Yderligere information
Anvendelsesområder
- Som adjuvans til:
- den kirurgiske behandling af infektioner i knoglevæv forårsaget af gentamicinfølsomme bakterier
- den kirurgiske behandling af komplicerede sårinfektioner i bløddele og karproteser.
Dispenseringsform
Implantat. 1 implantat indeholder 1,3 mg gentamicin (som sulfat)/cm2. Implantaterne måler 5x5 cm eller 10x10 cm og indeholder gentamicin (som sulfat) svarende til 32,5 mg eller 130 mg gentamicin.
Doseringsforslag
Voksne
- Legemsvægt < 50 kg: 1-3 stk. (10 cm x 10 cm).
- Legemsvægt > 50 kg: Højst 5 stk. (10 cm x 10 cm).
Implantatet er sterilt og resorberes fra vævet.
Bemærk:
- Ingen dokumentation for sikkerhed vedr. børn og unge < 17 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed er ikke klarlagt.
forsigtighed, monitorering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
Tæt monitorering af P-gentamicin og nyrefunktion anbefales. |
Kontraindikationer
- Allergi over for aminoglykosider inkl. hjælpestoffet neomycin.
- Anamnese med immunologisk sygdom eller bindevævssygdom.
Forsigtighedsregler
Ved samtidig systemisk behandling med aminoglykosid bør plasmakoncentration og nyrefunktion følges.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øre og labyrint | Høretab | Øregener |
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Rødme | |
Se endvidere Aminoglykosider til systemisk brug.
Kliniske aspekter
- Risikoen for bivirkninger er minimal på grund af lave serumkoncentrationer. Ikke desto mindre er nefrotoksiske og neurotoksiske bivirkninger mulige.
- Særlig forsigtighed tilrådes ved patienter med nedsat nyrefunktion.
Interaktioner
Interaktioner ved systemisk brug:
- Gentamicin i kombination med cisplatin kan medføre irreversibel nyreskade og kombination med carboplatin også ototoksicitet. Efter indgift af cisplatin er patienten formentlig disponeret for den nefrotoksiske virkning gennem lang tid. Kombination bør undgås.
- Den nefrotoksiske virkning kan forstærkes af polymyxin, vancomycin, ciclosporin og loop-diuretika. Loop-diuretika hæmmer den renale tubulære ekskretion af gentamicin hos nogle patienter og øger derved risikoen for nefro- og ototoksicitet. Ved anvendelse af loop-diuretika i store doser i forbindelse med behandling af shocknyrer ved septisk shock skal der udvises særlig forsigtighed, og indgift af gentamicin og loop-diuretika bør adskilles med mindst 2 timer.
- Den baktericide virkning forstærkes af β-laktamantibiotika.
- Den baktericide virkning hæmmes af tetracycliner og chloramphenicol samt polymyxiner.
- Den neuromuskulære blokade forstærkes af neuromuskulært blokerende midler.
Graviditet
Baggrund: Ototoksicitet, inkl. døvhed, har været rapporteret for ældre udgåede aminoglykosider og ifølge producenten også for gentamicin. Renal dysplasi hos et barn efter behandling i 1. trimester er meddelt. Epidemiologiske data for ca. 100 graviditets-eksponeringer efter systemisk anvendelse tyder på en lav risiko for misdannelser og ototoksicitet. Se endvidere Aminoglykosider til systemisk brug.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Ved intravenøs anvendelse er den relative vægtjusterede dosis ca. 2 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Den systemiske absorption er kun halvt så stor ved implantat. Blodig diarré er beskrevet for et 5-dage gammelt barn, hvis mor var i behandling med gentamicin og clindamycin.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Gentacoll® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virkemåde, mikrobiologisk virkningsspektrum og resistensforhold, se Aminoglykosider til systemisk brug.
Farmakokinetik
- Frigivelse af gentamicin fra implantatet medfører høje koncentrationer lokalt i 3-4 dage.
- Kollagen (bæresubstans) fra implantatet resorberes fuldstændigt.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| implantat | 1,3 mg/cm2 |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | implantat
1,3 mg/cm2
Gentacoll |
374036 |
1 stk. (5 x 5 cm)
|
607,15 | 607,15 | 4.497,41 | |
| (B) | implantat
1,3 mg/cm2
Gentacoll |
443586 |
1 stk. (10 x 10 cm)
|
2.299,70 | 2.299,70 | 4.242,99 |
Referencer
3708. Kirkwood A, Harris C, Timar N et al. Is gentamicin ototoxic to the fetus?. J Obstet Gynaecol Can. 2007; 29(2):140-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17346484 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3709. Czeizel AE, Rockenbauer M, Olsen J et al. A teratological study of aminoglycoside antibiotic treatment during pregnancy. Scand J Infect Dis. 2000; 32(3):9-13, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10879604 (Lokaliseret 22. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

