Metalyse®

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 5.000 E (25 mg) eller 10.000 E (50 mg) tenecteplase. 

Akut iskæmisk apopleksi 

Indgives som i.v. bolus over 5-10 sek. 

• Legemsvægt < 60 kg. 3.000 E (15 mg)
• Legemsvægt ≥ 60 til < 70 kg. 3.500 E (17,5 mg)
• Legemsvægt ≥ 70 til < 80 kg. 4.000 E (20 mg)
• Legemsvægt ≥ 80 til < 90 kg. 4.500 E (22,5 mg)
• Legemsvægt ≥ 90 kg. 5.000 E (25 mg)

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
• For at opnå optimal effekt skal den trombolytiske behandling iværksættes så hurtigt, som muligt, og inden for 4,5 timer efter symptomdebut og efter udelukkelse af intrakraniel blødning.
• Intravenøst heparin eller trombocytaggregationshæmmere, som acetylsalicylsyre, skal undgås i de første 24 timer efter trombolysen pga. øget blødningsrisiko.
• Hvis heparin er påkrævet til andre indikationer, bør dosis (s.c.) ikke overstige 10.000 IE dgl.

Myokardieinfarkt 

Indgives som i.v. bolus over ca. 10 sek. 

• Legemsvægt < 60 kg. 6.000 E (30 mg)
• Legemsvægt ≥ 60 til < 70 kg. 7.000 E (35 mg)
• Legemsvægt ≥ 70 til < 80 kg. 8.000 E (40 mg)
• Legemsvægt ≥ 80 til < 90 kg. 9.000 E (45 mg)
• Legemsvægt ≥ 90 kg. 10.000 E (50 mg)

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
• For at opnå optimal effekt skal den trombolytiske behandling af STEMI iværksættes så hurtigt, som muligt, og inden for 12 timer efter symptomdebut. Patienter overflyttes derefter med henblik på KAG/PCI inden for 24 timer.
• Trombolysen skal suppleres med acetylsalicylsyre og clopidogrel.
• Trombolysen skal desuden suppleres med lavmolekylært eller ufraktioneret heparin, enoxaparin er førstevalg⁽⁶⁰⁵⁹⁾, se skema.

Kontraindiceret ved svær leverinsufficiens pga. øget blødningsrisiko.  

• Signifikant blødning, nuværende og inden for 6 måneder.
• Hæmoragisk diatese.
• Hæmoragisk apopleksi, apopleksi af ukendt årsag, iskæmisk apopleksi, eller transitorisk iskæmisk attak inden for 6 måneder, da disse tilstande er forbundet med øget risiko for blødning.
• CNS-skader, fx neoplasma, aneurisme, intrakraniel eller spinal operation.
• Nyligt hoved- eller kranietraume.
• Øsofagale varicer og aktiv hepatitis.
• Større operation, parenkymal organbiopsi eller signifikant traume inden for 2 måneder.
• Nylig gastro-intestinal eller okkult blødning.
• Alvorlig ukontrolleret hypertension.
• Bakteriel endocarditis, pericarditis.
• Akut pancreatitis
• Forlænget kardiopulmonær genoplivning (> 2 minutter) inden for de sidste 2 uger.
• Malign grundlidelse er en relativ kontraindikation.
• Samtidig behandling med antikoagulantia, fx vitamin K-antagonistermed INR > 1,3.
• Allergi overfor gentamicin, da præparatet kan indeholde rester af dette fra fremstillingsprocessen.

Forsigtighed pga. blødningsrisiko ved:  

• Ældre > 75 år
• Lav kropsvægt < 60 kg
• Systolisk blodtryk > 160 mmHg
• Intramuskulær inj. inden for 2 dage
• Cerebrovaskulær sygdom.
• Risiko for venstre hjerteforkammeremboli, fx mitralstenose med atrieflimren
• Nylig gastro-intestinal eller køns- eller urinvejsblødning < 10 dage.
• Arteriepunktur bør undgås, men kan, hvis det skønnes påkrævet, tages i arteria radialis med efterfølgende kompression i mindst 30 min.

Lægemidler, som påvirker koagulationen eller ændrer trombocytfunktionen kan forøge risikoen for blødning. 

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. Det er dog ikke sandsynligt, at barnet vil blive eksponeret for terapeutiske mængder af lægemidlet. 

Alkohol og Metalyse® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Metaboliseres i leveren.
• Plasmahalveringstid ca. 25 minutter.

Egenskaber 

Styrken af tenecteplase er udtrykt i enheden (E) ved brug af en referencestandard, som er specifik for tenecteplase, og som ikke er sammenlignelig med enheder brugt for andre trombolytika. 

Tilberedning af injektionsvæske 

5.000 E 

• Indholdet af et hætteglas opløses i 5 ml sterilt vand uden omrystning, se medfølgende brugsvejledning.
• Den brugsfærdige injektionsvæske indeholder 1.000 E tenecteplase/ml.

10.000 E 

• Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens uden omrystning, se medfølgende brugsvejledning.
• Den brugsfærdige injektionsvæske indeholder 1.000 E tenecteplase/ml.

Forligelighed ved infusion 

• Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
• Må ikke tilsættes glucoseopløsninger.

Holdbarhed 

Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8 °C), men bør anvendes umiddelbart.