Generel information
Anvendelsesområder
Injektionsvæske 300 mg iod/ml
- Cerebral, perifer og visceral angiografi, venografi, urografi, intraarteriel og intravenøs digital subtraktionsangiografi, computertomografi samt hos børn til cerebral, perifer og visceral angiografi og til urografi.
Injektionsvæske 320 mg iod/ml
- Cerebral, koronar, perifer, visceral og renal angiografi, aortagrafi, venstre ventrikulografi, venografi, urografi og computertomografi.
Injektionsvæske 350 mg iod/ml
- Angiografi af kardiovaskulære system, inkl. koronarkar, perifer visceral og renal angiografi, aortagrafi og venstre ventrikulografi, computertomografi, urografi, venografi og intravenøs og intraarteriel digital subtraktionsangiografi.
Dispenseringsform
Injektions- og infusionsvæske, opløsning 300 mg iod/ml eller 350 mg iod/ml. 1 ml indeholder henholdsvis 636 mg og 741 mg ioversol,
injektions- og infusionsvæske, opløsning i flerdosisbeholdere 300 mg iod/ml, 320 mg iod/ml eller 350 mg iod/ml. 1 ml indeholder henholdsvis 636 mg, 678 mg og 741 mg ioversol.
Doseringsforslag
Individuel dosering, som afhænger af undersøgelsestypen. Der henvises til speciallitteratur.
Bemærk: Patienten bør observeres i mindst 30 min.
Kontraindikationer
Tidligere svær reaktion på iodixanol, iomeprol, iopromid, ioversol eller iohexol. Krydsreaktioner ses. Reaktionen bør bekræftes ved intradermal test.
Forsigtighedsregler
- Må kun under tvingende omstændigheder anvendes til patienter med ubehandlet tyrotoksikose.
- Ved kendt overfølsomhed for jodholdige kontrastmidler bør præmedicinering med antihistaminer og/eller kortikosteroider overvejes. Det er dog aldrig dokumenteret, at præmedicinering har nogen effekt.
- Bemærk: På grund af risiko for anafylaksi skal genoplivningsudstyr være umiddelbart tilgængeligt.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Varmefølelse | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Øjne | Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed, Opkastning | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Tremor | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Laryngal ødem, Laryngospasme | Rhinitis |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Synkope | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | AV-blok | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Allergisk conjunctivitis | Øjenirritation |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Bevidsthedstab | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst, Konfusion, Somnolens, Talebesvær | |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Hjertestop | |
| Øjne | Forbigående blindhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Nervesystemet | Hukommelsesbesvær | |
| Nyrer og urinveje | Anuri | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Bronkospasme | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Vaskulære sygdomme | Cyanose, Trombose | |
Symptomer på overfølsomhed i form af hudkløe, nysen og halsirritation kræver øget opmærksomhed, idet udvikling mod anafylaktisk reaktion ikke kan udelukkes.
Interaktioner
Samtidig behandling med metformin kan udløse lactacidose, hvis indgiften af kontraststof medfører en nedsættelse af nyrefunktionen:
- Ved GFR > 30 ml/min skal metformin ikke seponeres ved intravenøs kontraststofanvendelse.
- Ved intraarteriel anvendelse bør indtag af metformin ophøre i forbindelse med kontraststofindgiften.
- Ved de patienter, som anbefales et stop i indtagelsen af metformin, bør nyrefunktion kontrolleres efter 48 timer.
- Er nyrefunktionen uændret, kan indtagelsen af metformin genoptages.
- Ved GFR < 30 ml/min. er metformin kontraindiceret, da det udskilles renalt.
Der henvises i øvrigt til ESUR's guidelines.
Graviditet
Ud fra en lægefaglig vurdering kan den gravide undersøges med iodkontrast. Se endvidere Ikke-ioniske jodholdige kontraststoffer.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Intravaskulær injektion af ioversol gør karrene ugennemsigtige, hvilket tillader radiografisk visualisering af de interne strukturer, indtil signifikant hæmodilution forekommer.
Farmakokinetik
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Efter i.v. indgift udskilles ca. 90 % i løbet af 24 timer ved normal nyrefunktion.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
|
Egenskaber Optiray® |
|
|---|---|
|
Styrke |
Osmolalitet |
|
300 mg iod/ml |
645 mosmol/kg |
|
320 mg iod/ml |
700 mosmol/kg |
|
350 mg iod/ml |
780 mosmol/kg |
|
pH alle styrker |
ca. 7,1 |
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Kan opbevares i højst 1 måned ved 37 °C i varmeskab med ventilation til kontrastmidler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektions- og infusionsvæske, opl. | 300 mg iod/ml |
Andre
|
|
| 350 mg iod/ml |
Andre
|
||
| injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis | 300 mg iod/ml |
Andre
|
|
| 320 mg iod/ml |
Andre
|
||
| 350 mg iod/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl. 300 mg iod/ml | 452154 |
20 x 100 ml (power injector)
|
9.355,15 | 4,68 | ||
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl. 350 mg iod/ml | 118032 |
20 x 100 ml (power injector)
|
10.690,15 | 5,35 | ||
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 300 mg iod/ml | 199108 |
10 x 500 ml
|
10.162,85 | 2,03 | ||
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 320 mg iod/ml | 059221 |
10 x 500 ml
|
10.630,10 | 2,13 | ||
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 350 mg iod/ml | 465011 |
10 x 500 ml
|
11.364,35 | 2,27 |
