Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
- Behandling af hypovolæmi med tab af ekstracellulærvæske (fx blodtab, diarré, ileus).
- Intravenøs væsketerapi ved natriummangel. Erstatning af basale natrium- og væsketab.
- Til opløsning og fortynding af infusions- og injektionssubstanser samt infusionskoncentrater.
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 l indeholder 9 g natriumchlorid.
Solvens til parenteral anvendelse. 1 l indeholder 9 g natriumchlorid.
Doseringsforslag
- Individuelt efter behov.
- Infusionshastighed sædvanligvis ikke over 500 ml/time.
- Ved blod- og væsketab med sikker hypovolæmi kan initial væsketilførsel være betydelig hurtigere.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-30 ml/min.
Monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Ved hyponatriæmi bør korrektionen sædvanligvis ikke overstige 8 mmol/l/døgn.
- Overbehandling kan forårsage kardiopulmonale komplikationer i form af arytmier, lungestase og lungeødem, også hos patienter uden kendt hjertesygdom.
- Monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status ved indgift af større mængde og daglig indgift pga. risiko for udvikling af dyshydrering, hospitalserhvervet hyponatriæmi, hyperkaliæmi og acidose.
- Forsigtighed ved natrium-/vandretention (nyre-, hjerte- og leverinsufficiens).
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Nervesystemet | Demyelisering* | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Ekstravasation** | Feber |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag og flebitis ved indstiksstedet** | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperchloræmisk acidose (ved hurtig infusion af større mængder), Hypernatriæmi (ved hjerte- og nyreinsufficiens), Hyponatriæmi (hospitalserhvervet)*** | |
| Nervesystemet | Encefalopati (akut hyponatræmisk) | |
| Vaskulære sygdomme | Dyb venetrombose**, Hypervolæmi | |
* Som osmotisk demyelisering (central pontin myelinolyse).
** Bivirkninger relateret til administrationsteknikken.
*** Kritisk stigning i intrakranielt tryk kan udløses hos patienter, som allerede har forhøjet intrakranielt tryk. Dette sker pga. induktion af hospitalserhvervet hyponatriæmi. Akut hyponatriæmisk encefalopati, som er karakteriseret ved hovedpine, kvalme, krampeanfald, letargi og opkastning, kan medføre irreversibel hjerneskade med letal udgang.
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk substitution.
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner. Dog er indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske i en blodåre i løbet af 12 timer forbudt, undtaget ved lovligt modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og Natriumklorid "Fresenius Kabi" 9 mg/ml påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
- Natrium er den dominerende kation i ekstracellulærvæsken og kontrollerer vandfordelingen, væske- og elektrolytbalancen samt opretholder det osmotiske tryk i blod og væv.
- Natriumioner er associeret med chloridioner og bicarbonationer i reguleringen af syre-basebalancen.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Egenskaber | |
|---|---|
| Elektrolytindhold/l: | |
| Chlorid | 154 mmol |
| Natrium | 154 mmol |
| Øvrige oplysninger: | |
| Osmolaritet | 308 mosmol/l |
| Isotoni | Isotonisk |
| pH | ca. 5 |
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning | 9 mg/ml |
Andre
|
|
| solvens til parenteral anv. | 9 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, opløsning 9 mg/ml | 505427 |
60 x 50 ml (Freeflex)
|
457,40 | 0,15 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning 9 mg/ml | 048028 |
50 x 100 ml (Freeflex)
|
457,40 | 0,09 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning 9 mg/ml | 591828 |
50 x 100 ml (Luer Lock)
|
501,45 | 0,10 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning 9 mg/ml | 179357 |
30 x 250 ml (Luer Lock)
|
377,30 | 0,05 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning 9 mg/ml | 537465 |
30 x 250 ml (Freeflex)
|
330,55 | 0,04 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning 9 mg/ml | 042469 |
10 x 1000 ml (Freeflex)
|
155,35 | 0,02 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning 9 mg/ml | 132355 |
20 x 500 ml (Luer Lock)
|
283,05 | 0,03 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning 9 mg/ml | 141388 |
20 x 500 ml (Freeflex)
|
229,80 | 0,02 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning 9 mg/ml | 395299 |
10 x 1000 ml (Luer Lock)
|
189,95 | 0,02 | ||
| (B) | solvens til parenteral anv. 9 mg/ml | 141856 |
20 amp. x 10 ml
|
72,90 | 0,36 | ||
| (B) | solvens til parenteral anv. 9 mg/ml | 477752 |
10 htgl. x 20 ml
|
190,10 | 0,95 | ||
| (B) | solvens til parenteral anv. 9 mg/ml | 405168 |
20 x 20 ml
|
76,90 | 0,19 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
