Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
- Forebyggelse og behandling af organafstødning ved nyre-, hjerte-, pancreas- eller levertransplantation.
- Behandling af aplastisk anæmi og graft versus host-sygdom.
Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til immunsuppressiv behandling.
Dispenseringsform
Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 25 mg anti-thymocytglobulin (kanin).
Doseringsforslag
Afstødningsprofylakse
1,25-2,5 mg/kg legemsvægt/dag i 1-3 uger efter nyre-, pancreas- eller levertransplantation, henholdsvis 3-10 dage efter hjertetransplantation.
Afstødningskriser og akut graft versus host-sygdom
2,5-5 mg/kg legemsvægt/dag indtil bedring af kliniske og biologiske markører og symptomer.
Aplastisk anæmi
2,5-3,5 mg/kg legemsvægt/dag i 5 dage.
Gives som i.v. infusion i en stor vene over mindst 4 timer. Gives i forbindelse med steroidbehandling. Antihistamin i.v. gives 1 time før infusion.
Kontraindikationer
- Allergi over for kaninproteiner
- akut virusinfektion
- vaccination med levende svækkede vacciner.
Forsigtighedsregler
- Konstant medicinsk overvågning er påkrævet under infusionen, som bør standses i tilfælde af anafylaktisk reaktion.
- Behandlingen bør afbrydes, hvis trombocyttallet falder til < 50 x 109/l. Blodbillede og nyrefunktion bør kontrolleres i 2 uger, efter at behandlingen er afsluttet.
- Adrenalin bør være til stede under indgift.
- Efter administration af anti- thymocytglobulin er patienten immundefekt gennem længere tid.
Natriumindhold
1 hætteglas indeholder 0,171 mmol natrium, som svarer til 10,2 mg natriumchlorid.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Lymfopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning, Synkebesvær | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Sepsis | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Sekundær malignitet | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Lever og galdeveje | Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Cytokinfrigivelsessyndrom, Serumsyge | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Infusions- eller injektionsrelaterede reaktioner | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Undersøgelser | Forhøjet bilirubin | |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Anti-thymoglobulin er et T-lymfocytdepleterende polyklonalt antistof med affinitet til mange forskellige lymfocytreceptorer, inklusive CD3, HLA klasse I og II samt adhæsionsmolekyler. Reducerer cirkulerende lymfocytter via komplementafhængig lysering, T-celle-apoptose og opsonisering.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH efter opløsning 6,8-7,2
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
Efter opløsning i 5 ml sterilt vand fortyndes yderligere med 50 ml isotonisk glucose- eller isotonisk natriumchloridopløsning.
Forligelighed ved infusion
Blandbar med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
- Må ikke fryses.
- Tåler temperaturvariationer op til 25 ºC i 3 dage under transport.
- Brugsfærdig opløsning: Bør anvendes umiddelbart, men kan opbevares højst 24 timer i køleskab (2-8 ºC).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til infusionsvæske, opl. | 25 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver til infusionsvæske, opl. 25 mg | 435107 |
1 htg
|
1.548,65 | 1.548,65 | 6.194,60 |
