Relevante links
Anvendelsesområder
- Forebyggelse og behandling af organafstødning ved nyre-, hjerte-, pancreas- eller levertransplantation.
- Behandling af aplastisk anæmi og graft versus host-sygdom.
Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til immunsuppressiv behandling.
Dispenseringsform
Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 25 mg anti-thymocytglobulin (kanin).
Doseringsforslag
Afstødningsprofylakse
1,25-2,5 mg/kg legemsvægt/dag i 1-3 uger efter nyre-, pancreas- eller levertransplantation, henholdsvis 3-10 dage efter hjertetransplantation.
Afstødningskriser og akut graft versus host-sygdom
2,5-5 mg/kg legemsvægt/dag indtil bedring af kliniske og biologiske markører og symptomer.
Aplastisk anæmi
2,5-3,5 mg/kg legemsvægt/dag i 5 dage.
Gives som i.v. infusion i en stor vene over mindst 4 timer. Gives i forbindelse med steroidbehandling. Antihistamin i.v. gives 1 time før infusion.
Kontraindikationer
- Allergi over for kaninproteiner
- akut virusinfektion
- vaccination med levende svækkede vacciner.
Forsigtighedsregler
- Konstant medicinsk overvågning er påkrævet under infusionen, som bør standses i tilfælde af anafylaktisk reaktion.
- Behandlingen bør afbrydes, hvis trombocyttallet falder til < 50 x 109/l . Blodbillede og nyrefunktion bør kontrolleres i 2 uger, efter at behandlingen er afsluttet.
- Adrenalin bør være til stede under indgift.
- Efter administration af anti- thymocytglobulin er patienten immundefekt gennem længere tid.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Feber.
Anæmi, Lymfopeni, Neutropeni, Trombocytopeni. Infektioner. |
| Almindelige (1-10%) | Kulderystelser, Sekundær malignitet.
Diarré, Forhøjede levertransaminaser, Kvalme, Opkastning, Synkebesvær. Dyspnø, Hypotension. Myalgi. Svimmelhed. Hudkløe, Hududslæt. Sepsis. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Infusionsrelaterede reaktioner.
Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens. Anafylaktisk reaktion, Cytokinfrigivelsessyndrom, Serumsyge. |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
T-lymfocytdepleterende polyklonalt antistof med affinitet til mange forskellige lymfocytreceptorer, inklusive CD3, HLA klasse I og II samt adhæsionsmolekyler. Reducerer cirkulerende lymfocytter via komplementafhængig lysering, T-celle-apoptose og opsonisering.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH efter opløsning 6,8-7,2
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
Efter opløsning i 5 ml sterilt vand fortyndes yderligere med 50 ml isotonisk glucose- eller isotonisk natriumchloridopløsning.
Forligelighed ved infusion
Blandbar med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC).
- Må ikke fryses.
- Tåler temperaturvariationer op til 25ºC i 3 dage under transport.
- Brugsfærdig opløsning: Bør anvendes umiddelbart, men kan opbevares højst 24 timer i køleskab (2-8ºC).
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver til infusionsvæske, opl. 25 mg | 435107 |
1 htg
|
1.771,60 | 7.086,40 |
