Vesiculture

Pulver til blæreskyllevæske. 1 hætteglas indeholder 30 mg levende, svækkede Bacillus Calmette Guérin (dansk stamme 1331) svarende til ca. 2,5x10⁸ CFU (kolonidannende enheder). 

Carcinoma in situ i blæren 

• Initialt. 1 ugentlig instillation med 4 hætteglas i 6 uger, kan evt. gentages.

Adjuvans til transuretral resektion af superficiel urothelcellekarcinom 

• Initialt. 1 ugentlig instillation med 4 hætteglas i 6 uger, kan evt. gentages. Behandlingen indledes 2-3 uger efter operationen eller 7-14 dage efter transuretral resektion eller biopsi.

Vedligeholdelsesbehandling 

• 1 instillation 1 gang om måneden i 12 måneder eller
• i alt 27 instillationer over 3 år, hvor der gives 3 instillationer med 1 uges mellemrum i måned 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36.

Advarsel: Præparatet må ikke administreres i.v., s.c. eller i.m. 

Instillationsteknik 

• Via urethra indføres et kateter i blæren, som tømmes fuldstændigt. Posen med den tilberedte blæreskyllevæske forbindes til kateteret, og suspensionen instilleres i blæren.
• Bemærk: Opslæmningen skal forblive i blæren i 2 timer og skal være i kontakt med hele blærens slimhinde (evt. stillingsændring hos sengeliggende patienter). Patienten skal undgå væskeindtagelse 4 timer inden instillationen samt i de 2 timer, hvor opslæmningen er instilleret.
• Se også medfølgende brugsvejledning.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.

• Nedsat immunrespons
• HIV-infektion
• Tegn på aktiv tuberkuloseinfektion
• Anamnese med strålebehandling af blæren
• Behandling med isoniazid, rifampicin og ethambutol
• Urinvejsinfektion, hvor behandling med præparatet bør afbrydes, indtil der foreligger negativ urindyrkning, og behandling med antibiotika og/eller antiseptika er seponeret.

• Ved kendt risikofaktor for HIV-infektion anbefales HIV-undersøgelse inden behandlingen.
• BCG kan forværre bestående gener af en kronisk irritationstilstand i blæren - herunder strålecystitis.
• Ved symptomer på BCG-infektion behandles adækvat med antituberkuløs kemoterapi efter sædvanlige retningslinjer, se Tuberkulostatika.
• Instillation af BCG kan sensibilisere patienten over for tuberkulin efter 6-8 uger, og det kan medføre en positiv Mantoux test.

• Effekten af BCG ophæves ved samtidig anvendelse af antituberkuløse kemoterapeutika, fx som isoniazid, rifampicin og ethambutol. Kombination er kontraindiceret.
• Immunsupprimerende midler, knoglemarvssupprimerende midler og/eller stråleterapi kan påvirke immunresponset og dermed virkningen af BCG. Derfor bør disse typer lægemidler ikke anvendes i kombination med BCG.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.  

Se Antineoplastiske midler.  

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Da der er tale om levende svækkede bakterier, frarådes amning. 

Alkohol og Vesiculture påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Ikke endelig afklaret. Stimulerer immunsystemet via flere mekanismer resulterende i en antitumoraktivitet. BCG bindes til fibronektin i blærevæggen og kan derved udøve sin virkning i længere tid, end selve instillationen varer.  

Håndtering
Tilberedning af blæreskyllevæske 

• Tilberedes aseptisk.
• 120 mg (4 htgl.) opslæmmes i 50 ml isotonisk ukonserveret natriumchlorid-injektionsvæske.
• Se også medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed ved instillation 

Må ikke blandes med andre lægemidler end ukonserveret isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske. 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
• Brugsfærdig blæreskyllevæske kan opbevares højst 4 timer.