Generel information
Non-ionisk dimert røntgenkontraststof til parenteral eller oral anvendelse.

Anvendelsesområder

Røntgenkontraststof til brug ved
- angiokardiografi, cerebral angiografi (konventionel og i.a. DSA), perifer angiografi (konventionel og i.a. DSA), abdominal angiografi (i.a. DSA), urografi, venografi samt ved computertomografi
- lumbal, torakal og cervikal myelografi
- artrografi
- studier af mave-tarmkanalen.
Dispenseringsform

Injektionsvæske 270 mg iod/ml eller 320 mg iod/ml. 1 ml indeholder henholdsvis 550 mg og 652 mg iodixanol.
Doseringsforslag

Kontraindikationer

Tidligere svær reaktion på iodixanol, iomeprol, iopromid, ioversol eller iohexol. Krydsreaktioner ses. Reaktionen bør bekræftes ved intradermal test.
Forsigtighedsregler

- Må kun under tvingende omstændigheder anvendes til patienter med ubehandlet tyrotoksikose.
- Ved kendt overfølsomhed for jodholdige kontrastmidler bør præmedicinering med antihistaminer og/eller kortikosteroider overvejes. Det er dog aldrig dokumenteret, at præmedicinering har nogen effekt.
- Bemærk: På grund af risiko for anafylaksi skal genoplivningsudstyr være umiddelbart tilgængeligt.
Bivirkninger

- Skemaet viser bivirkninger ved intravaskulær anvendelse.
- Ved oralt brug ses almindeligvis diarré, abdominalsmerte, kvalme og opkastning.
- Ved hysterosalpingografi ses meget almindeligt abdominalsmerter og vaginalblødning, almindeligt hovedpine, kvalme og varmefølelse.
- Intratekal injektion. Forbigående uspecifikke ændringer i form af lavfrekvent aktivitet er set i EEG. Aseptisk meningitis kan forekomme, men har oftest et godartet forløb.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | Urticaria |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe, Hududslæt, Rødme |
Vaskulære sygdomme | Varmefølelse | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Arytmier, Myokardieinfarkt | |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kulderystelser, Temperaturstigning |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Nysen | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | Hjertestop | Palpitationer |
Øjne | Blindhed (forbigående), Synsforstyrrelser (forbigående) | Øjenlågsødem |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
Immunsystemet | Angioødem | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Rygsmerter | |
Nervesystemet | Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Paræstesier, Tremor (forbigående) | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Dyspnø, Laryngal ødem, Lungeødem | Halsirritation |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Iskæmi, Synkope | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Hjerte | Angina pectoris, Hjerteinsufficiens, Koronararteriespasmer | |
Det endokrine system | Hypertyroidisme, Hypotyroidisme | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
Nervesystemet | Bevidsthedspåvirkning, Koma | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsstop | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Bulløs dermatitis, Dermatitis, Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Hudafskalning |
Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis, Trombose |
Interaktioner

Samtidig behandling med metformin kan udløse lactacidose, hvis indgiften af kontraststof medfører en nedsættelse af nyrefunktionen:
- Ved GFR > 30 ml/min skal metformin ikke seponeres ved intravenøs kontraststofanvendelse.
- Ved intraarteriel anvendelse bør indtag af metformin ophøre i forbindelse med kontraststofindgiften.
- Ved de patienter, som anbefales et stop i indtagelsen af metformin, bør nyrefunktion kontrolleres efter 48 timer.
- Er nyrefunktionen uændret, kan indtagelsen af metformin genoptages.
- Ved GFR < 30 ml/min. er metformin kontraindiceret, da det udskilles renalt.
Der henvises i øvrigt til ESUR's guidelines .
Graviditet

Ud fra en lægefaglig vurdering kan den gravide undersøges med iodkontrast. Se endvidere Ikke-ioniske jodholdige kontraststoffer.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Efter injektion vil organisk bundet iod absorbere stråling i blodkarrene/vævet.
Farmakokinetik

- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer ved normal nyrefunktion.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- Osmolaritet 290 mosmol/l
- pH 6,8-7,6.
Holdbarhed
Kan opbevares i varmeskab ved 37°C op til 1 måned før administration.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 270 mg iod/ml |
Andre
|
|
320 mg iod/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. 270 mg iod/ml | 019121 |
10 x 50 ml (USB)
|
1.602,05 | 3,20 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 270 mg iod/ml | 582882 |
10 x 100 ml (USB)
|
2.954,10 | 2,95 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 270 mg iod/ml | 583120 |
10 x 150 ml (USB)
|
2.082,75 | 1,39 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 270 mg iod/ml | 583401 |
10 x 200 ml (USB)
|
5.865,95 | 2,93 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 270 mg iod/ml | 583450 |
6 x 500 ml
|
5.516,20 | 1,84 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 320 mg iod/ml | 019132 |
10 x 50 ml (USB)
|
1.785,65 | 3,57 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 320 mg iod/ml | 583518 |
10 x 100 ml (USB)
|
3.567,85 | 3,57 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 320 mg iod/ml | 583609 |
10 x 200 ml
|
3.430,05 | 1,72 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 320 mg iod/ml | 583708 |
6 x 500 ml
|
6.416,65 | 2,14 |

