Hyalgan®

M09AX01
 
 
Stærkt viskøs opløsning af natriumhyaluronat udvundet af biologisk materiale, beregnet til intraartikulær injektion.

Anvendelsesområder

Lindring af smerte samt forbedring af funktion i knæled ved osteoartrose

Se endvidere:

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10,3 mg natriumhyaluronat (molekylvægt ca. 6 x 105 Dalton). 

Doseringsforslag

  • Voksne. 20,6 mg (2 ml) intraartikulært i knæleddet 1 gang ugentlig i 3-5 uger.
  • Behandlingen kan gentages med 3 måneders interval. Før hver injektion aspireres evt. ledvæske.


Bemærk: 

  • Må ikke gives i.v.

Kontraindikationer

Hudinfektioner og hudsygdomme i området, hvor injektionen foretages.

Forsigtighedsregler

Behandlingen bør kun foretages af læger med rutine i ledpunktur.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Meget sjældne (< 0,01%) Ledstivhed, Reaktiv artritis, Synovitis.
Erythema multiforme.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem.

Interaktioner

  • Intraartikulær indgift af glukokortikoid bør undgås i behandlingsperioden
  • Desinfektionsmidler, der indeholder kvartære ammoniumsalte, kan bevirke udfældning af hyaluronsyre.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den systemiske tilgængelighed efter intraartikulær administration er formentlig lav, men der er ingen faktuelle data. 

Referencer: 1550, 3966

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Farmakodynamik

Er ikke klarlagt. Antages at virke lubrikerende og at binde inflammatoriske mediatorer, fx prostaglandiner og metalloproteinaser. Stimulerer muligvis hyaluronsyreproduktionen i kondrocytter og synovialceller.

Farmakokinetik

  • Metaboliseres lokalt i led, lymfekirtler og lever.
  • Elimineres inden for 48 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

pH 6,8-7,5.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, opl. i sprøjte 10,3 mg/ml  (Orifarm) 098214
3 x 2 ml
1.134,00 66,06

Substitution

injektionsvæske, opl. i sprøjte 10,3 mg/ml
Hyalart (Parallelimport), Natriumhyaluronat, injektionsvæske, opl. i sprøjte 10,3 mg/ml
 

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2019-01-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 4. november 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...