Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg eller 20 mg mepivacainhydrochlorid.
Doseringsforslag

Injektionsvæske 10 mg/ml
- Ledningsanalgesi af mellemstore nerver, fingre, tæer, penis og vulva 20-100 mg (2-10 ml).
- Sakralanalgesi.
- Voksne. 200 mg (20 ml).
- Børn 2 måneder - 12 år. Højst 5 mg/kg legemsvægt (0,5 ml/kg).
Injektionsvæske 20 mg/ml
- Ledningsanalgesi af større nerver 200-400 mg (10-20 ml).
- Torakal epiduralanalgesi 200-300 mg (10-15 ml).
- Lumbal epiduralanalgesi 300-400 mg (15-20 ml).
Bemærk:
- Dosis bør injiceres langsomt eller trinvist med en hastighed på 100-200 mg/min.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Ved stærkt nedsat leverfunktion (Child Pugh C) nedsættes dosis med 50% ved gentagen administration (forlængede blokader). Højeste anbefalede døgndosis er 750 mg.
Kontraindikationer

- Allergi over for andre lokalanalgetika af amidtypen.
- Bør ikke anvendes til nyfødte < 6 uger pga. nedsat omsætning i leveren.
Forsigtighedsregler

- Bør kun med forsigtighed anvendes på hoved og hals, hvor der er kraftig vaskularisering pga. risiko for hurtig absorption.
- Forsigtighed ved ældre patienter, ved dårlig almentilstand og kardiel komorbiditet - specielt AV-blok.
- Ved epidural anvendelse bør der først gives en testdosis på 3-5 ml mepivacain med adrenalin.
Natriumindhold
1 hætteglas (20 ml) indeholder 64 mg natrium.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | CNS-toksicitet (herunder kramper, talebesvær og bevidsthedstab) | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Arytmier, Hjertestop | |
Øjne | Dobbeltsyn | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Arachnoiditis | |
Nervesystemet | Neuropati | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression |
- Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokaden.
- Kondrolyse kan optræde ved kontinuerlig intraartikulær infusion med lokalanalgetika.
Interaktioner

- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) pga. risiko for additiv hjertepåvirkning.
Graviditet

Baggrund: Den eksisterende evidens tillader ikke et egentligt risikoestimat. Der er ingen publiceret evidens om uønsket fosterpåvirkning ved brug i forbindelse med fødsel.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Lokalanalgetikum af amidtypen med kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
- Fuld analgesi efter 5-10 minutter. Ved ledningsanalgesi af store nerver kan anslagstid være forlænget. Virkningsvarighed 2-3 timer afhængig af applikationssted.
Farmakokinetik

- Absorptionen afhænger af vaskulariseringen af det injicerede område.
- Metaboliseres i leveren.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer, hos nyfødte 3-5 gange længere.
- Ca. 4 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 10 mg/ml |
Andre
|
|
20 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. 10 mg/ml | 105785 |
5 x 20 ml
|
204,45 | 2,04 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 20 mg/ml | 105796 |
5 x 20 ml
|
241,95 | 2,42 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

