Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Humaniseret IgG monoklonalt antistof mod respiratorisk syncytialvirus (RSV) til intramuskulær anvendelse.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Forebyggelse af alvorlige infektioner i de nedre luftveje forårsaget af respiratorisk syncytialvirus (RSV), som kræver sygehusindlæggelse. Se endvidere Midler mod RSV-infektion, palivizumab (virusinfektioner).
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg palivizumab.
Doseringsforslag
Børn under 2 år
- 15 mg/kg legemsvægt i.m. 1 gang om måneden i hele RSV-sæsonen.
- Injiceres lateralt på lårets forside.
- Første dosis bør gives inden starten af RSV-sæsonen.
Forsigtighedsregler
Trombocytopeni.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Nervøsitet.
Diarré. Feber. Reaktioner på indstiksstedet. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Blødning, Leukopeni.
Dyskinesier. Eksem. Leverpåvirkning. Smerter. Stridor. Virale infektioner. |
| Ikke kendt | Anafylaktisk reaktion.
Apnø. Kramper. Trombocytopeni. |
I forbindelse med anafylaktisk reaktion er der i visse tilfælde rapporteret dødsfald.
Graviditet
Ikke relevant.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Bloddonor
Ikke relevant.
Farmakodynamik
- Humaniseret IgG1K monoklonalt antistof rettet mod en epitop på det A-antigene site på fusionsproteinet af respiratorisk syncytialvirus (RSV).
- Dette humaniserede monoklonale antistof er sammensat af human (95%) og murin (5%) antistofsekvens.
- Det har potent neutraliserende og fusionsinhiberende aktivitet mod både RSV undertype A- og B-stammer.
Farmakokinetik
Plasmahalveringstid ca. 20 dage.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH
- Injektionsvæske/tilberedt injektionsvæske: 5-7.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Andre:
Glycin
:
injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/ml
Histidin
:
injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/ml
Mannitol
:
injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/ml
Sterilt vand
:
injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/ml
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | injektionsvæske, opl. 50 mg/0,5 ml | 521592 |
0,5 ml (Orifarm)
|
Udgået 07-09-2020 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl. 100 mg/ml | 415221 |
0,5 ml
|
5.773,85 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl. 100 mg/ml | 571676 |
0,5 ml (Abacus)
|
5.752,15 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl. 100 mg/ml | 180921 |
1 ml (Abacus)
|
9.996,00 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl. 100 mg/ml | 392775 |
1 ml (Orifarm)
|
10.012,20 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl. 100 mg/ml | 537706 |
1 ml
|
11.530,90 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
