Gentacoll®

J01GB03
 
 

Anvendelsesområder

  • Som adjuvans til:
    • den kirurgiske behandling af infektioner i knoglevæv forårsaget af gentamicinfølsomme bakterier
    • den kirurgiske behandling af komplicerede sårinfektioner i bløddele og karproteser.

Dispenseringsform

Implantat. 1 implantat indeholder 1,3 mg gentamicin (som sulfat)/cm2. Implantaterne måler 5x5 cm eller 10x10 cm og indeholder gentamicin (som sulfat) svarende til 32,5 mg eller 130 mg gentamicin. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Legemsvægt < 50 kg: 1-3 stk. (10 cm x 10 cm).
  • Legemsvægt > 50 kg: Højst 5 stk. (10 cm x 10 cm).

 

Implantatet er sterilt og resorberes fra vævet. 

 

Bemærk: 

  • Ingen dokumentation for sikkerhed vedr. børn og unge < 17 år.

Børn og unge

  • Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring

    0-17 år

    Erfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed er ikke klarlagt.  

Nedsat nyrefunktion

forsigtighed, monitorering

GFR Advarsel
<60 ml/min.

Tæt monitorering af P-gentamicin og nyrefunktion anbefales.

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Ved samtidig systemisk behandling med aminoglykosid bør plasmakoncentration og nyrefunktion følges. 

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Ikke kendt hyppighed
Øre og labyrint Høretab Øregener
Immunsystemet Hypersensitivitetsreaktioner
Nervesystemet Svimmelhed
Nyrer og urinveje Nyrefunktionspåvirkning
Hud og subkutane væv Hudkløe, Rødme

Kliniske aspekter

  • Risikoen for bivirkninger er minimal på grund af lave serumkoncentrationer. Ikke desto mindre er nefrotoksiske og neurotoksiske bivirkninger mulige.
  • Særlig forsigtighed tilrådes ved patienter med nedsat nyrefunktion.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Gentacoll®

Interaktioner ved systemisk brug: 

  • Gentamicin i kombination med cisplatin kan medføre irreversibel nyreskade og kombination med carboplatin også ototoksicitet. Efter indgift af cisplatin er patienten formentlig disponeret for den nefrotoksiske virkning gennem lang tid. Kombination bør undgås.
  • Den nefrotoksiske virkning kan forstærkes af polymyxin, vancomycin, ciclosporin og loop-diuretika. Loop-diuretika hæmmer den renale tubulære ekskretion af gentamicin hos nogle patienter og øger derved risikoen for nefro- og ototoksicitet. Ved anvendelse af loop-diuretika i store doser i forbindelse med behandling af shocknyrer ved septisk shock skal der udvises særlig forsigtighed, og indgift af gentamicin og loop-diuretika bør adskilles med mindst 2 timer.
  • Den baktericide virkning forstærkes af β-laktamantibiotika.
  • Den baktericide virkning hæmmes af tetracycliner og chloramphenicol samt polymyxiner.
  • Den neuromuskulære blokade forstærkes af neuromuskulært blokerende midler.

Graviditet

Må ikke anvendes.
Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Ototoksicitet, inkl. døvhed, har været rapporteret for ældre udgåede aminoglykosider og ifølge producenten også for gentamicin. Renal dysplasi hos et barn efter behandling i 1. trimester er meddelt. Epidemiologiske data for ca. 100 graviditets-eksponeringer efter systemisk anvendelse tyder på en lav risiko for misdannelser og ototoksicitet. Se endvidere Aminoglykosider til systemisk brug

Se også: Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3708, 3709

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Ved intravenøs anvendelse er den relative vægtjusterede dosis ca. 2 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Den systemiske absorption er kun halvt så stor ved implantat. Blodig diarré er beskrevet for et 5-dage gammelt barn, hvis mor var i behandling med gentamicin og clindamycin.  

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Gentacoll® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Gentacoll® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Virkemåde, mikrobiologisk virkningsspektrum og resistensforhold, se Aminoglykosider til systemisk brug

Farmakokinetik

  • Frigivelse af gentamicin fra implantatet medfører høje koncentrationer lokalt i 3-4 dage.
  • Kollagen (bæresubstans) fra implantatet resorberes fuldstændigt.

Indholds- og hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) implantat 1,3 mg/cm2
Gentacoll
374036
1 stk. (5 x 5 cm)
607,15 607,15 4.497,41
(B) implantat 1,3 mg/cm2
Gentacoll
443586
1 stk. (10 x 10 cm)
2.299,70 2.299,70 4.242,99

Referencer

3708. Kirkwood A, Harris C, Timar N et al. Is gentamicin ototoxic to the fetus?. J Obstet Gynaecol Can. 2007; 29(2):140-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17346484 (Lokaliseret 22. februar 2022)


3709. Czeizel AE, Rockenbauer M, Olsen J et al. A teratological study of aminoglycoside antibiotic treatment during pregnancy. Scand J Infect Dis. 2000; 32(3):9-13, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10879604 (Lokaliseret 22. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

20.01.2026 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. marts 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...