Yderligere information
Humaniseret IgG monoklonalt antistof mod respiratorisk syncytialvirus (RSV) til intramuskulær anvendelse.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg palivizumab.
Doseringsforslag
Børn under 2 år
- 15 mg/kg legemsvægt i.m. 1 gang om måneden i hele RSV-sæsonen.
- Injiceres lateralt på lårets forside.
- Første dosis bør gives inden starten af RSV-sæsonen.
Forsigtighedsregler
Trombocytopeni.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Blødning, Leukopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kraftesløshed |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Virale infektioner | Infektion i øvre luftveje |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Nervesystemet | Dyskinesier | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Stridor | Hoste, Rhinitis |
| Hud og subkutane væv | Eksem | Hududslæt |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Apnø | |
I forbindelse med anafylaktisk reaktion er der i visse tilfælde rapporteret dødsfald.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ikke relevant. |
Alkohol
Ikke relevant.
Farmakodynamik
- Humaniseret IgG1K monoklonalt antistof rettet mod en epitop på det A-antigene site på fusionsproteinet af respiratorisk syncytialvirus (RSV).
- Dette humaniserede monoklonale antistof er sammensat af human (95 %) og murin (5 %) antistofsekvens.
- Det har potent neutraliserende og fusionsinhiberende aktivitet mod både RSV undertype A- og B-stammer.
Farmakokinetik
Plasmahalveringstid ca. 20 dage.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH
- Injektionsvæske/tilberedt injektionsvæske: 5-7.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 50 mg/0,5 ml |
Andre
|
|
| 100 mg/1ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | injektionsvæske, opl.
50 mg/0,5 ml
Synagis |
429604 |
0,5 ml
|
6.102,15 | 12.204,30 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl.
50 mg/0,5 ml
Synagis |
521592 |
0,5 ml (Orifarm)
|
6.110,00 | 12.220,00 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl.
50 mg/0,5 ml
Synagis |
571676 |
0,5 ml (Abacus)
|
3.703,10 | 7.406,20 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl.
100 mg/1ml
Synagis |
180921 |
1 ml (Abacus)
|
6.502,60 | 6.502,60 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl.
100 mg/1ml
Synagis |
392775 |
1 ml (Orifarm)
|
11.565,00 | 11.565,00 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl.
100 mg/1ml
Synagis |
537706 |
1 ml
|
12.182,55 | 12.182,55 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
