Yderligere information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Peritonealdialysevæske 75 mg/ml. 1 l indeholder 257 mg calciumchlorid, 75 g icodextrin, 51 mg magnesiumchlorid, 5,4 g natriumchlorid og 4,5 g natriumlactat.
Doseringsforslag
- Anvendes til lange skift, hvilket typisk vil sige natskiftet ved CAPD eller dagskiftet ved APD.
- Se endvidere Peritonealdialysevæsker.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Kontraindikationer
- Maltose- eller isomaltoseintolerans
- Kendt allergi over for stivelsesbaserede polymerer, fx majsstivelse
- Se endvidere Peritonealdialysevæsker.
Forsigtighedsregler
- Ved måling af blodsukker med bed-side blodsukkerapparater eller teststrimler, der benytter glucosedehydrogenase pyrroloquinolinequinon (GDH PQQ) eller glucose-dye-oxireductase (GDO), vil maltose og andre icodextrin-metabolitter blive medbestemt. Det kan resultere i falsk forhøjede blodglucoseværdier, hvilket kan have fatal betydning for patienten, hvis vedkommende øger insulindosis på basis af målingen.
- Visse test, der anvender glucosedehydrogenase flavin-adenin dinucleotid (GDH-FAD), giver også falsk forhøjede blodglucoseværdier.
- PD-væsker er uden indhold af kalium, og det kan medføre hypokaliæmi.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis | Hudkløe, Hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension, Hypovolæmi, Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Eosinofili | Leukocytose |
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Ileus, Peritonitis | Gastritis, Kvalme, Obstipation |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi, Hyponatriæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Knoglesmerter, Muskelkramper | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Konfusion, Nervøsitet | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Lungeødem | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Øjne | Sløret syn | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
- Ved eksfoliativ dermatitis bør behandlingen som minimum seponeres midlertidigt.
- Andre bivirkninger er relateret til proceduren: infektion ved kateterstedet, kateterrelateret komplikation, aseptisk peritonitis og træthed.
Graviditet
Der er ingen eller utilstrækkelige data fra gravide. Bør ikke anvendes under graviditet og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Extraneal® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Icodextrin er en stivelsesbaseret glucosepolymer, der fungerer som det osmotisk aktive stof.
- Dialysevæsken er næsten isoosmolær med serum, men den fremkalder fortløbende ultrafiltrering i op til 12 timer ved CAPD.
- Energiindholdet (kalorier) er lavere end i hyperosmolære, glucoseholdige dialysevæsker.
Farmakokinetik
- Plasmakoncentrationen af kulhydratpolymer når steady state efter 7-10 dage med dialyse hver nat.
- Amylase hydrolyserer polymeren til mindre partikler, der fjernes ved peritonealdialyse.
Holdbarhed og opbevaring
|
Egenskaber |
|
|---|---|
|
Elektrolytindhold/l |
|
|
Calcium |
1,75 mmol |
|
Chlorid |
96 mmol |
|
Lactat |
40 mmol |
|
Magnesium |
0,25 mmol |
|
Natrium |
133 mmol |
|
Øvrige oplysninger |
|
|
Osmolaritet |
284 mosmol/l |
|
pH |
ca. 5,5 |
Klargøring af peritonealdialysevæske:
- Posen opvarmes til 37 ºC vha. speciel varmeplade.
- Derefter fjernes yderposen.
- Dialysevæsken anvendes straks.
- Se medfølgende brugsvejledning for yderligere information.
Holdbarhed
- Skal anvendes straks efter fjernelse af yderposen.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| peritonealdialysevæske | 75 mg/ml |
Calciumchlorid (75 MGM)
Icodextrin (75 MGM)
Magnesiumchlorid (75 MGM)
Natriumchlorid (75 MGM)
Natriumlactat (75 MGM)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | peritonealdialysevæske
75 mg/ml
Extraneal |
086264 |
5 x 2000 ml b5268 duo
|
993,05 | 0,10 | ||
| (B) | peritonealdialysevæske
75 mg/ml
Extraneal |
086280 |
4 x 2500 ml b4945r
|
980,10 | 0,10 | ||
| (B) | peritonealdialysevæske
75 mg/ml
Extraneal |
147330 |
4 x 2500 ml b5270 duo
|
980,10 | 0,10 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
