Yderligere information
Skleroserende middel til varicebehandling.
Anvendelsesområder
- Sklerosering af benvaricer, øsofagusvaricer og hæmorider
- Aspiration af hydroceler.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg, 10 mg eller 30 mg polidocanol.
Doseringsforslag
Voksne
Benvaricer
- Injektionsvæske 5 mg/ml - 10 mg/ml: 0,1 - 0,3 ml.
- Injektionsvæske 30 mg/ml: Initialt 0,5 - 1 ml, senere op til 2 ml pr. injektion.
- Styrken er afhængig af venelumen (airblokteknik).
Øsofagusvaricer
- Injektionsvæske 10 mg/ml: 5 - 15 ml i portioner á 1 ml, indtil blødning standser.
Hæmorider
- Injektionsvæske 30 mg/ml. 0,5 - 3 ml i submucosa. Maksimalt 1,0 ml for hver knude.
Aspiration af hydroceler
- Injektionsvæske 30 mg/ml. 1 ml pr. 10 ml cystevæske, maksimalt 5 ml.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årIngen oplysninger i produktresumé.
kontraindiceret |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Kontraindiceret ved kronisk nyresygdom. |
Kontraindikationer
- Akut shocktilstand
- Akut DVT
- Fremskreden ateriosklerose
- Immobilisering
- Høj tromboserisiko
- Svær hypertension
- Arteriel insufficiens i benene
- Aktiv flebitis
- Akutte febersygdomme
- Behandling med disulfiram, da præparatet indeholder ethanol.
Benvaricer i forbindelse med insufficiente perforanter bør ikke behandles med skleroserende midler.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved:
- Symptomer på mikroangiopati eller neuropati
- Kronisk betændelsesagtige tarmsygdomme, fx Morbus Crohn
- Betændelsesagtige hudsygdomme i behandlingsområdet
- Kendt hyperkoagulabilitet
- Kendt stærk tilbøjelighed til allergi
- Diabetes, idet perifert kredsløb skal vurderes før behandling
- Ødemer i benene
- Begrænset mobilitet
- Meget dårlig almentilstand
- Arterielt manglende afløb ved behandling af riskostevaricer.
Alkoholindhold
Injektionsvæsken indeholder en mindre mængde alkohol.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Øsofagusstriktur | Synkebesvær |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Nekrose på indstiksstedet | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Hud og subkutane væv | Sårdannelse | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Øsofaguserosion | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag ved indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Pleuraekssudat, Pneumoni | |
| Hud og subkutane væv | Hyperpigmentering, Pigmentforandringer i huden | |
| Vaskulære sygdomme | Hæmatom | Neovaskularisering |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Anal irritation | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | |
| Nervesystemet | Neurolæsioner | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumothorax | |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Hudkløe, Rødme |
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmoragisk diatese (Blødningstendens) | |
| Vaskulære sygdomme | Lungeemboli, Trombose | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Hjertestop, Kardiovaskulære hændelser | |
| Øjne | Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Nervesystemet | Bevidsthedspåvirkning, Hemiparese, Migræne, Paræstesier | Hovedpine |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Adult Respiratory Distress Syndrome, Astma, Lungeødem | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope, Vasculitis | |
Kliniske aspekter
Bivirkninger skønnes at være beskedne. Det kan forekomme ca. 10% risiko for delvis forbigående hyperpigmentering, 0,1% risiko for hudnekroser og endnu mindre risiko for dyb venetrombose (DVT) (5930).
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Aethoxysklerol® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Farmakokinetik
Terminal plasmahalveringstid ca. 4 timer.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH 6,5-8.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 5 mg/ml |
Andre
|
|
| 10 mg/ml |
Andre
|
||
| 30 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
5 mg/ml
Aethoxysklerol |
462069 |
5 amp. a 2 ml
|
234,20 | 23,42 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl.
10 mg/ml
Aethoxysklerol |
462093 |
5 amp. a 2 ml
|
274,35 | 27,44 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl.
30 mg/ml
Aethoxysklerol |
405647 |
5 amp. a 2 ml
|
392,20 | 39,22 |
Referencer
5930. Cartee TV, Wirth P, Greene A et al. Ultrasound-guided foam sclerotherapy is safe and effective in the management of superficial venous insufficiency of the lower extremity. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021; 9(4):1031-40, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34144767/ (Lokaliseret 20. april 2023)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
