Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Skleroserende middel til varicebehandling.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Sklerosering af benvaricer, øsofagusvaricer og hæmorider
- Aspiration af hydroceler.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg, 10 mg eller 30 mg polydocanol.
Doseringsforslag
Voksne
Benvaricer
- Injektionsvæske 5 mg/ml - 10 mg/ml: 0,1 - 0,3 ml.
- Injektionsvæske 30 mg/ml: Initialt 0,5 - 1 ml, senere op til 2 ml pr. injektion.
- Styrken er afhængig af venelumen (airblokteknik).
Øsofagusvaricer
- Injektionsvæske 10 mg/ml: 5 - 15 ml i portioner á 1 ml, indtil blødning standser.
Hæmorider
- Injektionsvæske 30 mg/ml. 0,5 - 3 ml i submucosa. Maksimalt 1,0 ml for hver knude.
Aspiration af hydroceler
- Injektionsvæske 30 mg/ml. 1 ml pr. 10 ml cystevæske, maksimalt 5 ml.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret ved kronisk nyresygdom.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Akut shocktilstand
- Akut DVT
- Fremskreden ateriosklerose
- Immobilisering
- Høj tromboserisiko
- Svær hypertension
- Arteriel insufficiens i benene
- Aktiv flebitis
- Diabetes mellitus
- Akutte febersygdomme
- Behandling med disulfiram, da præparatet indeholder ethanol.
Benvaricer i forbindelse med insufficiente perforanter bør ikke behandles med skleroserende midler.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved:
- Symptomer på mikroangiopati eller neuropati
- Kronisk betændelsesagtige tarmsygdomme, fx Morbus Crohn
- Betændelsesagtige hudsygdomme i behandlingsområdet
- Kendt hyperkoagulabilitet
- Kendt stærk tilbøjelighed til allergi
- Ødemer i benene
- Begrænset mobilitet
- Meget dårlig almentilstand
- Arterielt manglende afløb ved behandling af riskostevaricer.
Alkoholindhold
Injektionsvæsken indeholder en mindre mængde alkohol.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Feber, Nekrose på indstiksstedet.
Synkebesvær, Øsofagusstriktur. Brystsmerter. Sårdannelse. |
| Almindelige (1-10%) | Ubehag på indstiksstedet.
Øsofaguserosion. Dyspnø, Neovaskularisering, Pleuraekssudat, Pneumoni. Hæmatom. Brændende fornemmelse i huden, Hyperpigmentering, Pigmentforandringer i huden. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Pneumothorax, Tromboflebitis.
Neurolæsioner. Kontaktdermatitis. Infektioner. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Lungeemboli, Trombose.
Blødningstendens. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Adult Respiratory Distress Syndrome, Astma, Hjertestop, Kardiovaskulære hændelser, Lungeødem, Vasculitis.
Bevidsthedspåvirkning, Hemiparese, Migræne, Paræstesier, Synkope. Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Synsforstyrrelser. |
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Farmakodynamik
Ødelægger plasmamembranerne i endotelet, hvorved der bl.a. frigives vævstromboplastin, som fremmer koagulationprocessen. Samtidig begynder en indvækst af bindevæv i det dannede koagel, hvorved venen/varicen under ideelle forhold omdannes til en bindevævsstreng.
Farmakokinetik
Terminal plasmahalveringstid ca. 4 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 6,5-8.
Indholdsstoffer
Polidocanol
:
injektionsvæske, opl.
5 mg/ml, injektionsvæske, opl.
10 mg/ml, injektionsvæske, opl.
30 mg/ml
Hjælpestoffer
Andre:
Dinatriumphosphat
:
injektionsvæske, opl. 5 mg/ml, injektionsvæske, opl. 10 mg/ml, injektionsvæske, opl. 30 mg/ml
Ethanol
:
injektionsvæske, opl. 5 mg/ml, injektionsvæske, opl. 10 mg/ml, injektionsvæske, opl. 30 mg/ml
Kaliumdihydrogenphosphat
:
injektionsvæske, opl. 5 mg/ml, injektionsvæske, opl. 10 mg/ml, injektionsvæske, opl. 30 mg/ml
Macrogoler
:
injektionsvæske, opl. 5 mg/ml, injektionsvæske, opl. 10 mg/ml, injektionsvæske, opl. 30 mg/ml
Sterilt vand
:
injektionsvæske, opl. 5 mg/ml, injektionsvæske, opl. 10 mg/ml, injektionsvæske, opl. 30 mg/ml
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. 5 mg/ml | 462069 |
5 amp. a 2 ml
|
219,15 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 10 mg/ml | 462093 |
5 amp. a 2 ml
|
252,85 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 30 mg/ml | 405647 |
5 amp. a 2 ml
|
387,75 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
