Generel information
Relevante links
Diagnostikum til udredning af allergisk kontaktdermatitis (type IV-allergier) hos voksne. Allergensubstanser til epikutantest.
Anvendelsesområder
Diagnostik af allergisk kontaktdermatitis.
Dispenseringsform
Plastre til provokationstest. Består af 3 plastre med hver 12 brikker. 35 brikker indeholder testsubstanser, brik 9 er en blank kontrol
Se i øvrigt under Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
Doseringsforslag
- Plastret anbringes på den øverste del af ryggen eller evt. på overarmen. Det skal forblive på huden i 48 timer.
- Herefter fjernes plastret, og aflæsning kan foretages 30 min. senere. Aflæsningen skal gentages 2 døgn efter, at plastret er fjernet, når de allergiske reaktioner er fuldt udviklede, og milde irritationsreaktioner er forsvundet.
- I op til to uger efter lokal eller systemisk kortikosteroidbehandling (>20 mg prednisolon pr. dag) kan reaktioner være falsk negative.
Bemærk:
Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Kontraindikationer
- Akut eller generaliseret aktiv dermatitis.
Forsigtighedsregler
- Kraftig sveddannelse, anden væde og solpåvirkning af testområdet bør undgås.
- Solbrændt hud kan nedsætte testens reaktivitet og give anledning til falsk negative resultater.
- Plastret må ikke anbringes på steder med acne, ar, dermatitis eller andet, som kan påvirke undersøgelsens resultat. Testen bør udskydes til det akutte forløb af akut eller generaliseret aktiv dermatitis er overstået.
- Ved anamnestiske oplysninger, der tyder på kraftig sensibilisering over for et eller flere af plastrenes testsubstanser, bør disse udelades.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Hyperpigmentering af huden (forbigående) | |
- En positiv reaktion svinder sædvanligvis i løbet af 1-2 uger. I sjældne tilfælde kan reaktioner vedvare i indtil 1 måned, efterladende et område med reversible pigmentforandringer.
- Plastrets allergener giver sjældent anledning til sensibilisering.
Interaktioner
I op til to uger efter lokal eller systemisk kortikosteroidbehandling kan reaktioner være falsk negative.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Amning
Bloddonor
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Plastrene er af celluloseacetat.
- Klæbemassen består af acrylatforbindelser.
- Bemærk: Det brugte plaster indeholder stadig aktivt lægemiddel og skal derfor kasseres på samme måde som anden medicin.
|
Panel 1 |
||
|---|---|---|
|
Nr. |
Testsubstans |
mikrogram/plaster |
|
1 |
Nikkelsulfat |
162 |
|
2 |
Lanolinalkohol |
810 |
|
3 |
Neomycinsulfat |
486 |
|
4 |
Kaliumdikromat |
44 |
|
5 |
Cain-mix |
510 |
|
6 |
Parfume-mix |
348 |
|
7 |
Kolofonium |
972 |
|
8 |
Paraben-mix |
810 |
|
9 |
Blank brik (negativ kontrol) |
- |
|
10 |
Perubalsam |
648 |
|
11 |
Ethylenediamin |
41 |
|
12 |
Koboltklorid |
16 |
|
Panel 2 |
||
|
13 |
p-tert Butylphenol-formaldehydresin |
36 |
|
14 |
Epoxyresin |
41 |
|
15 |
Carba-mix |
203 |
|
16 |
Black rubber-mix |
61 |
|
17 |
Cl+Me-Isothiazolinon |
3 |
|
18 |
Quaternium-15 |
81 |
|
19 |
Methyldibromo glutaronitril |
4,1 |
|
20 |
p-Phenylendiamin |
65 |
|
21 |
Formaldehyd |
146 |
|
22 |
Mercapto-mix |
61 |
|
23 |
Thiomersal |
6 |
|
24 |
Thiuram-mix |
22 |
|
Panel 3 |
||
|
25 |
Diazolidinyl urea |
450 |
|
26 |
Quinolin-mix |
154 |
|
27 |
Tixocortol-21-pivalat |
2,4 |
|
28 |
Guld natriumthiosulfat |
61 |
|
29 |
Imidazolidinyl urea |
490 |
|
30 |
Budesonid |
0,81 |
|
31 |
Hydrocortison-17-butyrat |
16 |
|
32 |
Mercaptobenzothiazol |
61 |
|
33 |
Bacitracin |
490 |
|
34 |
Parthenolid |
2,4 |
|
35 |
Disperse Blue 106 |
41 |
|
36 |
2-Bromo-2-nitropropan-1,3-diol |
200 |
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8ºC).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| plaster til provokationstest |
Andre
Antioxidanter
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | plaster til provokationstest | 543867 |
10 stk.
|
3.909,25 | 390,93 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
