Havrix®

Injektionsvæske, suspension. 1 ml indeholder 1.440 ELISA-enheder inaktiveret hepatitis A-virus, adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat. 

Voksne og unge ≥ 16 år 

• 1 ml i.m.
• Boostervaccination med 1 ml anbefales 6-12 mdr. senere.

Børn 1-16 år 

• 0,5 ml i.m.
• Boostervaccination med 0,5 ml anbefales 6-12 mdr. senere.

Injektion 

• Gives intramuskulært i regio deltoidea hos voksne og børn eller i det anterolaterale lår hos mindre børn.
• Må ikke gives intravaskulært.

Forhold til andre vacciner 

• Samtidig immunisering med andre vacciner, der indeholder inaktiverede virus, der gives på forskellige injektionssteder, synes ikke at påvirke antistofsvaret.
• Samtidig administration af hepatitis A-vaccine og immunglobulin påvirker ikke serokonverteringsraten, men kan give anledning til relativt lavere anti-HAV-antistoftitre, end hvis vaccinen gives alene. Hepatitis A-vaccine og immunglobulin skal administreres på forskellige indstikssteder.

Beskyttelse 

• Vaccination gentages mellem 6 og 12 måneder efter første dosis. I kliniske studier var praktisk talt alle seropositive 1 måned efter boosterdosis. Hvis boosterdosis ikke er givet mellem 6 og 12 måneder efter første dosis, kan administration af boosterdosen udskydes i op til 5 år.
• Ved boostervaccination 6-12 måneder efter første vaccination forventes beskyttelsen at være 30-40 år, muligvis livslangt.

• Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
• Tidligere anafylaktisk reaktion over for formaldehyd.
• Allergi over for neomycin.

• Febrile tilstande.
• Kendt eksposition for andre infektionssygdomme.
• Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
• Indeholder fenylalanin. Må derfor ikke anvendes ved fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).

Baggrund: Der er data for omkring 500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. 

Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Virker ved at udløse et specifikt immunrespons med dannelse af antistoffer mod hepatitis A virus (HAV). 

Egenskaber 

• Vaccinen indeholder formalininaktiveret hepatitis A-virus.

Håndtering 

• Vaccinen skal omrystes kraftigt før brug.
• Vaccinen må ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler i samme injektionssprøjte.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke placeres for tæt på køleelementerne, idet injektionsvæske, som har været frosset, ikke må anvendes.
• Stabilitetsdata indikerer, at vaccinen er stabil ved temperaturer op til højst 25°C i 3 dage. Disse data er kun ment som en hjælp til sundhedspersonale i tilfælde af kortvarigt temperaturudsving.