Isofluran "Baxter"

N01AB06
 
 
Halogeneret inhalationsanæstetikum.

Anvendelsesområder

Inhalationsanæstesi.

Dispenseringsform

Væske til inhalationsdamp bestående af isofluran. 

Doseringsforslag

Anæstesiindledning 

Hyppigt anvendes indledning med et kortvirkende i.v. anæstesimiddel. Evt. indledes ved inhalation med isofluran i O2/N2O (30-50 % O2) eller O2 begyndende med 0,5 %, stigende med 0,25-0,5 % med nogle respirationers mellemrum, til ønsket anæstesidybde er opnået. Under anæstesiinduktion ved inhalation forekommer luftvejsirritation ofte. 3 % bør kun ganske kortvarigt overskrides, fx for at muliggøre intubation.  

 

Vedligeholdelse 

1-2,5 % i O2/N2O eller O2 i luft. Opvågning sker hurtigt efter afbrydelse af isofluranadministration, hvorfor patienten bør observeres med henblik på tidligt behov for smertestillende midler. 

Bemærk: 

  • Må kun anvendes med kalibreret fordamper specielt til isofluran.
  • Forsigtighed til hypovolæmiske, hypotensive og svækkede patienter. Lavere koncentration bør anvendes.

Kontraindikationer

  • Uforklarlig feber eller tegn på leverpåvirkning efter anæstesi med halogenerede anæstesimidler.
  • Må ikke anvendes til patienter med kendt eller mistænkt genetisk disposition for malign hypertermi.

Forsigtighedsregler

  • Anvendelse til anæstesi af patienter med nedsat intrakraniel compliance bør foregå med forsigtighed og under kontrolleret ventilation med let hypokapni.
  • Virker uterinrelakserende, hvorfor forsigtighed må udvises ved obstetrisk anæstesi.
  • Risiko for hyperkaliæmi, der har resulteret i arytmier og død hos pædiatriske patienter. De fleste tilfælde er set ved kombination med suxamethonium, ligesom risikoen synes størst ved latent eller åben neuromuskulær sygdom.
  • Eksponering for halogenerede anæstesimidler indenfor 3 måneder kan muligvis øge risikoen for leverbivirkninger.
  • Pga. risikoen for respirationsdepression bør respirationen overvåges.
  • Forsigtighed ved risikofaktorer, der kan disponere til forlænget QTc-interval.
  • Ved koronarsygdom skal normal hæmodynamik opretholdes for at forebygge myokardieiskæmi.
  • Forsigtighed ved anvendelse patienter med neuromuskulære lidelser, mitokondriesygdomme eller risiko for bronkospamer.
  • I forbindelse med udtørret absorberkalk kan isofluran nedbrydes under dannelse af carbonmonooxid. Det bør derfor påses, at anæstesiapparaturet ikke efterlades med åbne gastilførsler.

Bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Hjerte Arytmier
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kulderystelser
Undersøgelser Nedsat niveau af alkaliske fosfataser Nedsat serum-kolesterol
Luftveje, thorax og mediastinum Respirationsdepression Hoste
Vaskulære sygdomme Hypotension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Mave-tarm-kanalen Kvalme, Opkastning
Sjældne (0,01-0,1 %)
Mave-tarm-kanalen Ileus
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Malign hypertermi
Lever og galdeveje Leverpåvirkning  (hepatitis og levernekrose er forekommet)
Undersøgelser Forhøjet bilirubin
Luftveje, thorax og mediastinum Bronkospasme, Laryngospasme

Nogle af de registrerede bivirkninger (fx hyperglykæmi, leukocytose, forhøjet kreatinin) skyldes sandsynligvis det kirurgiske traume og ikke det anvendte anæstetikum.  

