Sandostatin® Lar

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i hætteglas. 1 hætteglas indeholder 10 mg, 20 mg eller 30 mg octreotid (som acetat). 

Injektionerne gives dybt intraglutealt i skiftevis højre og venstre side. 

Akromegali ⁽⁵⁴⁸⁰⁾ 

• Behandling kan påbegyndes uden forudgående behandling med hurtigvirkende somatostatinanalog eller kan gives dagen efter sidste injektion med hurtigvirkende somatostatinanalog.
• Voksne. Initialt 20 mg i.m. hver 4. uge. Efter 3 injektioner justeres dosis afhængig af væksthormon og IGF-1-koncentration samt kliniske symptomer.
• Er væksthormon, IGF-1 og de kliniske symptomer ikke tilstrækkeligt kontrollerede øges dosis til 30 mg hver 4. uge og evt. igen efter 3 injektioner til 40 mg i.m. hver 4. uge. Skift af somatostatinanlog overvejes ved manglende remission.
• Væksthormon, IGF-1 og lever-galdetal bør vurderes hver 6. måned.
• Diskrepans mellem væksthormon og IGF-1-koncentrationer forekommer hos ca. 25 % af patienter, der er i somatostatinanlogbehandling for akromegali.

GEP-tumorer 

• Initialt 20 mg i.m. hver 4. uge. Ved igangværende behandling med octreotid injektionsvæske, opløsning s.c. kan denne evt. fortsættes sideløbende med behandlingen i de 2 første uger.
• Efter 1-3 måneder dosisøgning til 30 mg i.m. hver 4. uge. Dosis kan øges yderligere, hvis der vedvarende er hormonrelaterede gener.
• Under de første 2 måneders behandling kan der på dage med forværrede symptomer, gives tillæg af octreotid injektionsvæske, opløsning s.c. (samme dosis som anvendt før behandling med octreotid injektionsvæske, suspension).

TSH-producerende hypofyseadenomer 

• Initialt 20 mg hver 4. uge. Efter 3 måneder kan dosis justeres efter TSH og thyroideahormon.

Fremskredne neuroendogene tumorer (NET) 

• Normalt 30 mg hver 4. uge. Behandlingen bør fortsættes ved fravær af tumorprogression.

Bemærk: 

• Dosisjustering kan være nødvendig ved levercirrose.
• Begrænset erfaring vedr. børn og unge < 18 år.

Diabetes mellitus 

Octreotid påvirker udover væksthormon også insulin og glucagon inhibitorisk. Forsigtighed ved diabetes mellitus. Monitorering af den antidiabetiske behandling anbefales. 

Galdesten 

Forsigtighed ved påvisning af galdesten før eller under behandling. Galdesten ses meget almindeligt og kan være forbundet med cholecystitis og dilatation af galdegangen. Ultralydsundersøgelse af galdeblæren kan foretages før langtidsbehandling og evt. herefter med 6 til 12 måneders interval, hvis det vurderes at være indiceret.  

Pancreasfunktion 

Der er observeret eksokrin pancreasinsufficiens (EPI) hos nogle patienter behandlet for GEP-tumorer. Screening og passende behandling bør overvejes ved symptomer på EPI som steatorré, løs afføring, abdominal oppustethed og vægttab.  

Monitorering 

• Leverfunktionen bør monitoreres under behandlingen.
• Thyroideafunktionen bør monitoreres hos patienter, der er i behandling med octreotid i længere tid.
• B12-vitamin-niveauet bør monitoreres, da octreotid kan ændre absorptionen af fedt fra kosten.

• Octreotid hæmmer absorptionen af ciclosporin.
• Samtidig indgift af octreotid og bromocriptin øger biotilgængeligheden af bromocriptin.

Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt anbefales graviditet ikke under behandling, det anbefales at behandlingen pauseres ved konstateret graviditet. Behandling er en specialistopgave; der er teoretisk risiko for nedsat placentaperfusion og uterus-kontraktioner. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Hæmmer frigivelse af: 

• Væksthormon
• Glucagon
• Insulin
• Serotonin
• Vasoaktiv-intestinalpeptid (VIP)
• Gastrin og andre gastro-intestinale peptider.

• Metaboliseres i udstrakt grad, formentlig i leveren.
• Injektionsvæske, opløsning. Absorberes næsten fuldstændigt efter s.c. injektion. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter. Plasmahalveringstid ca. 1,5 timer.
• Injektionsvæske, suspension. Depotpræparat (bionedbrydeligt depot). Maksimal plasmakoncentration initialt på dag 1. Herefter ses subterapeutisk plasmakoncentration i ca. 7 dage. Plasmakoncentrationen stiger igen til maksimum omkring dag 14, hvorefter den forbliver relativt konstant de flg. 3-4 uger. Steady state efter 3 injektioner hver 4. uge.

Egenskaber 

pH efter opslæmning 5,5-8. 

Håndtering 

Fremstilling af injektionsvæske 

Injektionssubstansen opslæmmes i medfølgende solvens, hvorefter hætteglasset forsigtigt roteres, indtil en homogen suspension er opnået. Egentlig rystning af glasset bør undgås. 

Se i øvrigt medfølgende brugsanvisning. 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
• Kan på injektionsdagen opbevares ved højst 25 ºC.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig injektionsvæske må ikke opbevares, men skal anvendes umiddelbart efter blanding.