogler og svækkelse af ductus arteriosusvæggen og pulmonalarterier.
Kliniske aspekter
Opmærksomhed og monitorering af symptomer på:
- I den akutte fase af infusionen: apnø, feber, systemisk hypotension, bradykardi tendens, øget sekretion i luftveje og kramper.
- Ved langvarig infusion: knoglevækst, led og koagulationsforhold.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ikke relevant. |
Alkohol
Ikke relevant.
Farmakodynamik
- Alprostadil (prostaglandin E1) er en endogen substans, som forårsager perifer vasodilatation, hæmmer trombocytaggregation samt stimulerer glat muskulatur. Prostaglandin E1 bidrager til at holde ductus arteriosus åben i føtallivet og kan efter fødslen udskyde den fysiologiske lukning af ductus arteriosus.
- Efter i.v. infusion indtræder virkningen inden for 30 minutter.
Farmakokinetik
- Ca. 95 % metaboliseres ved en enkelt passage gennem lungekredsløbet.
- Metabolitterne udskilles næsten fuldstændigt gennem nyrerne inden for 24 timer.
Holdbarhed og opbevaring
Tilberedning af infusionsvæske
- Fortyndes med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske.
- Fx 1 ml koncentrat til infusionsvæske overføres til 100 ml glucose-infusionsvæske. Herved opnås en koncentration på 5 mikrogram/ml.
- Brugsfærdig infusionsvæske infunderes med en hastighed på 0,02 ml/kg legemsvægt/min., hvilket resulterer i en dosis på 0,1 mikrogram/kg legemsvægt/min.
- Se endvidere speciallitteratur.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 24 timer ved 25 ºC, men bør anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| konc. til infusionsvæske, opl. | 0,5 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl.
0,5 mg/ml
Prostivas |
041731 |
5 x1 ml
|
4.936,35 | 987,27 | 987,27 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
