Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Humaniseret IgG monoklonalt antistof mod respiratorisk syncytialvirus (RSV) til intramuskulær anvendelse.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Forebyggelse af alvorlige infektioner i de nedre luftveje forårsaget af respiratorisk syncytialvirus (RSV), som kræver sygehusindlæggelse. Se endvidere Midler mod RSV-infektion, palivizumab (virusinfektioner).
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg palivizumab.
Doseringsforslag
Børn under 2 år
- 15 mg/kg legemsvægt i.m. 1 gang om måneden i hele RSV-sæsonen.
- Injiceres lateralt på lårets forside.
- Første dosis bør gives inden starten af RSV-sæsonen.
Forsigtighedsregler
Trombocytopeni.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10 %) | Diarré.
Feber. Reaktioner på indstiksstedet. Nervøsitet. |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | Blødning, Leukopeni.
Smerter. Leverpåvirkning. Virale infektioner. Dyskinesier. Stridor. Eksem. |
| Ikke kendt hyppighed | Trombocytopeni.
Anafylaktisk reaktion. Kramper. Apnø. |
I forbindelse med anafylaktisk reaktion er der i visse tilfælde rapporteret dødsfald.
Graviditet
Ikke relevant.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Bloddonor
Ikke relevant.
Farmakodynamik
- Humaniseret IgG1K monoklonalt antistof rettet mod en epitop på det A-antigene site på fusionsproteinet af respiratorisk syncytialvirus (RSV).
- Dette humaniserede monoklonale antistof er sammensat af human (95 %) og murin (5 %) antistofsekvens.
- Det har potent neutraliserende og fusionsinhiberende aktivitet mod både RSV undertype A- og B-stammer.
Farmakokinetik
Plasmahalveringstid ca. 20 dage.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH
- Injektionsvæske/tilberedt injektionsvæske: 5-7.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Andre:
Glycin
:
injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/1ml
Histidin
:
injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/1ml
Mannitol
:
injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/1ml
Sterilt vand
:
injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/1ml
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml | 429604 |
0,5 ml
|
5.763,20 | 11.526,40 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml | 571676 |
0,5 ml (Abacus)
|
5.765,30 | 11.530,60 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl. 100 mg/1ml | 180921 |
1 ml (Abacus)
|
9.742,30 | 9.742,30 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl. 100 mg/1ml | 392775 |
1 ml (Orifarm)
|
9.810,00 | 9.810,00 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl. 100 mg/1ml | 537706 |
1 ml
|
11.509,55 | 11.509,55 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
