Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Non-ionisk monomert røntgenkontraststof til parenteral anvendelse.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Injektionsvæske 300 mg iod/ml
- Cerebral, perifer og visceral angiografi, venografi, urografi, intraarteriel og intravenøs digital subtraktionsangiografi, computertomografi samt hos børn til cerebral, perifer og visceral angiografi og til urografi.
Injektionsvæske 320 mg iod/ml
- Cerebral, koronar, perifer, visceral og renal angiografi, aortagrafi, venstre ventrikulografi, venografi, urografi og computertomografi.
Injektionsvæske 350 mg iod/ml
- Angiografi af kardiovaskulære system, inkl. koronarkar, perifer visceral og renal angiografi, aortagrafi og venstre ventrikulografi, computertomografi, urografi, venografi og intravenøs og intraarteriel digital subtraktionsangiografi.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektions- og infusionsvæske, opløsning 300 mg iod/ml eller 350 mg iod/ml. 1 ml indeholder henholdsvis 636 mg og 741 mg ioversol,
injektions- og infusionsvæske, opløsning i flerdosisbeholdere 300 mg iod/ml, 320 mg iod/ml eller 350 mg iod/ml. 1 ml indeholder henholdsvis 636 mg, 678 mg og 741 mg ioversol.
Doseringsforslag
Individuel dosering, som afhænger af undersøgelsestypen. Der henvises til speciallitteratur.
Bemærk: Patienten bør observeres i mindst 30 min.
Kontraindikationer
Tidligere svær reaktion på iodixanol, iomeprol, iopromid, ioversol eller iohexol. Krydsreaktioner ses. Reaktionen bør bekræftes ved intradermal test.
Forsigtighedsregler
- Må kun under tvingende omstændigheder anvendes til patienter med ubehandlet tyrotoksikose.
- Ved kendt overfølsomhed for jodholdige kontrastmidler bør præmedicinering med antihistaminer og/eller kortikosteroider overvejes. Det er dog aldrig dokumenteret at præmedicinering har nogen effekt.
- Bemærk: På grund af risiko for anafylaksi skal genoplivningsudstyr være umiddelbart tilgængeligt.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10 %) | Smagsforstyrrelser.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet. |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | Sløret syn.
Svimmelhed. Paræstesier, Tremor. Dyspnø. Synkope. |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | AV-blok.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Agitation, Angst, Konfusion, Somnolens, Talebesvær. Lungeødem. |
| Ikke kendt | Hjertestop.
Forbigående blindhed. Toksisk epidermal nekrolyse. DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer. |
Symptomer på overfølsomhed i form af hudkløe, nysen og halsirritation kræver øget opmærksomhed, idet udvikling mod anafylaktisk reaktion ikke kan udelukkes.
Interaktioner
Samtidig behandling med metformin kan udløse lactacidose, hvis indgiften af kontraststof medfører en nedsættelse af nyrefunktionen:
- Patienter med eGFR > 30 ml/min/1,73m2 og uden tegn på akut nyreinsufficiens, som får kontraststoffet intravenøst eller arterielt, så kontraststoffet er fortyndet (anden passage), når det når nyrerne:
- Fortsæt med metformin uændret.
- Patienter med eGFR < 30ml/min/1,73m2 som får kontraststoffet intravenøst eller intraarterielt med anden passage (fortyndet kontraststof):
- Giv kontraststoffet intraarterielt med første passage (ufortyndet kontraststof).
- Patienter med akut nyreinsufficiens
- Stop indtagelsen af metformin fra det tidspunkt, hvor kontraststoffet gives. Mål eGFR 48 timer senere og genstart indtagelsen af metformin, hvis nyrefunktionen er uændret.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Ud fra en lægefaglig vurdering kan den gravide undersøges med iodkontrast. Se endvidere Ikke-ioniske jodholdige kontraststoffer.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Bloddonor
Må tappes.
Farmakodynamik
Intravaskulær injektion af ioversol gør karrene ugennemsigtige, hvilket tillader radiografisk visualisering af de interne strukturer, indtil signifikant hæmodilution forekommer.
Farmakokinetik
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Efter i.v. indgift udskilles ca. 90 % i løbet af 24 timer ved normal nyrefunktion.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Egenskaber Optiray® | |
|---|---|
| Styrke | Osmolalitet |
| 300 mg iod/ml | 645 mosmol/kg |
| 320 mg iod/ml | 700 mosmol/kg |
| 350 mg iod/ml | 780 mosmol/kg |
| pH alle styrker | ca. 7,1 |
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Kan opbevares i højst 1 måned ved 37°C i varmeskab med ventilation til kontrastmidler.
Indholdsstoffer
Ioversol
:
injektions- og infusionsvæske, opl.
300 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl.
350 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis
300 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis
320 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis
350 mg iod/ml
Hjælpestoffer
Andre:
Natriumcalciumedetat
:
injektions- og infusionsvæske, opl. 300 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl. 350 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 300 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 320 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 350 mg iod/ml
Sterilt vand
:
injektions- og infusionsvæske, opl. 300 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl. 350 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 300 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 320 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 350 mg iod/ml
Trometamol
:
injektions- og infusionsvæske, opl. 300 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl. 350 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 300 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 320 mg iod/ml, injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 350 mg iod/ml
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl. 300 mg iod/ml | 049595 |
10 x 75 ml
|
Udgået 17-05-2021 | ||
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl. 300 mg iod/ml | 371796 |
10 x 100 ml
|
5.214,70 | ||
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl. 350 mg iod/ml | 443196 |
10 x 75 ml
|
3.917,35 | ||
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl. 350 mg iod/ml | 576198 |
10 x 100 ml
|
5.614,05 | ||
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl. 350 mg iod/ml | 570000 |
10 x 125 ml
|
6.560,50 | ||
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 300 mg iod/ml | 516888 |
5 x 500 ml
|
5.793,05 | ||
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 320 mg iod/ml | 123409 |
5 x 500 ml
|
6.010,90 | ||
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 320 mg iod/ml | 059221 |
10 x 500 ml
|
10.770,10 | ||
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis 350 mg iod/ml | 562194 |
5 x 500 ml
|
6.607,35 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