  • En række bivirkninger er set, uden at hyppigheden kan bestemmes, bl.a.: overfølsomhedsreaktioner (herunder anafylaktisk reaktion), rhabdomyolyse, delirium, agitation, kramper, hyperkaliæmi, forlænget QTc-interval, torsades de pointes, hjertestop.
  • Malign hypertermi er rapporteret i enkelte tilfælde. Behandling, se Malign hypertermi.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Isofluran "Baxter"
  • Virkningen af muskelrelaksantia, herunder især de ikke-depolariserende, er betydeligt forstærket under isoflurananæstesi.
  • Submukøs eller subkutan infiltration af adrenalin i doser op til 3 mikrogram/kg legemsvægt vil under isoflurananæstesi kun i sjældne tilfælde forårsage ventrikulære arytmier. Hvis ventrikulære arytmier udløses, kan de behandles med amiodaron 300 mg i.v.
  • Man bør være opmærksom på potentielle anæstesiologiske problemer hos patienter, der modtager ikke selektive MAO-hæmmere - det drejer sig om kredsløbsproblemer (hypotension/hypertension, bradykardi/takykardi) samt serotininsydrom. Om muligt pauseres med MAO-hæmmere i 14 dage før operationen.
  • Sympatomimetika kan give risiko for perioperativ hypertension.
  • Isoniazid kan øge risikoen for levertoksicitet.
  • β-blokkere kan forstærke de kardiovaskulære virkninger og hæmme den kardiovaskulære kompensationsreaktion.
  • Risiko for hypotension ved kombination med calciumantagonister.
  • Forsigtighed ved brug af andre respirationsdeprimerende midler.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Omkring 2 % af gravide gennemgår non-obstetrisk kirurgi i deres graviditet. De mest almindelige indgreb inkluderer appendektomi, cholecystektomi, traume- og cancerkirurgi. Generel anæstesi, og det specifikke valg af anæstesimidler, under graviditet vil altid følge en meget specifik og individuel vurdering.  

 

Der er meget få specifikke data for de enkelte lægemidler, som anvendes ved generel anæstesi tidligt i graviditeten. Der er derimod data for mange tusinde gravide, som har været i generel anæstesi i 1. trimester uden tegn på overhyppighed af fostermisdannelser. Kirurgiske indgreb kan i sig selv øge risikoen for spontan abort eller preterm fødsel. Ved anvendelse i forbindelse med fødslen kan der ses neonatal respirationspåvirkning. 

 

Dyrestudier har vist, at GABA-receptoragonister (inhalationsanæstetika, benzodiazepinerne lorazepam og midazolam, barbiturater og propofol), og nogle NDMA-antagonister (ketamin) kan forårsage CNS-skade hos fosteret, når de anvendes i 3. trimester til anæstesi og sedation i mere end 3 timer. FDA udsendte i 2016 en ”warning” baseret på dette og anbefaler, at disse lægemidler ikke anvendes til anæstesi med varighed over 3 timer. Disse data skal tolkes og ekstrapoleres til humane forhold med stor forsigtighed. Denne advarsel bør ikke udsætte nødvendig kirurgi hos moderen. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 1597, 4323, 4324, 4325, 4326, 4891

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der findes ingen data for udskillelse i modermælk. Amning kan fortsætte efter udmalkning og kassation af første portion modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Farmakodynamik

Halogeneret inhalationsanæstetikum. Den præcise virkningsmekanisme er ukendt. 

Farmakokinetik

Udskilles næsten fuldstændigt gennem lungerne. Ubetydelige mængder metaboliseres. 

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) væske til inhalationsdamp 457608
6 x 250 ml
9.869,15 6,58

Referencer

4891. ACOG. ACOG Committee Opinion No. 775 Summary: Nonobstetric Surgery During Pregnancy. Obstet Gynecol. 2019; 133:844-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30913194 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4325. Olutoye OA, Baker BW, Belfort MA et al. Food and Drug Administration warning on anesthesia and brain development: implications for obstetric and fetal surgery. Am J Obstet Gynecol. 2018; 218(1):98-102, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28888583 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4326. Committee on Obstetric Practice and the American Society of Anesthesiologists. Committee Opinion No. 696: Nonobstetric Surgery During Pregnancy. Obstet Gynecol. 2017; 129(4):777-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28333816 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4323. Heesen M, Klimek M. Nonobstetric anesthesia during pregnancy. Curr Opin Anaesthesiol. 2016; 29(3):297-303, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26859466 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4324. Cohen-Kerem R, Railton C, Oren D et al. Pregnancy outcome following non-obstetric surgical intervention. Am J Surg. 2005; 190(3):467-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16105538 (Lokaliseret 3. marts 2022)


1597. Mazze RI, Källén B. Reproductive outcome after anesthesia and operation during pregnancy: a registry study of 5405 cases. Am J Obstet Gynecol. 1989; 161(5):1178-85, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2589435/ (Lokaliseret 15. december 2021)

 
 

Revisionsdato

18.04.2023. Priserne er dog gældende pr. mandag den 2. oktober 2023
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...