Generel information

Anvendelsesområder

Blødende øsofagusvaricer.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ampul (8,5 ml) indeholder 1 mg terlipressinacetat svarende til 0,85 mg terlipressin.
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 mg terlipressinacetat svarende til 0,85 mg terlipressin.
Doseringsforslag

Voksne
- Initialt 2 mg terlipressinacetat (1,7 mg terlipressin) i.v. hver 4. time.
- Ved legemsvægt < 50 kg eller ved forekomst af bivirkninger kan efterfølgende doser nedsættes til 1 mg terlipressinacetat (0,85 mg terlipressin) i.v. hver 4. time.
- Behandlingen opretholdes i 24 timer efter blødningsophør.
- Behandlingsvarighed højst 48 timer.
Bemærk:
- Blodtryk, hjertefrekvens og væskebalance bør kontrolleres under behandlingen.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Forsigtighed bør udvises ved hypertension eller hjertesygdom.
- Natriumindhold
1 ampul med injektionsvæske indeholder 1,3 mmol natrium, som svarer til ca. 76 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Arytmier, Bradykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
Undersøgelser | Ekg-forandringer | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper (i maven hos kvinder) | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension, Perifer iskæmi, Vasokonstriktion | Bleghed |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Lymfangitis | |
Hjerte | Angina pectoris, Atrieflimren, Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt, Torsades de pointes-takykardi, Ventrikulær ekstrasystoli | Takykardi |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Lungeødem, Respirationsstop | |
Hud og subkutane væv | Hudnekrose | |
Vaskulære sygdomme | Cyanose | Hedeture |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | Myokardieiskæmi | |
Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
Vaskulære sygdomme | Apopleksi | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Det reproduktive system og mammae | Sammentrækninger i uterus |
Graviditet

Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Behandling er en specialistopgave; der er teoretisk risiko for nedsat placentaperfusion og uteruskontraktioner.
Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af terlipressin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Forgiftning

Forhøjet blodtryk hos patienter med erkendt hypertension kan kontrolleres med 150 mikrogram clonidin i.v. (kræver udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen). Behandlingskrævende bradykardi bør behandles med atropin.
Farmakodynamik

- Terlipressin er en prodrug, som spaltes enzymatisk til lysinvasopressin.
- Bevirker vasokonstriktion og reduktion af blodtrykket i vena portae.
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration af lysinvasopressin efter 1-2 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 40 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH efter opløsning 3-4.
Håndtering
Pulver og solvens til injektionsvæske
Tilbedredning af injektionsvæske
- Indholdet af et hættegals opløses i medfølgende solvens.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Ampuller:
Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys. - Pulver og solvens til injektionsvæske:
Opbevares beskyttet mod lys.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | injektionsvæske, opl. 1 mg | 565982 |
5 x 8,5 ml
|
1.330,75 | 31,31 | 3.191,25 | |
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1 mg | 031942 |
5 sæt
|
1.330,75 | 266,15 | 3.191,25 |

