Yderligere information
Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Som adjuvans til:
- den kirurgiske behandling af infektioner i knoglevæv forårsaget af gentamicinfølsomme bakterier
- den kirurgiske behandling af komplicerede sårinfektioner i bløddele og karproteser.
Dispenseringsform

Implantat. 1 implantat indeholder 1,3 mg gentamicin (som sulfat)/cm2. Implantaterne måler 5x5 cm eller 10x10 cm og indeholder gentamicin (som sulfat) svarende til 32,5 mg eller 130 mg gentamicin.
Doseringsforslag

Voksne
- Legemsvægt < 50 kg: 1-3 stk. (10 cm x 10 cm).
- Legemsvægt > 50 kg: Højst 5 stk. (10 cm x 10 cm).
Implantatet er sterilt og resorberes fra vævet.
Bemærk:
- Ingen dokumentation for sikkerhed vedr. børn og unge < 17 år.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-60 ml/min.
Tæt monitorering af P-gentamicin og nyrefunktion anbefales.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Allergi over for aminoglykosider inkl. hjælpestoffet neomycin.
- Anamnese med immunologisk sygdom eller bindevævssygdom.
Forsigtighedsregler

Ved samtidig systemisk behandling med aminoglykosid bør plasmakoncentration og nyrefunktion følges.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øre og labyrint | Høretab | Øregener |
Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Rødme |
Se endvidere Aminoglykosider til systemisk brug.
Interaktioner

Interaktioner ved systemisk brug:
- Gentamicin i kombination med cisplatin kan medføre irreversibel nyreskade og kombination med carboplatin også ototoksicitet. Efter indgift af cisplatin er patienten formentlig disponeret for den nefrotoksiske virkning gennem lang tid. Kombination bør undgås.
- Den nefrotoksiske virkning kan forstærkes af polymyxin, ciclosporin og loop-diuretika. Loop-diuretika hæmmer den renale tubulære ekskretion af gentamicin hos nogle patienter og øger derved risikoen for nefro- og ototoksicitet. Ved anvendelse af loop-diuretika i store doser i forbindelse med behandling af shocknyrer ved septisk shock skal der udvises særlig forsigtighed, og indgift af gentamicin og loop-diuretika bør adskilles med mindst 2 timer.
- Den baktericide virkning forstærkes af β-laktamantibiotika.
- Den hæmmes af tetracycliner og chloramphenicol samt polymyxiner.
- Den neuromuskulære blokade forstærkes af neuromuskulært blokerende midler.
Graviditet

Baggrund: Ototoksicitet, inkl. døvhed, har været rapporteret for ældre udgåede aminoglykosider og ifølge producenten også for gentamicin. Renal dysplasi hos et barn efter behandling i 1. trimester er meddelt. Epidemiologiske data for ca. 100 graviditets-eksponeringer efter systemisk anvendelse tyder på en lav risiko for misdannelser og ototoksicitet. Se endvidere Aminoglykosider til systemisk brug.
Amning

Baggrund: Ved intravenøs anvendelse er den relative vægtjusterede dosis ca. 2 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Den systemiske absorption er kun halvt så stor ved implantat. Blodig diarré er beskrevet for et 5-dage gammelt barn, hvis mor var i behandling med gentamicin og clindamycin.
Bloddonor

Farmakodynamik

Virkemåde, mikrobiologisk virkningsspektrum og resistensforhold, se Aminoglykosider til systemisk brug.
Farmakokinetik

- Frigivelse af gentamicin fra implantatet medfører høje koncentrationer lokalt i 3-4 dage.
- Kollagen (bæresubstans) fra implantatet resorberes fuldstændigt.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
implantat | 1,3 mg/cm2 |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | implantat 1,3 mg/cm2 | 074733 |
1 stk. (20 x 5 cm)
|
2.373,90 | 2.373,90 | 4.379,89 | |
(B) | implantat 1,3 mg/cm2 | 374036 |
1 stk. (5 x 5 cm)
|
622,50 | 622,50 | 4.611,11 | |
(B) | implantat 1,3 mg/cm2 | 443586 |
1 stk. (10 x 10 cm)
|
2.373,90 | 2.373,90 | 4.379,89 |
Referencer

3708. Kirkwood A, Harris C, Timar N et al. Is gentamicin ototoxic to the fetus?. J Obstet Gynaecol Can. 2007; 29(2):140-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17346484 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3709. Czeizel AE, Rockenbauer M, Olsen J et al. A teratological study of aminoglycoside antibiotic treatment during pregnancy. Scand J Infect Dis. 2000; 32(3):9-13, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10879604 (Lokaliseret 22. februar 2022)

