Yderligere information
Anvendelsesområder
Blødende øsofagusvaricer.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ampul (8,5 ml) indeholder 1 mg terlipressinacetat svarende til 0,85 mg terlipressin.
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 mg terlipressinacetat svarende til 0,85 mg terlipressin.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt 2 mg terlipressinacetat (1,7 mg terlipressin) i.v. hver 4. time.
- Ved legemsvægt < 50 kg eller ved forekomst af bivirkninger kan efterfølgende doser nedsættes til 1 mg terlipressinacetat (0,85 mg terlipressin) i.v. hver 4. time.
- Behandlingen opretholdes i 24 timer efter blødningsophør.
- Behandlingsvarighed højst 48 timer.
- Kontinuerlig i.v.-infusion kan nedsætte forekomsten af alvorlige bivirkninger.
Bemærk:
- Blodtryk, hjertefrekvens og væskebalance bør kontrolleres under behandlingen.
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn < 17 år og ældre.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
forsigtighed, øget bivirkningsrisiko |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Anvendelse bør undgås pga. reduceret effekt, øget dødelighed og øget risiko for bivirkninger, medmindre fordele vurderes at opveje risici. |
Nedsat leverfunktion
Anvendelse bør undgås ved svær leversygdom pga. reduceret effekt, øget dødelighed og øget risiko for respirationssvigt, medmindre fordele vurderes at opveje risici.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Terlipressin kan forårsage alvorligt eller fatalt respirationssvigt hos patienter med type 1 hepatorenalt syndrom (type 1 HRS) med en højere frekvens end hidtil kendt og øge risikoen for sepsis/septisk shock, se DHPC-brev.
- Patienter med nyopstået vejrtrækningsbesvær eller forværring af luftvejssygdom bør stabiliseres inden første dosis terlipressin. Ved svære eller vedvarende luftvejssymptomer bør behandlingen seponeres.
- Overvåg nøje for tegn eller symptomer, der tyder på infektion.
- Forsigtighed bør udvises ved hypertension eller hjertesygdom.
- Forlænget QT-forlængelse er forekommet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med terlipressin påbegyndes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Bradykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
| Undersøgelser | Ekg-forandringer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper (i maven hos kvinder) | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension, Perifer iskæmi, Vasokonstriktion | Bleghed |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Lymfangitis | |
| Hjerte | Angina pectoris, Atrieflimren, Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt, Torsades de pointes-takykardi, Ventrikulær ekstrasystoli | Takykardi |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Lungeødem, Respirationsstop | |
| Hud og subkutane væv | Hudnekrose | |
| Vaskulære sygdomme | Cyanose | Hedeture |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Myokardieiskæmi | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Vaskulære sygdomme | Apopleksi | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Det reproduktive system og mammae | Sammentrækninger i uterus | |
Kliniske aspekter
- Forlænget QT-interval kan forekomme og medføre risiko for potentielt alvorlig hjerterytmeforstyrrelse (torsades de pointes).
- Der er indberettet tilfælde af kutan iskæmi og nekrose, uden tilknytning til injektionsstedet, især hos patienter med perifer venøs hypertension, diabetes eller sygelig overvægt.
Interaktioner
- Risiko for bradykardi hos patienter i behandling med midler, der kan sænke hjerterytmen (fx propofol eller sufentanil).
- Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III og IA, erythromycin, bestemte antihistaminer og tricykliske antidepressiva eller medicin, som kan forårsage hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi, skal vurderes nøje.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Behandling er en specialistopgave; der er teoretisk risiko for nedsat placentaperfusion og uteruskontraktioner.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Anvendelse af Glypressin® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol
Alkohol og Glypressin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Forhøjet blodtryk hos patienter med erkendt hypertension kan kontrolleres med 150 mikrogram clonidin i.v. (kræver udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen). Behandlingskrævende bradykardi bør behandles med atropin.
Farmakodynamik
- Terlipressin er en prodrug, som spaltes enzymatisk til lysinvasopressin.
- Bevirker vasokonstriktion og reduktion af blodtrykket i vena portae.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration af lysinvasopressin efter 1-2 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 40 minutter.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH efter opløsning 3-4.
Håndtering
Pulver og solvens til injektionsvæske
Tilbedredning af injektionsvæske
- Indholdet af et hættegals opløses i medfølgende solvens.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Ampuller:
Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys. - Pulver og solvens til injektionsvæske:
Opbevares beskyttet mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 1 mg |
Andre
|
|
| pulver og solvens til injektionsvæske, opl. | 1 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
1 mg
Glypressin |
565982 |
5 x 8,5 ml
|
1.942,15 | 45,70 | 4.657,43 | |
| (BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
1 mg
Glypressin |
031942 |
5 sæt
|
1.942,15 | 388,43 | 4.657,43 |
Referencer
6174. Wong F, Pappas SC, Curry MP et al. Terlipressin plus Albumin for the Treatment of Type 1 Hepatorenal Syndrome. N Engl J Med. 2021; 384(9):818-28, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33657294/ (Lokaliseret 18. april 2024)
6175. Boyer TD, Sanyal AJ, Wong F et al. Terlipressin Plus Albumin Is More Effective Than Albumin Alone in Improving Renal Function in Patients With Cirrhosis and Hepatorenal Syndrome Type 1. Gastroenterology. 2016; 150(7):1579-89, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26896734/ (Lokaliseret 18. april 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

