Venofer

Injektionsvæske/koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder jern(III)-saccharosekomplex (svarende til 20 mg jern). 

Voksne 

• Individuelt.
  • 100 mg i.v. som langsom infusion over mindst 15 min. eller 200 mg i.v. over mindst 30 min. højst 3 gange ugentlig.
  • Kan gives som langsom i.v. injektion med en hastighed på 1 ml ufortyndet injektionsvæske pr. minut pr. injektion.
  • Dosis kan øges til maksimalt 200 mg højst 3 gange ugentlig.
  • Kan gives intravenøst ved hæmodialyse som injektion/infusion på dialyseapparatets veneside.
  • Må ikke gives intramuskulært.
    

Bemærk: 

• Test dosis anbefales ikke længere (se Parenterale midler)
• Totaldosis kan skønnes ud fra hæmoglobindeficit vha. flg. formel:
  Totaldosis (mg Fe) = pt.s vægt (kg) x (mål hb-værdi (mmol/l) - pt.s hb-værdi (mmol/l)) x 3,84 + depotjern.
• Depotjern er ca. 15 mg/kg legemsvægt, dog 500 mg ved legemsvægt > 35 kg.
• Medmindre der er et fortsat jerntab, bør den beregnede totaldosis ikke overskrides, heller ikke ved insufficient hæmoglobinrespons.

• Overfølsomhed over for selve præparatet eller alvorlig overfølsomhed overfor andre i.v.-jernpræparater
• Tegn på jernoverskud
• Anæmi, som ikke skyldes jernmangel
• Hæmosiderose og hæmokromatose
• Porfyria cutanea tarda
• Levercirrose, hepatitis og transaminaseværdier tre gange højere end den normale øvre grænse
• Bakteriæmi, igangværende alvorlig infektion.

• Risikoen for overfølsomhed er øget hos patienter med kendte allergier (herunder lægemiddelallergier) og hos patienter med immunologiske eller inflammatoriske tilstande (fx systemisk lupus erythematosus, reumatoid artritis) samt hos patienter med svær astma, eksem eller andre atopiske allergier i anamnesen. Hos disse patienter må i.v.-jernbehandlingen kun benyttes, hvis fordelene klart vurderes at opveje potentielle risici.
• Akut eller kronisk infektion.
• Kan forårsage livstruende anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner og overfølsomhedsreaktioner, som kan progradiere til Kounis syndrom.
• I.v.-jernprodukter skal derfor administreres af personale, som er uddannet til at evaluere og håndtere anafylaktiske reaktioner. Genoplivningsudstyr skal være tilgængeligt på stedet.
• Tæt monitorering for tegn på overfølsomhed under og mindst 30 minutter efter hver i.v. administration.
• Før hver i.v. administration skal patienten informeres om risikoen for overfølsomhed, om relevante symptomer, og om at søge læge, hvis der opstår en reaktion.
• For at minimere risiko for overfølsomhedsreaktioner skal doserings- og administrationsforskrifter overholdes.
• Ekstravasal lækage kan forårsage smerter, vævsnekrose og misfarvning af huden.
• Ved kompenseret leverdysfunktion må parenteral jern kun gives efter omhyggelig fordel-/risikovurdering.

• Absorptionen af oralt jern hæmmes, hvorfor oral jernbehandling først bør påbegyndes 5 døgn efter afsluttet injektionsbehandling.

Baggrund: Der er data for ca. 250 parenteralt eksponerede gravide for ferriholdige jernpræparater på forskellige tidspunkter af graviditeten uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Anvendelsen af parenterale jernprodukter bør forbeholdes 2. og 3. trimester. Forbigående føtal bradykardi er beskrevet i tilslutning til intravenøs jernbehandling under graviditeten - formentlig som følge af en hypersensitivitetsreaktion hos moder. 

EMA har vurderet, at anvendelse af intravenøse jernprodukter hos gravide har et gunstigt benefit-risk-forhold, såfremt anden behandling er utilstrækkelig eller ikke tolereres. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Se Jern (forgiftninger). 

• Indeholder jernkomplekset Jern(III)-hydroxid-saccharose.
• Komplekset giver kontrolleret og langsom afgivelse af biotilgængeligt jern til jerntransporten og depotproteinerne (henholdsvis transferrin og ferritin).

Plasmahalveringstid ca. 6 timer.  

Egenskaber 

• pH 10,5-11.

Forligelighed ved infusion 

• Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske
• Må ikke tilsættes andre farmaka.

Holdbarhed 

• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig infusionsvæske skal anvendes umiddelbart.