Generel information
Anvendelsesområder
- Supplerende behandling mhp. reduktion af hyppigheden af alvorlige infektioner ved kronisk granulomatøs sygdom (CGD) eller alvorlig osteopetrose.
Interferon bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 200 mikrogram interferon-gamma-1b.
Doseringsforslag
Legemsoverflade > 0,5 m2. 50 mikrogram/m2 3 gange ugentlig.
Legemsoverflade ≤ 0,5 m2. 1,5 mikrogram/kg legemsvægt 3 gange ugentlig.
Gives som s.c. injektion i regio deltoidea eller regio femoralis anterior.
Bemærk: Regelmæssig kontrol af hæmoglobin, trombocyt- og leukocyttal (inkl. differentialtælling) samt lever- og nyrefunktion.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-30 ml/min.
Tæt monitorering tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Allergi over for nært beslægtede interferoner.
Forsigtighedsregler
- Epilepsi og/eller kompromitteret funktion af CNS
- Hjertesygdom i anamnesen
- Samtidig indgift af interferon-gamma-1b og andre heterologiske serum-proteinpræparater eller immunologiske præparater (fx vacciner) bør undgås pga. risiko for uventet øget immunrespons.
- Beskyttelseshætten indeholder latex, som kan give allergiske reaktioner.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Kulderystelser, Træthed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Rygsmerter | Myalgi |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Undersøgelser | Udvikling af antistoffer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | |
| Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Ved højere doser end de sædvanligvis anvendte er rapporteret alvorlige og undertiden livstruende bivirkninger, herunder hjertearytmier, myokardieinfarkt og interstitiel pneumonitis.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Hæmmer den ribosomale syntese af virusspecificerede proteiner. Regulerer en række fysiologiske cellefunktioner og påvirker immunsystemet ved hæmning af cellevækst og differentiering, stimulering af monocytter og makrofager samt hæmning af virusreplikationen og af produktionen af inducerbare proteiner.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt efter s.c. indgift.
- Maksimal plasmakoncentration efter 8 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8º C).
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 200 mikrogram/ml (Orifarm) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 200 mikrogram/ml (Orifarm) | 096442 |
6 x 0,5 ml
|
10.422,30 | 3.474,10 | 694,82 |
